外置式臭氧发生器的应用及其消毒效果的验证

臭氧消毒灭菌技术以其消毒效果好、使用方便、对作业人员和作业场所没有危害,现在制药行业逐渐被采用。臭氧(O3)是氧的同素异构体,由三个氧原子组成。由于臭氧分子结构极不稳定,容易把多出的一个氧原子抛出而成为氧分子“新生氧”。臭氧的氧化能力非常强,对微生物有极强的杀菌能力,它与微生物细胞中多种成份产生反应,从而产生不可逆转的变化而死亡。其氧化能力非常强,对微生物有极强的杀菌能力。本文从臭氧的选型到臭氧消毒效果的验证进行了深入的研究,通过对设备选型、消毒效果的验证,证明外置式臭氧发生器既经济实用,又能够达到消毒效果,消毒效果的验证分别测试了臭氧在空气中分布密度、臭氧浓度的衰减、各洁净室空气中臭氧浓度一致性及微生物挑战性试验,通过以上几方面的验证,证明臭氧杀菌效果的可靠性。     

注射用盐酸丁咯地尔冻干工艺的改进

注射用盐酸丁咯地尔为α肾上腺素能受体抑制剂,通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。剂型为冻干粉针剂。自投产以来,一直存在着两个问题,一是冻型不好,二是成品水分很难达到要求。本文深入的研究了这两个问题,从注射用盐酸丁咯地尔的冻干工艺出发,进行了冻干工艺的改良和充氮气设备的改进。首先是通过改变冻干曲线及升温方式,解决了冻型不好的问题。其次通过适当延长二次干燥时间及改造了充氮气装置而解决了成品水分难控制的问题。缩短了其它不影响产品质量冻干时间段。在不加大冻干成本的情况下,降低了成品的水分。同时在氮气的粗滤和精滤之间增加了一个干燥器。使氮气进入冻干机之前,除去氮气中所含的水分。经过这两方面的改进,起到了非常明显的作用,基本解决了注射用盐酸丁咯地尔的成品水分难控制的问题。