对pH和果胶酶敏感的结肠定位片的研制

目的:以盐酸小檗碱(BH)为模型药物,研制出具有良好结肠定位释药性能的结肠定位片.方法:以高酯化果胶(HMP)-羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料湿法制粒制备骨架片芯,以聚丙烯酸树脂Ⅱ-聚丙烯酸树脂Ⅲ-乙基纤维素为包衣材料制备骨架包衣片.通过体外释放试验,研究结肠定位片释药性能.结果:筛选出的BH结肠定位片在模拟胃液中2 h无药物释放,在模拟小肠液中3 h累积药物释放量＜3%(n=3),而在模拟的结肠环境(加果胶酶或大鼠结肠内容物)19 h药物完全释放.相应处方的双黄结肠定位片亦具有相似的释药性能.结论:以HMP-HPMC(3:1,占片重60%)为骨架材料制备片芯后,包pH敏感衣层的结肠定位片显示出良好的结肠定位释药性能.     

正交实验法优选胆舒的提取工艺

目的优选胆舒的最佳提取工艺。方法通过正交实验,以栀子苷含量为指标,考察乙醇浓度、溶剂用量、回流时间、回流次数对提取效果的影响。结果胆舒的最佳提取工艺为乙醇浓度70%、溶剂用量8倍量药材量、回流时间2 h、回流次数3次。结论最佳提取工艺稳定,提取率高。     

复方甲亢片的喷雾制粒工艺研究

目的筛选复方甲亢片喷雾制粒的最佳工艺条件。方法应用正交试验法,以颗粒均匀度、大小和颗粒中黄芪甲苷含量为考察指标,并结合颗粒吸湿速率,对影响复方甲亢片喷雾制粒过程的主要因素进行考察。结果最佳工艺参数为主风机频率35.0±5Hz,雾化压力0.1mPa,喷雾速度1.2Hz,稠膏密度1.20g/mL;结论该方法制出的颗粒均匀结实,性质稳定,利于制剂压片成型。     

骨碎补总黄酮提取和大孔吸附树脂纯化的工艺研究

 目的优化骨碎补总黄酮提取分离与纯化方法。方法以骨碎补总黄酮提取率及提取物中总黄酮含量为指标,优化骨碎补总黄酮提取工艺;以总黄酮的吸附与解吸特性为指标,筛选树脂。结果用10倍药材重量的体积分数为65%的乙醇提取3次,每次1.5 h为优化提取条件;非极性树脂D-101-1比较适合用于骨碎补总黄酮的纯化,其静态饱和吸附量与解吸率为305.3 mg·g^-1和94.6%,动态饱和吸附量与解吸率为44.4 g·L^-1和93.6%。结论骨碎补总黄酮提取物经D-101-1树脂纯化后,提取物中总黄酮的含量可达到66.0%,而上柱纯化前总黄酮的含量只有24.5%,说明采用D-101-1树脂纯化骨碎补总黄酮是可行的。     

蒲芩消炎片的质量标准研究

目的:建立蒲芩消炎片(黄芩,蒲公英,苦地丁等)的质量标准.方法:采用TLC法对蒲公英、苦地丁进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量.结果:TLC鉴别方法专属性强.黄芩苷对照品在0.060～0.660μg范围内呈线性关系,r=0.99991,加样回收率为97.29%,RSD为2.13%.含量限度黄芩苷为不少于9mg·片-1.本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重复性好.结论:本质量标准可有效地控制蒲芩消炎片的质量.     

盆腔舒胶囊抗炎镇痛作用及对子宫收缩影响

目的： 通过盆腔舒胶囊对慢性炎症的抗炎及镇痛作用研究，探讨其治疗慢性盆腔炎的作用机制。方法：抗炎作用采用二甲苯小鼠耳廓肿胀模型、大鼠子宫炎症模型、小鼠滤纸片肉芽肿增生模型；镇痛作用采用小鼠热板法及小鼠扭体反应法；对家兔子宫的影响采用对正常家兔体外子宫平滑肌收缩的影响和对缩宫素所致家兔体外子宫平滑肌收缩的影响两种方法。结果：盆腔舒胶囊抗炎作用优于妇科千金片，接近氢化可的松；镇痛作用强于妇科千金片，接近阿司匹林；对正常家兔和对缩宫素所致家兔体外子宫平滑肌的抑制作用优于妇科千金片，接近阿托品。结论：盆腔舒胶囊具有良好的抗炎，镇痛及抑制子宫平滑肌收缩的作用。     

梦宁片中栀子苷的稳定性研究

目的 建立梦宁片中栀子苷含量的HPLC测定方法,并以此考察栀子苷的热稳定性,为确定梦宁片的有效期提供动力学数据。方法 超声提取样品,流动相:0.2％三乙胺水溶液(含0.1％磷酸)-乙腈(85:15):检测波长240 nm;流速:1.0 mL·min~(-1)。采用高温加速试验法对栀子苷的热稳定性进行研究。结果 栀子苷在0.10μg～0.52μg的范围内线性关系良好,相关系数r=0.9997;平均回收率为98.92％,RSD=2.81％(n:5);该复方中栀子苷的变化为一级反应,常温下梦宁片以栀子苷为指标的有效期为2.83年。结论 该方法的建立对快速确定药品的有效期,缩短新药的开发周期具有实际意义。     

促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中 栀子苷透皮吸收的影响

目的：研究不同促透皮吸收剂对小儿牛黄退热巴布贴体外透皮吸收的影响。方法：采用改良Franz扩散池法，以离体大鼠皮肤为透皮屏障，用高效液相色谱法测定不同透皮吸收促进剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷的累积渗透量、透皮吸收速率等体外透皮吸收动力学参数的影响。结果：栀子苷的体外渗透过程符合零级方程，并且试验过程中制剂基本稳定。结论：5%1,2-丙二醇-氮酮(2∶3)促渗效果最佳，为该制剂的深入研究提供了初步依据。     

补肾健骨胶囊治疗肝肾不足型骨质疏松症的临床研究

目的：评价补肾健骨胶囊治疗原发性肝肾不足型骨质疏松症的疗效和安全性。方法：分别采用双盲双模拟随机对照、单盲随机对照和开放治疗的方法进行。结果：①试验组临床总有效率为89．5％,显效率为47．6％,开放组总有效率继91．1％,显效率为47．8％。骨松宝对照组总有效率为80．8％,显效率为22．5％,两组比较有显著性差异,试验组疗效优于对照组。②试验组与开放组中医证候积分治疗前后比较均有非常显著性差异,试验组与对照组组间积分下降值比较有非常显著性差异,试验组疗效优于对照组;试验组在改善部位骨密度方面优于对照组;未发现明显的不良反应。结论：补肾健骨胶囊在目前的口服剂量、疗程范围内,是一种7治疗原发性骨质疏松症安全、有效的药物。     

椎痛安胶囊质量标准的研究

目的 建立椎痛安胶囊的质量标准. 方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的乳香、狗脊、葛根进行定性鉴别; 采用高效液相色谱（HPLC）法测定椎痛安胶囊中芍药苷的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （4.6 mm×150 mm,5 μm）; 以乙腈-0.1%磷酸水溶液（15：85）为流动相; 柱温：25 ℃; 流速为1.0 mL.min^-1; 进样量：10 μL. 结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别; HPLC法精密度、重现性良好. 芍药苷在14.15～113.20 μg.mL^-1范围内有较好的线性关系 （r＝0.999 7,n＝5）, 平均回收率为98.21%（RSD＝1.06%,n＝9）. 结论 所建立的方法 简便可靠,重复性好,可用于椎痛安胶囊的质量控制.