环索奈德固体脂质纳米粒包封率的测定方法研究

目的建立环索奈德固体脂质纳米粒中药物包封率的测定方法。方法采用葡聚糖凝胶柱层析和高速冷冻离心的方法分离环索奈德纳米粒胶体溶液,再用高效液相色谱法测定溶液中环索奈德的含量,计算包封率。色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(92∶8),流速为1 mL/min,检测波长为243 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果在该色谱条件下,辅料对药物检测无干扰,环索奈德质量浓度在10～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.33%,RSD=0.64%。包封率测定的两种方法所测药物包封率均在85%以上。结论所建立方法简便、准确、灵敏度高,能用于环索奈德固体脂质纳米粒包封率的测定。     

赖诺普利迟释型缓释片体外释放度的测定

目的建立紫外分光光度法测定赖诺普利迟释型缓释片体外释放度的方法。方法以纯化水为释放介质,采用桨法,转速为50 r/min,定时取样,用紫外分光光度法测定释放介质中药物含量,检测波长为215 nm。结果赖诺普利在7.442～33.489μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.78%,相对标准偏差为0.50%。自制片剂在4 h累积释放度小于10.00%,18 h累积释放度达70.25%。结论建立的紫外分光光度法简便、稳定、快速,可用于赖诺普利迟释型缓释片体外释放度的测定。