胰岛素注射液的稳定性考察

本文利用离子交换高效液相色谱,对在室温和低温条件下放置不同时间的胰岛素样品进行含量及降解产物测定,结果表明,在室温条件下,中性胰岛素注射液稳定性较好,而酸性胰岛素注射液稳定性较差,这是由于胰岛素在酸性条件下不稳定,易降解生成脱酰胺胰岛素所致。     

胰岛素在醋酸溶液中的稳定性研究

胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。纯度要求高,为除去胰岛素中具有抗原性的胰岛素原和类胰岛素原杂质,多采用交联葡聚糖凝胶过滤色谱纯化,而以醋酸溶液作为流动相。在实验中我们发现,当选用较高浓度的醋酸作为流动相时,经色谱分离后,胰岛素的比活性并无明显提高,用高效液相离子交     

肝素效价的血凝度计测定法

肝素具有抗凝血和调整血脂等生理作用,临床上广泛用于各种血栓栓塞性疾病的防治。目前各国药典均应用其抗凝血的药理作用对肝素进行效价测定,国内则多采用羊血浆移位均值法(USPXXI,1985,p 481)和兔血浆量反应平行线法(中国药典,1990,二部附录102页)。在使用过程中由于一些人为     

猪胰岛素与重组人胰岛素的高效液相色谱分析

目的鉴别猪胰岛素与重组人胰岛素。方法采用C8、C1 8及常规孔径 (6～ 1 0nm)与大孔径 (30nm)色谱柱用梯度洗脱和等度洗脱对猪胰岛素与重组人胰岛素的分离方法进行研究。结果用梯度洗脱代替英国药典中的洗脱体系能达到相同的分离效果。结论用常规C1 8柱通过梯度洗脱可分离猪胰岛素与重组人胰岛素     

附子醚提物及微波辅助水提物的HPLC指纹图谱研究

目的:研究四川道地药材附子指纹图谱测定方法,建立特定产地特定炮制品的附子醚提物及微波水提物的指纹图谱.方法:采用RP-HPLC,色谱柱:Thermo BDS Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.2% 三乙胺(冰醋酸调pH5.3)=46:54(V/V);流速:1 mL·min-1;检测波长:234 nm;柱温:28℃,对附子醚提物及其微波水提取物进行指纹图谱研究.结果:建立了附子醚提物及其微波水提取物的指纹图谱,标定了9个共有峰并进行归属.方法学考察结果符合指纹图谱技术要求.结论:该方法稳定、准确、可靠,采用该方法可为控制附子药材、提取物以及制剂的内在质量提供依据.     

附子及大黄附子微波提取物的指纹图谱相关性研究

目的:以色谱指纹图谱为基础,研究复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性,对附子、大黄附子提取物指纹图谱中主要色谱峰进行归属和定性。方法:以附子、大黄附子HPLC指纹图谱为研究对象,通过比照混合对照品水解样品以及相对保留时间偏差和紫外光谱特征相似度为指标,对提取物指纹图谱各峰进行归属分析。结果:将附子、大黄附子HPLC指纹图谱的9个特征共有峰进行了明确的来源归属,并对大黄附子提取物中非相关峰进行了定性的初步研究。结论:该方法能较好地判别主要色谱峰与药材化学组分间的相关性,帮助确定复方中各指纹峰的归属,可应用于中药复方有效部位化学组成及来源分析。     

GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂的研究进展

目的综述近年来GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂的研究进展,以期为相关的研究者发现及人工合成GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂提供一些思路。方法查阅近年来国内外相关文献,进行分析总结。结果与结论 GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂作为一类新型的抗血小板聚集剂,具有非常广阔的应用前景。     

不同厂家格列美脲片的溶出行为比较

目的对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较。方法采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局（FDA）推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以安万特制药有限公司的格列美脲片（商品名亚莫利）为参比制剂,B厂（万邦生化医药股份有限公司）规格为1mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2mg的格列美脲片,B（3批）,C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48。结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大。     

胰岛素及其衍生物的离子交换高效液相色谱分析

<正> 本文报导了一种用离子交换高效液相层析快速分析胰岛素及其衍生物的方法,胰岛素是一种蛋白激素,在溶液中易形成多种复合形式,在离子交换层析中易呈现宽的吸收峰,给胰岛素的分析带来一定的困难。在本实验中我们选用含7mol/L尿素的变性系统做为流动相。在此条件下,胰岛素及其衍生物能获得良好的分离,且分析结果重复性好,分析所用时间短,     

羧肽酶B的稳定性考察

目的对羧肽酶B (CPB)进行稳定性考察。方法将同批比活为 2 0 0u mg的CPB分别以 0、0 .0 5、0 .1、0 .2、0 .3、1mol LNaCl溶液及 (NH4) 2 S0 465 %饱和度盐析形式保存 ,定期检测CPB活力。选择出相对稳定盐浓度条件 ,另分别以 4℃、- 2 0℃、冻融状态保存 ,定期检测CPB活力。结果以 0 .1mol LNaCl溶液在 - 2 0℃冻存CPB为最适条件。结论温度及盐浓度是影响CPB活力下降的主要因素