《中国药典》注射用水硝酸盐检查中应注意的问题

注射用水为纯化水经蒸馏所得,是配置注射剂用的溶剂.<中国药典>2000年版注射用水的质量标准与<中国药典>1995年版注射用水的质量标准相比较,除检查项下"硝酸盐与亚硝酸盐"检查方法不同外,其他项方法一致[1].然而"硝酸盐与亚硝酸盐"虽同为比色法,但亚硝酸盐对照管与样品管颜色有明显差异,易比较定论.而硝酸盐对照管与样品管会遇到颜色相近,目视难以辨认的情况.为了避免对最终结果判断产生失误,我们对硝酸盐检查方法中可能出现的影响因素进行分析,取得了很好效果,保证了检验结果的准确、可靠.现将几个注意的问题提出,供大家参考:     

乌鲁木齐市蜚蠊种类,栖息场所及防制对策

通过对乌鲁木齐市３０１个，７５２户居民住宅，共４２２１间房屋的抽样调查得知：本市有两种蜚蠊，即德国小蠊和美洲大蠊。德国小蠊为本市的优势种，并广布于单位和居民住宅，其侵害害率为２５．１％，平均密度在５０只／间以上。美洲大蠊仅在两个单位的热力管道和蒸气房内发现，占调查单位和居民的住宅的０．０９％，受蜚蠊侵害以特殊行业如饭店（食堂）、医院、旅店（宾馆）这类场所较重；在居民住宅中以厨房的侵害害程度最重。应     

吲哚美辛缓释胶囊释放度检查的一点改进建议

吲哚美辛缓释胶囊具有抗炎、解热及镇痛作用。适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期,缓解症状。吲哚美辛缓释胶囊质量标准收载于国家药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-039-2）-2001Z,检查项中的释放度,采用溶出度测定法第二法（桨法）（《中国药典》2005年版二部（附录XD））,转速为150r·min^-1。     

比色法测定姜黄中有效成分的含量

采用硼酸比色法对姜黄提取物中的姜黄素及其两个类似物的总量进行了测定,实验中对比色条件进行了优化选择。姜黄提取物在0.395～3.949μg.mL-1范围内,吸收度与浓度(μg.mL-1)呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.2%,RSD为0.99%(n=6)。本法测定的含量快速,准确。     

阿咖酚散中杂质水杨酸检查要点探讨

目的考察放置时间对阿咖酚散中杂质水杨酸检查的影响。方法采用Hanbon Packing Material Lichrospher5-C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液为流动相,检测波长为254nm,用高效液相色谱法测定。结果随着供试品溶液放置时间的延长,阿司匹林含量在降低,杂质水杨酸的含量在增加,放置8小时后,水杨酸的含量比放置20分钟要高9.7倍。结论在对阿咖酚散中阿司匹林进行含量测定和水杨酸杂质检查时要快速配置样品,即配即用。     

新疆乌鲁木齐市及其近郊鼠类和鼠害调查

作者等于1989年3～10月对乌鲁木齐市及其近郊的鼠类和鼠害进行了调查。结果表明:乌鲁木齐市及近郊共有啮齿动物12种。近郊的平均捕获率为11.0％;市区的平均捕获率为21.1％。主要害鼠为小家鼠,灰仓鼠,褐家鼠和红尾砂土鼠。小家鼠和灰仓鼠为本调查区的优势种;红尾砂土鼠在市区总的数量虽然不高,但它却能长期在市区生存下来,而且破坏性很大;迁入鼠种——褐家鼠在西郊和相邻的北郊分布较广,并在继续扩散,在部分外生境已开始取代红尾砂土鼠。此外文中还对主要害鼠所造成的危害、分布范围、密度及与疾病的关系等进行了报道和讨论。     

维U颠茄铝胶囊质量标准商榷

目的：结合监督检验工作,分析评价维U颠茄铝胶囊质量标准。方法通过实例归纳总结维U颠茄铝胶囊的检验结果,从质量标准入手,结合检验结果,分析质量标准存在的问题。结果维U颠茄铝胶囊质量标准存在不能客观评价其内在质量的问题。结论应修订维U颠茄铝胶囊质量标准。     

RP-HPLC测定辅酶Q10含量及有关物质的方法学研究

目的 建立高效液相色谱法测定辅酶Q10含量和有关物质.方法 采用C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-无水乙醇(25∶75),流速:1.0mL·min-1;检测波长:275nm;柱温:35℃;进样量:20μL.结果 辅酶Q10与有关物质完全分离,其浓度在48.8～780.8μg·mL-1内与峰面积线性关系良好 (r=0.9999);最低检测限为0.4ng;平均回收率为99.6%(n=9).HPLC方法 的系统适用性良好,回收率及精密度结果 满足分析要求,有关物质检查符合规定.结论 方法 简便、准确、重现性好,可用于辅酶Q10的质量控制.     

假阿莫西林胶囊的快速鉴别

阿莫西林胶囊为广谱抗生素 ,由于较常用及价格较高 ,不法分子制假售假现象时有发生 ,给患者带来危害。 1999～ 2 0 0 0年上半年 ,我所对玉溪市 110家城乡医疗诊所及药店的阿莫西林胶囊进行检查后重点抽验 2 0批次 ,不合格 15批次。标示厂牌为香港澳美制药厂生产的阿莫西林胶囊 (商品名 :阿莫灵 ) ,抽验 9批次 ,其中 8个批次为假药 ,不合格率为 88 9% ;国产阿莫西林胶囊抽验 11批次 ,7个批次为假药 ,不合格率为 6 3 6 %。分析检验结果见表 1～ 3。表 1　假阿莫灵胶囊的检验结果检查项目 药典标准[1 ]结　果鉴别实验①红外光谱与对照品一致 (…     

马破伤风免疫球蛋白F（ab＇）2中稳定剂甘氨酸的测定

目的 建立柱前衍生化高效液相色谱法,测定马破伤风免疫球蛋白F （ab’）2中稳定剂甘氨酸的含量为该药品的安全性检测提供方法.方法 样品经柱前衍生化处理后,以SepaxGp-C18色谱柱为分析柱,柱温为37℃;流动相A为0.01 mol·L^-1的醋酸钠溶液,流动相B为乙腈-水（80∶20）,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为254 nm.结果 甘氨酸在2.506～200.456 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,检测限为0.5 ng,定量限为1.0 ng,回收率为98.3％（n=9,RSD=1.5％）.结论 本文建立的方法可用于马破伤风免疫球蛋白F （ab’）2中甘氨酸的含量测定,可作为该药品的安全性监测方法之一.