药品注册现场核查工作的现状与思考

目的 探索药品注册现场核查新的工作模式和方法.方法 通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策.结果与结论 针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解决思路.为提高核查工作质量与效率提供参考.     

药店顾客抗菌药自我药疗行为调查

目的：了解药店顾客抗菌药自我药疗的现状。方法：采用流行病学现况调查法。利用自行设计的问卷对在长沙市城区药店购药的顾客进行现场问卷调查。结果：最近一月内抗菌药使用人数590人,其中自我药疗人数为399人,占抗菌药使用总人数的67．6％。小学及以下学历者、家庭劳动者、非在职者、慢性病患者抗菌药自我药疗构成比较高;患者自行用药主要是为治疗普通感冒;青霉素类（44．5％）和大环内酯类（30．5％）为使用较多的抗菌药种类。结论：药店顾客抗菌药自我药疗构成比较高且存在不合理用药现象,需采取措施减少抗菌药的无处方购买,降低自我药疗行为的发生,以确保合理使用抗菌药。     

湖南省2008～2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策

目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。     

长沙市居民药店购买抗菌药的调查

目的：了解长沙市居民药店购买抗菌药的现状。方法：采用流行病学现况调查法,随机抽取购药顾客填写问卷并当场收回,对回收问卷进行统计分析。结果：在1490名被调查者中,有345人（23．2％）购买了抗菌药,其中口服抗菌药持处方购买率仅为39．1％。购买较多的抗菌药类别为大环内酯类、青霉素类、头孢菌素类,购买较多的抗菌药为氨苄西林、阿莫西林、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、甲硝唑。购买抗菌药原因主要为备用。用于治疗普通感冒、泌尿生殖系统和皮肤真菌感染。结论：城市居民无处方购买和无指征使用抗菌药物现象普遍,需加强药店管理及向大众普及抗菌药知识。     

我国中药辅料标准存在的问题及对策研究

药用辅料在中药制剂中具有独特的作用和地位,是构成药物制剂必要的辅助成分,对药品的生产、应用和疗效有着重要作用,可以说"没有辅料就没有制剂"。在我国,传统的辅料应用于中药制剂已经有了很长的历史,早在商代就有     

引起不良反应的常见中药辅料及监管对策

目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反应,而系统化管理则是解决这一问题的有效途径。     

长沙市城区普通人群抗菌药物自我药疗调查及其影响因素分析

目的：了解长沙市城区普通人群抗菌药物自我药疗行为的现状,分析其影响因素。方法：采用自行设计的调查表,在长沙市城区内5个药店对购药顾客进行现场问卷调查。结果：共396名药店顾客接受了调查,近1个月内抗菌药物自我药疗的发生率为25．5％（101／396）。缺乏抗菌药物使用知识、认为抗菌药物可以自行使用、家中常备抗菌药物、身体轻微不适就主张用药、感冒时主动要求医生使用抗菌药物等因素,是抗菌药物自我药疗的主要危险因素。结论：应采取加强人群科学用药的宣传与教育、严格药店抗菌药物的销售管理、规范医生的抗菌药物处方行为等措施,以促进普通大众合理使用抗菌药物,减少抗菌药物的自我药疗。     

浅谈药物警戒信号及数据挖掘

药物警戒（pharmacovigilance）溯源于古希腊语pharmakon（意为药物）及拉丁语vigilare（意为警戒）。近年来,药物警戒作为一门学科获得了巨大的发展,对临床医学和公众健康的维护产生了积极的影响。