不同免疫分析仪在环孢素A血药浓度监测中的差异

目的:考察不同分析方法对环孢素A(CsA)血药浓度监测中的影响.方法:71例肝肾移植术后CsA样品分别用AxSYM和TDx测定.结果:TDx监测结果大于AxSYM监测结果.结论:AxSYM和TDx在环孢素A血药浓度监测中存在差异.     

反相高效液相层析法测定血浆中氯雷他定浓度及药动学研究

目的:建立测定血浆中氯雷他定浓度的反相高效液相层析方法,并对其在人体内的药动学进行研究.方法:血浆中氯雷他定用正己烷-甲基叔丁基醚(1:1)作液-液萃取挥干后,加流动相进样分析.反相高效液相层析方法采用Hypersil-BDS层析柱,流动相为乙腈-水(65:35,磷酸调pH 3.8),流速1.0 ml/min;紫外检测波长为248 nm.结果:氯雷他定在0.506 0～50.60 ng/ml血浆浓度范围内线性良好(r=0.999 5),平均相对回收率＞95.0%,日间和日内RSD＜15.0%.主要药代动力学参数:t1/2为(1.57±0.18)h;MRT为(2.46±0.19)h;Cl/F为(583.7±215.0)L/h cmax为(37.40±8.92)ng/ml;tmax为(1.0±0.20)h;AUC0～8 h为(73.24±21.30)ng·h/ml AUC0～∞为(75.57±21.70)ng·h/ml.结论:该方法操作方便,结果准确,可用于血浆中氯雷他定药代动力学研究.     

米格列奈钙片健康人体药动学研究

目的 建立测定人血浆中米格列奈钙的LC-MS/MS法,并应用于健康人体药动学研究.方法 30名健康志愿者,随机分为3组（每组10人,男女各半）,分别口服米格列奈钙片5、10、20 mg,采用非房室模型统计矩法计算药动学参数.结果 健康受试者单次给药5、10、20 mg后,主要药代动力学参数分别为Cmax（799.5±189.8）、（1 689.8±348.4）和（3 032.9±755.6）ng/ml;tmax（0.38±0.16）、（0.43±0.16）和（0.54±0.26）h;AUC0～10（1 051.3±276.4）、（2 324.5±481.8）和（5 028.8±1 283.6） ng＆#183;h/ml; AUC0～∞（1 059.4±278.2）、（2 342.8±488.6）、（5 073.9±1 315.9）ng＆#183; h/ml;t1/2（1.80±0.42）、（1.68±0.37）和（1.56±0.19）h.结论 本分析方法准确、灵敏,适用于米格列奈钙片的健康人体药动学研究.     

离子对高效液相色谱法测定人血浆中氢氯噻嗪浓度及药动学

目的:建立离子对高效液相色谱法测定人血浆中的氢氯噻嗪(HCTZ)浓度,研究人体的药动学。方法:采用C18柱,以乙腈-0.15%辛磺酸钠(17∶83)为流动相,紫外检测波长272nm。血浆样品用甲基叔丁基醚提取吹干浓缩后进样。对10名健康志愿者口服氢氯噻嗪片25mg后不同时间的血药浓度进行测定。结果:平均回收率大于95.0%,日间和日内RSD小于15.0%,血浆最低检测限3.8μg.L-1,线性范围3.8~380.0μg.L-1。主要药动学参数t1/2、Cm ax、tm ax、AUC0-36、AUC0-∞分别为:(9.6±2.6)h,(156.1±60.9)μg.L-1,(1.4±0.4)h,(1 236.3±346.9)μg.h.L-1,(1 347.3±327.8)μg.h.L-1。结论:方法能满足HCTZ血药浓度监测和药动学研究的需要。     

离子对液相色谱法测定人血浆中替米沙坦的浓度及药动学研究

目的建立测定人血浆中替米沙坦浓度的高效液相色谱方法,并用该法研究替米沙坦片在健康人体内的药动学。方法色谱柱为Sh im-pack VP-ODS(150mm×4.6mm),流动相为乙腈-0.05%戊磺酸钠-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(50∶25∶25),荧光检测,激发波长为305nm,发射波长为365nm。结果血浆样品在3.05~610.0μg.L-1内线性相关(r=0.9999,n=5)。平均绝对回收率为85.1%(RSD=1.63%),相对回收率大于95.0%,日间和日内相对标准差小于10.0%。10名男性健康志愿者单次口服80mg替米沙坦片后,其药代动力学参数分别为:t1/2(19.8±5.66)h,cm ax(310.7±91.6)μg.L-1,tm ax(1.01±0.40)h。结论此方法准确,灵敏,适于体内药物分析;药动学参数为临床合理用药提供理论依据。     

