以喜炎平注射液为例探究处方序列对称分析对过敏信号的检出能力

摘 要 目的：研究喜炎平注射液与过敏反应的关系以及处方序列对称分析（PSSA）对过敏反应信号的检出能力。方法：提取2015年全国基本医疗保险抽样数据库中处方过喜炎平注射液和抗过敏药的患者进行处方序列对称分析。以抗组胺药、糖皮质激素、钙剂和肾上腺素作为过敏反应的标签药,计算调整序列比（ASR）作为评估相关性的效应指标。结果：研究共纳入6 629例患者,其中4 503例患者在同一天处方喜炎平注射液和抗过敏药。纳入同一天处方两种药物的患者时ASR（95%CI）为2.45（2.33,2.59）,排除同一天处方两种药物的患者时ASR（95%CI）为2.00（1.83,2.19）。各类抗过敏药均可识别出安全信号。结论：喜炎平注射液和过敏反应之间可能存在关联,PSSA可以通过对标签药的选择以及纳入同一天处方指示药和标签药的患者,增加对过敏反应的探测能力。     

吡仑帕奈片在健康受试者中的生物等效性研究

目的 考察在空腹、餐后条件下健康受试者口服吡仑帕奈片受试制剂和参比制剂体内吡仑帕奈的血药浓度和药动学参数,评价吡仑帕奈片的生物等效性和安全性。方法 采用健康受试者在空腹、餐后的单中心、单剂量、两制剂、随机、开放、两周期、自身交叉对照试验设计的人体生物等效性研究。空腹和餐后组健康受试者分别口服4 mg吡仑帕奈片受试制剂或参比制剂,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中吡仑帕奈的浓度,药动学使用Phoenix WinNonlin 8.1软件的非房室模型计算各受试者的药动学参数,使用SAS 9.4软件进行临床安全性统计分析。结果 空腹、餐后试验吡仑帕奈片受试试剂和参比试剂的最大血药浓度（C_max）分别为（181.20±46.14）、（168.60±47.98）,(130.44±28.59)、（139.15±39.99）ng/mL,药时曲线面积（AUC_0-t）分别为（7 587.46±2 975.40）、（7 485.88±2 910.03）,（7 820.54±3 229.68）、（7 528.88±2 325.94）h·ng/mL。两组吡仑帕奈片两种制剂的主要药动学参数几何均值均在生物等效性80.00%～125.00%。空腹试验组和餐后试验组不良事件发生率分别为46.70%、50.00%,未出现严重不良事件。结论 吡仑帕奈片受试制剂和参比制剂具有生物等效性,单次服用安全且耐受性良好。     

己椒苈黄丸治疗喘息、胸痹

一、喘息案: 范×,男,45岁,1983年7月5日诊。患哮喘已十年余。昨日感寒复发,刻诊:恶寒、喘逆、纳呆、肢楚身重、心惊、胸闷、颧红唇绀,脉细弦滑数,舌红苔白糙。证属痰浊壅肺,肺失肃降,气壅而喘,心神不宁。治宜:化饮降浊,清金宁神。处方:大黄、防己、葶苈、合欢皮、前胡各10克,椒目、玄胡各5克,杏仁、冬瓜皮、枣仁、丹皮各12克,珍珠     

喜炎平注射液治疗手足口病临床应用特征分析研究

目的探索喜炎平注射液治疗手足口病的临床应用特征,为真实世界研究指导临床实践提供数据支持。方法提取全国29家3级甲等医院喜炎平注射液治疗手足口病患者电子医疗数据,运用统计描述和关联规则Apriori算法进行分析。结果使用喜炎平注射液治疗手足口病的患者年龄中位数(四分位数)2(1,3)岁,男女比例为1.75∶1,常见的并发症为病毒性脑炎、心肌损害和中枢性呼吸衰竭。单日用药剂量为(80.81±35.52)mg,用药疗程多在4～7 d,住院费用多为5000元以下。联合化学药使用一系列对症药及复方氨基酸、维生素类等营养类药物;联合中药使用了大比例清热剂和部分外用药;喜炎平注射液联合用药关联规则中最频繁的药物项集均出现甘露醇。结论手足口病临床主要采用对症治疗,联合用药的关联规则分析提示喜炎平注射液联用甘露醇对手足口病合并神经系统受累症状的患者治疗最多。临床用药过程中存在一些不合理的情况。     

基于块模型的喜炎平注射液治疗上呼吸道感染用药方案的真实世界研究

目的基于大样本医疗电子数据探索喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的临床药物治疗规律,为临床合理用药提供参考。方法从中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的真实世界电子医疗数据仓库中提取喜炎平注射液治疗上呼吸道感染患者的医疗电子病历27 584例,基于块模型Tabu搜索算法,对患者的合并用药进行复杂网络分析,最后对结果进行归纳得到临床用药规律。结果复杂网络分析共纳入119种中西药,根据算法对药物关系网络进行最优划分,得到30个中西药子群,并做出复杂网络图。结论喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的药物治疗包括对症、支持及针对合并疾病的方案,临床实践中常根据实际情况组合应用。对症治疗主要针对发热、咳嗽、惊厥等症状;支持治疗主要是维生素、氨基酸、电解质、益生菌的补充。上述方案与上呼吸道感染的指南或共识推荐常规治疗基本符合,但可能存在抗生素不合理使用的情况。因此,联合用药的合理性还需结合临床实际情况进一步探讨或开展临床研究进一步验证,以期为临床用药提供更为合理的证据。     

