陕西省药品不良反应报告主体工作现状的实证研究

摘 要 目的:调查研究陕西省药品不良反应报告主体工作开展的现状,探讨目前存在的问题和不足,从组织体系建设、制度政策等方面提供切实可行的建议。方法：以陕西省药品不良反应报告主体（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象对其进行整群抽样,使用SPSS 19.0统计软件,运用描述性统计分析等方法对回收问卷进行分析处理,得出相应统计结果。结果：陕西省药品不良反应报告主体工作现状、制度建设、上报情况良好,但工作人员满意度方面有待进一步加强。结论：针对研究结果,提出以下建议：完善药品不良反应监测工作组织建设;优化办公条件;保证药品不良反应监测经费;加强工作交流;加强制度建设。     

陕西省药品不良反应监测现状调查研究

［摘要］目的初步了解陕西省药品不良反应监测工作的现状。方法通过问卷调查与专家访谈的形式，深入陕西省医疗机构了解实际情况，回收的问卷采用SPSS 13.0统计软件进行分析处理，运用描述性统计及其独立样本t检验等统计分析方法处理相关数据，得出相应统计结果。结果找出陕西省医疗机构药品不良反应监测中存在的问题，提出解决问题的有效途径。对我国现行的药品不良反应报告制度和监测管理办法提出修改建议，并对陕西省药品不良反应监测工作今后的发展趋势进行初步探讨。结论对陕西省药品不良反应监测中存在的问题提出8项改进建议；同时对陕西省药品不良反应监测工作的发展提出“4化”建议。     

我国执业药师资格考试大纲的研究

本文运用百分率的U检验和Ridit分析等统计方法,分别对我国执业药师资格考试的考试大纲(以下简称考试大纲)本身、考试大纲与本科教育教学大纲(以下简称教学大纲)的掌握、熟悉、了解三个层次以及我国执业药师资格考试中的药剂学与日本药剂师药剂学考试内容进行比较分析。结果表明:1.考试大纲的内容在掌握、熟悉、了解三个层次上比例符合6:3:1考试大纲内容设计合理、比例恰当;2.考试大纲与教学大纲相比较,考试大纲难度明显高于教学大纲,两者之间有显著性差异;3.与日本药剂师药剂学考试相比较,两者有较大差别。针对考试大纲与教学大纲间的差异以及与日本药剂学考试间的差别进行研究分析,并提出建议,为完善执业药师资格考试,并进一步完善我国执业药师资格制度提供参考。     

药品不良反应监测质量评估指标调查分析

该文采用问卷调查与专家访谈相结合的方法,从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度切入,确定陕西省药品不良反应监测工作各评价指标,初步构建陕西省药品不良反应监测工作评价指标体系,为后续对各评估指标作量化计算奠定基础。     

2013-2018年西安市各级医院第一批国家重点监控药品不良反应/不良事件分析

目的总结、分析西安市各级医院第一批国家重点监控药品(以下简称重点监控药品)不良反应/事件(ADR/ADE)发生的情况,以促进重点监控药品合理化使用。方法对西安市各级医院2013-2018年上报的重点监控药品ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别、年龄、ADR/ADE发生的时间、产生ADR/ADE的重点监控药品、ADR/ADE所涉及器官/系统和临床症状、ADR/ADE的严重程度分级、后续转归及关联性评价。结果西安市各级纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中由重点监控药品引起的463例(6.93%);在463例ADR/ADE报告中,男性(247例,53.35%)例数略多于女性(216例,46.65%),患者年龄以>40岁为主(361例,77.97%),其中>60岁的有212例(45.79%);ADR/ADE发生在给药后1 min内(立即)至8 d,其中发生在给药后6~30 min最多(122例,26.35%);ADR/ADE涉及16个品种,丹参川芎嗪例数占比最高(151例,32.61%);463例报告共发生598例次ADR/ADE,皮肤及附件损害最多(152例次,25.42%),其次是用药部位损害(110例次、18.39%)和全身性损害(96例次,16.05%),临床表现以注射部位发红最多(93例次),其次为瘙痒(83例次)和皮疹(74例次);其中主要为轻度ADR/ADR 281例(60.69%),重度ADR/ADE 55例(11.88%),新的ADR/ADE46例(9.94%),绝大部分患者痊愈或好转,共460例(99.35%),2例(0.43%)不详,1例(0.22%)死亡;416例(89.85%)关联性评价为很可能。结论重点监控药品临床中应用较广泛,不合理用药现象较多,无指征、超说明书使用等情况突出,导致ADR/ADE发生率较高,30 min内的速发型为主要ADR/ADE类型、这类ADR/ADE主要表现为皮肤及附件的轻度损害,加强和规范重点监控药品的合理应用,可以降低其ADR/ADE发生率。     

西安市521医院424份外科病历用药分析

目的　探讨西安市 5 2 1医院外一科住院患者的用药特点。方法　运用 DDDs及 DDD指标分析 4 2 4份住院病历。结果与结论　外科住院患者用药以抗感染类药物为主 ,且青霉素类药物的 DDDs值在抗感染类药物中居首。骨宁注射液的金额排序与 DDDs值均居骨科用药之首     

执业药师职责与作用调查分析

目的:了解执业药师职责、作用。方法:进行个人问卷调查,将个人问卷分为执业药师和一般药学技术人员对照组,对两组数据进行统计分析,找出异同点,并进行讨论。结论:只有尽早制定颁布《执业药师法》,将执业药师的责、权、利统一起来,同时加大其推进力度,执业药师才真正有用武之地。     

卡培他滨治疗胃癌疗效及安全性的系统评价

摘 要 目的:系统评价胃癌患者使用卡培他滨的疗效和安全性。方法：检索国内外发表的关于卡培他滨治疗胃癌的中英文文献,对符合纳入标准的随机对照试验进行系统评价。结果：最终纳入8篇文献,合计427例患者。卡培他滨单药与替吉奥、多西他赛+顺铂比较疗效,差异无统计学意义（P>0.05）。卡培他滨单药发生口腔黏膜炎（26.7%）和手足综合症（49.8%）的频率较高;替吉奥给药方案与卡培他滨单药相比毒性小;多西他赛+顺铂给药更易发生恶心/呕吐（P<0.05;卡培他滨+奥沙利铂给药更易发生白细胞减少（P<0.05）;FOLFOX4给药更易发生白细胞减少（P<0.05）和恶心/呕吐（P<0.05）。结论：常规剂量下替吉奥与卡培他滨单药相比毒性更小,卡培他滨发生口腔黏膜炎和手足综合征的频率较高。总体而言,卡培他滨单药给药安全性较好。