氯霉素滴眼液微生物限度检查法的验证

目的:验证氯霉素滴眼液的最佳冲洗量。方法:以4种不同冲洗量对氯霉素滴眼液按2005年版药典二部通则中眼用液体制剂的微生物限度检查法规定,按无菌检查法中薄膜过滤法处理后,加入阳性对照菌试验。结果:验证出氯霉素滴眼液最佳冲洗量为500 ml。结论:氯霉素滴眼液的最佳冲洗量的验证按本法操作简单易行。     

高效液相色谱法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量. 方法 色谱条件：Kromasil C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）; 流动相：乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（60：40：0.1）; 检测波长：210 nm. 结果 马来酸氯苯那敏进样量在0.192 4～0.448 8 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 9）,加样回收率为98.40%,RSD为1.1%. 结论 该法操作方便、分离良好、 结果 满意.     

四味清口含片处方的优化及制备工艺研究

目的对四味清VI含片处方中的配比及辅料进行优化,研究其制备工艺。方法以三昧药材[桂心（肉桂）、细辛、广陈皮]提取物挥发油的p-环糊精包合物粉与四味药材[桂心（肉桂）、细辛、广陈皮、甘草]提取物浸膏粉的混合物为主药,用外观、口感、硬度和崩解时限为考察指标,在单因素试验的基础上,采用L5（34）正交实验设计,固定清凉剂及润滑剂量,试验原料药粉用量、填充剂用量、润湿剂浓度、矫味剂用量对口含片质量的影响,筛选四昧清口含片处方中的最佳配比及辅料;探讨了浸膏的干燥条件。采用湿法制粒压片,以单因素试验法筛选制粒及干燥条件;研制了四味清口含片,并对其质量进行了评价。结果四味清口含片最优处方为：固定清凉剂薄荷脑用量1．0％及润滑剂硬脂酸镁用量1．0％,原料药粉用量45％、填充剂用量45％、矫味剂用量8％、由=90％乙醇适量;浸膏的干燥条件为60％,减压干燥7h;最佳工艺条件为：20目筛制粒,60℃干燥90min,20目筛整粒。按最佳配比的原料药粉、辅料用量,加入4）=90％药用乙醇适量制软料,制粒f20目筛）,于60~C干燥90min,20目筛整粒,等量递加法加入硬脂酸镁、薄荷脑,混匀压片。结论按优化处方和工艺制备的四味清口含片外观完整光洁,色泽均匀,崩解时限、硬度、片重量差异限度、脆碎度、微生物等指标均符合药典要求。口感苦甜适中,有清凉感;优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。     

祛痘宝口服液的质量标准研究

目的确定祛痘宝口服液的质量控制标准。方法主药材的定性检验参照《中华人民共和国药典》2010年版中的有关方法;以黄芩苷为对象进行含量测定;制订质量标准,并进行稳定性和回收率试验研究。结果该产品质量标准符合要求,黄芩苷在0．0535～0．289μg范围内线性关系良好,其回归方程为Y=10629X-71．34（r=0．9999）。结论本质量标准合理、稳定,测得祛痘宝口服液中黄芩苷的含量符合药典标准。     

HPLC法测定康乐鼻炎片中黄芩苷的含量

目的:建立康乐鼻炎片中黄芩苷含量的HPLC测定方法.方法:色谱条件:色谱柱Kromasil C18柱;流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);检测波长:276 nm.结果:黄芩苷在0.1653～0.4959 μg范围,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),加样回收率为99.28%,RSD为0.4%.结论:本方法灵敏、方便、分离良好、结果满意.     

甘露醇对急性脑梗死患者神经元特异性烯醇化酶及预后的影响

目的 探讨甘露醇对急性脑梗死患者神经元特异性烯醇化酶及预后的影响.方法 选择患者80例,分为两组,每组各40例,对照组实施对症支持处理,观察组在对照组的基础上使用甘露醇治疗,比较两组患者治疗后不同时间点神经元特异性烯醇化酶的变化情况及治疗前后格拉斯哥评分.结果 观察组治疗后1d开始,神经元特异性烯醇化酶水平低于治疗前（P＜0.05）,治疗后1d和1周,神经元特异性烯醇化酶水平低于对照组（P＜0.05）;观察组治疗后1周的格拉斯哥评分评分高于治疗前,高于对照组治疗后（P＜0.05）.结论 脑梗死患者使用甘露醇脱水能显著降低其经元特异性烯醇化酶水平,改善患者预后,值得临床推广.     

阿司匹林联合阿奇霉素对慢性阻塞性肺疾病患者凝血功能的影响

目的 探讨阿司匹林联合阿奇霉素对慢性阻塞性肺疾病患者凝血功能的影响。方法 选择慢性阻塞性肺疾病合并心脏病患者80例,随机分为两组,观察组采用阿司匹林联合阿奇霉素治疗,对照组单纯采用阿司匹林治疗,比较两组治疗前后国际标准化比值,并统计血栓形成和消化道出血的发生率。结果 观察组治疗后的国际标准化比值显著高于对照组（P〈0.05）。两组的血栓形成发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。观察组的消化道出血发生率显著低于对照组（P〈0.05）。结论 对阿司匹林的使用需谨慎,应在严密监测患者国际标准化比值的前提下,将阿奇霉素与阿司匹林一起服用,以减少不良药物相互作用而引起的出凝血功能障碍。     

四味清口含片中挥发油的微波-超声辅助协同提取工艺研究

目的 对微波-超声辅助提取四味清口含片中广陈皮、桂心、细辛挥发油的工艺条件及参数进行优化. 方法在单因素试验的基础上,采用L9（34）正交实验设计, 以挥发油提取率为指标, 试验料液比、微波功率、浸泡时间、提取时间对提取率的影响. 结果最佳提取工艺参数为：以环己烷为萃取剂, 固定超声功率50 W,料液比为1∶8、浸泡时间60 min、微波功率500 W、提取时间5 min.在此条件下, 挥发油提取率为2.51%. 结论采用微波-超声辅助协同提取挥发油工艺简单可行,是提取挥发油的有效工艺之一.用于提取四味清口含片中广陈皮、桂心、细辛挥发油, 结果满意.     

正交实验法优选四味清口含片中挥发油的β-环糊精包合工艺

目的采用饱和水溶液法研究β-环糊精(β-CD)包合四味清口含片中广陈皮、桂心、细辛挥发油的最佳工艺。方法采用正交实验设计L9(34),以油和β-CD比、搅拌速度、包合温度、包合时间为考察因素,以挥发油利用率和包合物收率进行综合评分为评价指标,优选β-CD包合四味清口含片中挥发油的最佳工艺条件。结果最佳挥发油包合工艺条件为:挥发油与β-CD比为1∶4,搅拌速度为100 r/min,包合温度为50℃,包合时间为3 h。结论该工艺操作简便、稳定、可行,挥发油的利用率和包合物收率都较高,为进一步的工艺开发提供参考。     

小儿回春丸的质量标准研究

小儿回春丸是由麝香、牛黄、冰片等多味中药制成的一个用于小儿急惊抽搐、痰涎壅盛、神昏气喘、烦躁发热,对小儿因时疫外感所引起的痰热惊风、烦躁神昏最为相宜的中成药,笔者建立了小儿回春丸中的冰片、天竺黄、胆南星鉴别方法和朱砂中汞的含量测定方法,以达到控制产品质量的目的.