冠心丹参滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛109例

目的:观察冠心丹参滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效。方法:将220例患者随机分为试验组109例和对照组111例。试验组给予冠心丹参滴丸,舌下含服,每次10粒,每日3次,以及口服复方丹参片模拟片,每次3片,每日3次;对照组给予口服复方丹参片,每次3片,每日3次,以及舌下含服冠心丹参滴丸模拟丸,每次10粒,每日3次。结果:临床疗效与心绞痛疗效有效率的试验组均为84.4%,对照组均为62.2%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。试验组心电图疗效有效率为25.7%,对照组心电图疗效有效率为28.3%,两组心绞痛分级疗效比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:冠心丹参滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛疗效显著。     

基于真实世界的喜炎平注射液治疗肺炎患者特征和用药规律研究

目的 考察喜炎平注射液治疗肺炎患者的特征和用药规律,为其更好地发挥疗效和合理用药提供依据。方法 从医院信息系统数据库中提取喜炎平注射液治疗肺炎患者的电子病历,使用SAS 9.2和R软件进行统计描述和关联规则分析。从知网、万方、维普、中国生物医学、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science检索2019年11月—2022年11月收录的喜炎平注射液治疗肺炎的临床研究,并与真实世界研究结果进行比较。结果 通过检索共得到63篇喜炎平注射液治疗肺炎的临床研究文献。从电子病历共得到39 038例患者,男女比例为1.78∶1,平均年龄（5.17±12.89）岁,且痰热证最为常见（35.82%）。关联分析发现喜炎平注射液常用的合并用药组合为中西药组合：皮质甾体激素类、清热剂→黏液溶解药;化学药组合：皮质甾体激素类、选择性β2肾上腺素受体促效药→黏液溶解药;抗感染药组合：皮质甾体激素类、第3代头孢菌素→黏液溶解药。患者出院转归的治愈率随年龄、喜炎平注射液疗程和日用药剂量呈现一定的规律：治愈率随日剂量/疗程增加呈现先增高后降低的趋势,即日剂量（5, 25）mg...     

基于真实世界喜炎平注射液治疗细菌性痢疾的临床用药特征

目的:基于真实世界分析喜炎平注射液治疗细菌性痢疾的临床用药特征。方法:通过大型电子病历数据库获得157例细菌性痢疾患者的临床资料,采用频数分析、回归分析等统计学方法开展统计分析。分析喜炎平注射液治疗细菌性痢疾用药人群的基本信息和医嘱内容,基本信息包括年龄、入院科室、出院病情;医嘱内容包括给药方式,单次、单日使用剂量,疾病诊断,联合用药。结果:使用喜炎平注射液的细菌性痢疾患者以儿科人数最多,占比76.43%。153例患者中(4例患者信息缺失,不列入分析),治愈116例,占75.82%;好转34例,占22.22%。18岁以下患者治愈率最高,为78.72%。喜炎平注射液单次使用剂量95%置信区间为[81.08,129.25],单日药物使用剂量95%置信区间为[78.90,132.52]。随着年龄的增大,患者单次及单日使用剂量均增多。联合用药频数最高为抗生素,占比24.08%;其次为维生素,占比13.14%;中成药(主要为复方黄连素片)占比为9.70%;中药药理类别使用频次最高的是清热剂。对喜炎平注射液联合两种药物进行关联分析法,其中最高的为含β-内酰胺酶抑制剂类的复方+青霉素,规则支持度为8.91%,置信度为90.00%。结论:临床应用喜炎平注射液治疗细菌性痢疾符合专家共识指导方案,喜炎平注射液对儿童细菌性痢疾治疗效果明显,中西医联合治疗细菌性痢疾具有较高的临床价值,中药方面多联合清热剂使用。     

阿德福韦酯片治疗乙型肝炎病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎临床观察

目的评价国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的安全性与效果。方法采用多中心、双盲、随机对照的方法，观察238例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者经口服阿德福韦酯片10mg／d，48圃治疗期间和治疗后，血清HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、抗-HBe阳转率以及不良反应。结果在前12周的双盲对照试验中，试验组血清HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率和抗-HBe阳转率均高于安慰剂对照组，分别为50．0％比5．1％；35．0％比8．5％；12．5％比2．5％；5．8％比0（X^2值分别为59．89，24．52，P〈0．05；四格表确切概率法检验，P〈0．05）。在试验组和安慰剂对照组均口服阿德福韦酯片的后36周开放试验期结束后，则分别为87．5％比78．0％；78．3％比72．7％；29．6％比24．5％；15．6％比10．9％（X。值分别为3．78，0．83，0．72，1．09，P〉0．05）。结论国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的安全性与有效性与国外同类批准上市使用的药物相似。     

喜炎平注射液联合抗生素治疗成人社区获得性肺炎疗效和安全性的Meta分析

计算机检索Pub Med、Medline、Web of Science、CBM、CNKI、VIP、Wanfang Data数据库,搜集喜炎平注射液联合抗生素药物对比单用抗生素治疗成人社区获得性肺炎(CAP)疗效和安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年8月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。共纳入18个RCT,共入1 924例患者。Meta分析结果显示,与抗生素单用相比,喜炎平注射液联合抗生素治疗能提高成人CAP的临床疗效[RR=1.20,95%,CI(1.15,1.25),P0.000 01],同时能改善患者咳嗽等症状和缩短患者退热时间、住院治疗时间。在安全性方面,单用抗生素组,发生不良反应26例,不良反应主要为胃肠道反应、头晕、皮疹、静脉炎等,程度较轻,一般不经治疗可自愈。而喜炎平注射液联合抗生素治疗CAP发生了30例不良反应,反应类型和程度与单用抗生素基本一致。喜炎平注射液联合抗生素治疗CAP能提高临床疗效,改善CAP患者临床症状,其安全性尚可。受纳入研究数量和质量的限制,上述结果需要更多研究予以证实。