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氨甲环酸氯化钠注射液中Z异构体的控制方法 总被引：1，自引：0，他引：1
氨甲环酸又称止血环酸、凝血酸 ,主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 ,以及富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。氨甲环酸氯化钠注射液是最近上市的新制剂 ,在其制备过程中易产生乳光 ,导致澄明度不合格 ,而Z 异构体是影响澄明度的主要因素。以下从几个方面论述对氨甲环酸氯化钠注射液Z 异构体的控制 ,使之更好地用于工业化生产。1 对氨甲环酸原料的要求通过对各国药典的查询 ,我们了解到对氨甲环酸原料中Z 异构体的限度为 0 .5 % ,为此选择了不同厂家的原料在相同的条件 (pH值、灭菌时间、温… 相似文献
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