光纤药物溶出／释放度原位过程监测仪监测甲硝唑口腔粘贴片释放过程

目的：考察一种光纤传感实时、原位过程监测甲硝唑口腔粘贴片体外释放度测定方法的可行性并与药品标准测定方法进行比较。方法：采用FODT-601型光纤药物溶出／释放度原位过程监测仪，同时监测6片甲硝唑口腔粘贴片的药物释放过程，双波长法（320／450nm）消除赋形剂干扰，计算机处理数据、实时显示药物释放曲线及打印结果。结果：方法回收率为99．0％～103．8％，日内、日间精密度均小于2％。本系统在1、2、4h测定的甲硝唑口腔粘贴片药物累积释放百分率与药品标准方法测定结果无显著差异（P〉0．05）。结论：光纤药物溶出／释放度过程监测法能够有效的测定药物的释放度。免除了补液、过滤、稀释等过程，减少了人为操作误差，结果准确。     

过程分析考察不同厂家尼莫地平片的溶出度

目的:利用光纤溶出度过程分析方法,过程监测尼莫地平片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异.方法:采用中国药典中规定的检测尼莫地平片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对5个不同厂家的尼莫地平片进行了实时监测.结果:5个厂家间的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程.结论:光纤溶出度过程分析在位在线,反映了体外溶出特性,并真实地反映了由于不同厂家生产的药片质量的不同而造成的不同厂家药片的溶出行为不同,对考察体内外相关性,提供了评价药品内在品质的方法,为评价生物等效性提供了有效途径.     

茶碱缓释片体外释放度过程分析

目的 :研究一种光纤实时、在位监测茶碱缓释片体外释放度的新方法。 方法 :用光纤原位溶出度 /释放度过程试验仪对茶碱缓释片释放度进行测定 ,并与 2 0 0 0版《中国药典》释放度测定方法比较。 结果 :本法监测药物释放的全过程 ,实时显示药物释放曲线 ,从原始数据中直接提取相关参数 ,与药典方法比较 ,两种测定方法差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。 结论 :光纤化学释放度过程监测法能够有效地测定固体药物的体外释放度 ,并能真实地反映药物释放的全过程 ,可替代繁琐的传统测试方法。