IVIG制剂中的抗DNA和抗磷脂抗体:在幼鼠体内的研究

静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是混合正常多种特异性免疫球蛋白G的治疗制剂。作者曾对几种商品IVIV制剂存在抗磷脂和抗DNA的自身抗体(Auto-Abs)及其体内致病的可能性进行了研究。作者用ELISA对IVIG制剂中Auto-Abs和抗独特型抗体的存在进行了检验。用IVIG制剂和用抗心磷脂(CL)或抗DNA的致病性单抗(mAbs)主动免疫幼鼠,试图引起自身免疫状态,然     

经溶剂/去污剂(S/D)处理的人血浆及留检的新鲜冷冻血浆的离体特性

背景:混合血浆,混合血浆经溶剂/去污剂(S/D)处理的血浆及被留检至少6个月的单一供血员新鲜冷冻血浆(QFFP),比较     

预防作用的评估性研究:一次意大利血友病患者中的随机试验(精神)一年后报道

目的:作者进行这次前瞻性、随机、开放式比较研究的目的,是为了评估初期预防重症甲型血友病患者关节恶化和减少出血频度的有效性及评估FⅧ抑制剂的危险性、“需要”治疗的可行性和比较成本。 病人和方法 :40例重症甲型血友病患者(FⅧ因子水平<1％)均无FⅧ抑制剂,年龄≤7岁,登记时临床放射学关节裂缝为阴性(0-0);最近6个月内至少有一次出血意外方参入本研究。将病人随机分为两组,每组12人:重组FⅧ因子(Recombi-nate)预防组(平均4岁,9个月到7岁间),按25U/Kg,每周三次;“根据需要”治疗组(平均3.6岁,1～7岁)按每次至少25U/     

科博肽与三种药物配伍使用的实验研究

目的评价科博肽与盐酸曲马多(TMD)、双氯芬酸钠(SD)及盐酸奈福泮(NFP)在药效、急性毒性方面的相互作用。方法测定科博肽与三种药物单用或配伍时对小鼠扭体的抑制作用;测定单用和配伍时对小鼠的急性毒性。结果科博肽与TMD,SD及NFP配伍后,对小鼠扭体的抑制作用增强(Q均>1.15);与TMD配伍后毒性增强(Q=3.57>1.15),与SD或NFP配伍后毒性降低(Q<0.85)。结论科博肽与TMD、SD、NFP具有药效协同作用;与TMD有毒性增强作用,与SD、NFP有毒性拮抗作用。     

眼镜蛇神经毒素的规模化制备及其镇痛作用的研究

目的 建立一种快速、规模化制备眼镜蛇毒神经毒素的方法.方法 采用CM-sephadex C-25和CM-sepharose fast flow离子交换柱层析纯化经初步处理的眼镜蛇毒;SDS-PAGE和HPLC检测产物的纯度;离体蛙心和红细胞溶血试验检查产物的心脏毒性和溶血性;小白鼠热板模型、醋酸扭体模型和大白鼠电刺激嘶叫模型评价产物的镇痛作用.结果 制备的产物可达到电泳纯和HPLC单一峰,无心脏毒性和溶血活性,镇痛作用强,但起效慢.结论 所用工艺适合眼镜蛇毒神经毒素工业化制备的需要.     

反复冷沉淀法制备纤维蛋白胶其生化,生物物理及止血特性

作者从病毒阴性单一供血员血浆制备纤维蛋白胶(FG)组分Ⅰ,并对其理化特性及止血性能进行了研究。方法:将血浆反复冷沉淀3次,使纤维蛋白原(Fg)、因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)及纤维结合蛋白(Fn)浓缩。再通过激光比浊测定法、一氯乙酸稀释法及放射免疫扩散法分别依次测定Fg、FⅩⅢ、Fn的含量。再以人硬脑膜为模型组织对FG的平面抗张强度进行测定,最后利用大鼠肝外科实验模型,根据受试动物的存活及血液学参数对FG的止血性能进行评价。结果:FR、FⅩⅢ、Fn的平均浓度分别为54.2±19.9g/L,803±2.3IU/ml和3103.1±148.91mg/L。FG的平面     

高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液的含量及杂质A

目的：建立一种以阴离子色谱柱为分离介质测定左卡尼汀注射液含量及杂质A的高效液相色谱法。方法色谱柱为PhenoSphere 5u SAX 80A（250 mm×4.60 mm）,柱温30℃;流动相为乙腈：磷酸盐溶液（磷酸二氢钾6.81 g/L,以氢氧化钠溶液调节pH为4.7）=65：35;检测波长为205 nm,进样量20μl;流速1.0 ml/min,外标法计算。结果左卡尼汀和杂质A得到有效分离,分离度跃1.5,辅料及流动相不干扰测定;左卡尼汀的检出限和定量限分别为0.5、2μg/ml,左卡尼汀杂质A的检出限、定量限分别为20、50 ng/ml;左卡尼汀在1034~8274μg/ml范围内线性关系良好（r2=0.99996）,杂质A在0.25~25μg/ml范围内线性关系良好（r2=0.99987）;左卡尼汀和杂质A平均回收率分别为101.29%（RSD=0.55%）、100.35%（RSD=1.79%）。结论该方法专属、准确、简便,可用于左卡尼汀注射液的含量和杂质A测定。     

牛血凝血酶的制备工艺

目的研究1种高纯度牛凝血酶的制备工艺。方法采用不同终浓度的Ba2+吸附、硫酸铵分段盐析从牛血浆中提取凝血酶原,用Ca2+激活,活化的凝血酶用CM-Sepharose Fast Flow离子交换柱纯化。结果用冷冻1周血浆制备的凝血酶粗品产量、比活明显高于来自新鲜血浆的粗品;Ba2+终浓度在0.107 mol/L以上时凝血酶的产量较高;凝血酶原的最佳激活条件为:Ca2+终浓度0.05 mol/L,37℃,30~60 min;CM-Sepharose Fast Flow柱制备的凝血酶比活达到2 000 U/mg以上。结论该工艺适用于高纯度凝血酶的制备。     

以前未经治疗的血友病患者(学生)中暴露于Kogenate后其抗FⅧ抑制剂的发生率

人群及方法:自1993年6月,对登记研究前未检出抑制剂的44名学生甲型血友病患者(29例重型,FⅧ<2％;15例中型,FⅧ2～5％)编入了意大利和德国的2项前瞻性多中心研究。研究目的在评估重组FⅧ(Kogenate,Baycr)抑制剂的发生率。两个中心研究室在最初的25个暴露日(ED)中每3～4个ED,然后每10个ED直到第200个ED用改良Njimegen法进行Bethesda抑制剂试验。随后每3个月测定一次。     

猪脾转移因子生产方法的比较

目的比较从猪脾中提取活性转移因子的不同方法。方法将分别经0 ,3,5次冻融的匀浆液各等分成两份,再分别用Lanrence法和pH调节—超滤法提取转移因子。结果Lanrence法产品不合格;经3次冻融的匀浆液用pH调节—超滤法制备的产品符合国家标准,收率也较高。结论匀浆液冻融次数对转移因子的得率和质量有较大的影响,pH调节—超滤法适合于转移因子的大规模生产