注射用盐酸米诺环素在健康人体的药物动力学

目的：研究注射用盐酸米诺环素在健康人体内的药物动力学。方法：10名健康志愿者单剂量静脉滴注200mg注射用盐酸米诺环素,采用HPLC测定血浆中米诺环素浓度,计算药动学参数。结果：10例健康受试者单剂量静脉滴注200mg盐酸米诺环素,主要药动学参数t1/2为（18．1±4．07）h;Cmax为（4．744±0．887）mg／L;tmax为2．0h;AUC0→72h为（75．71±10．68）mg·h／L;AUC0→∞为（79．90±12．81）mg·h／L。结论：受试制剂注射用盐酸米诺环素在人体内的药代动力学特征与文献报道一致。     

对1例肾移植患者基于药物基因多态性检测及血药浓度监测的个体化药学监护

摘要：免疫抑制药在肾移植术后抗排斥反应中广泛应用,但具有治疗窗窄、不良反应大、药动学及药效学个体差异显著等特点。为提高肾移植术后患者药物治疗效果,降低药品不良反应发生,临床药师运用药物基因多态性检测及血药浓度监测等手段对1例肾移植术后患者的个体化用药监护,阐述了肾移植术后患者使用免疫抑制药出现的用药问题,如药物治疗效果、药品不良反应、药物相互作用等。通过临床药师的药学监护,提高了肾移植术后患者用药的安全性和有效性,协助临床医师更好地为患者实施个体化用药,切实体现临床药师的价值。     

群体药代动力学用于丙戊酸钠个体化给药

丙戊酸钠是目前临床上最常用的广谱抗癫痫药物。其治疗窗窄,体内代谢受多种因素的影响,不同个体间差异较大,临床需对其进行个体化给药。群体药代动力学是近年来发展迅速的一种药代动力学的群体分析方法。笔者通过查阅国内外相关文献,介绍丙戊酸钠体内代谢过程,对近年来对丙戊酸钠群体药代动力学研究及应用作一综述,分析归纳影响丙戊酸钠代谢的可能因素,如：人口学特征,合并用药及遗传因素等,从而为临床个体化给药提供参考。     

323例药物不良反应报告分析

目的:通过对我院2005年323例药物不良反应(ADR)报表进行统计分析,研究ADR的发生率与患者年龄及用药情况的关系。方法:采用描述性研究方法对ADR报表进行分类。结果:涉及ADR的药物共有194个品种,其中抗感染类药物引起的ADR发生率最高,抗肿瘤药次之。而ADR引发的组织器官损伤最常见于皮肤过敏反应及消化系统症状。结论:应重视安全合理用药,最大限度地减少ADR的重复发生。     

国产替米沙坦片的人体生物等效性

目的　评价单剂量口服国产与进口替米沙坦片的人体药动学特性和生物等效性。方法　采用随机、交叉试验设计,2 0名男性健康志愿者单剂量口服80mg替米沙坦片,用HPLC -荧光检测法测定了体内替米沙坦的血药浓度。结果　口服国产和进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:T1/ 2 (2 0 9±6 5 4 )、(19 8±5 6 6 )h ;cmax(313 2±10 6 3)、(310 7±91 6 ) μg·L-1;tmax(0 98±0 35 )、(1 0 1±0 4 0 )h ;AUC0→48(14 98 0±5 72 2 )、(14 6 1 7±5 37 1) μg·h·L-1;AUC0→∞(1718 9±6 6 2 8)、(16 4 8 5±5 77 4 ) μg·h·L-1。经方差分析,国产与进口替米沙坦片主要药动学参数比较均无统计学意义。国产替米沙坦片的相对生物利用度为(10 2 8±13 4 ) % ,经双单侧t检验,2种制剂生物等效。结论　国产与进口替米沙坦片生物等效