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Laurien J. Zeverijn Eleonora J. Looze Subotheni Thavaneswaran J. Maxime van Berge Henegouwen Robert J. Simes Louisa R. Hoes Katrin M. Sjoquist Hanneke van der Wijngaart Lucille Sebastian Birgit S. Geurts Chee K. Lee Gijsbrecht F. de Wit David Espinoza Paul Roepman Frank P. Lin Anne M. L. Jansen Wendy W. J. de Leng Vincent van der Noort Lindsay V. M. Leek Filip Y. F. L. de Vos Carla M. L. van Herpen Hans Gelderblom Henk M. W. Verheul David M. Thomas Emile E. Voest 《International journal of cancer. Journal international du cancer》2023,153(7):1413-1422
The Dutch Drug Rediscovery Protocol (DRUP) and the Australian Cancer Molecular Screening and Therapeutic (MoST) Program are similar nonrandomized, multidrug, pan-cancer trial platforms that aim to identify signals of clinical activity of molecularly matched targeted therapies or immunotherapies outside their approved indications. Here, we report results for advanced or metastatic cancer patients with tumors harboring cyclin D-CDK4/6 pathway alterations treated with CDK4/6 inhibitors palbociclib or ribociclib. We included adult patients that had therapy-refractory solid malignancies with the following alterations: amplifications of CDK4, CDK6, CCND1, CCND2 or CCND3, or complete loss of CDKN2A or SMARCA4. Within MoST, all patients were treated with palbociclib, whereas in DRUP, palbociclib and ribociclib were assigned to different cohorts (defined by tumor type and alteration). The primary endpoint for this combined analysis was clinical benefit, defined as confirmed objective response or stable disease ≥16 weeks. We treated 139 patients with a broad variety of tumor types; 116 with palbociclib and 23 with ribociclib. In 112 evaluable patients, the objective response rate was 0% and clinical benefit rate at 16 weeks was 15%. Median progression-free survival was 4 months (95% CI: 3-5 months), and median overall survival 5 months (95% CI: 4-6 months). In conclusion, only limited clinical activity of palbociclib and ribociclib monotherapy in patients with pretreated cancers harboring cyclin D-CDK4/6 pathway alterations was observed. Our findings indicate that monotherapy use of palbociclib or ribociclib is not recommended and that merging data of two similar precision oncology trials is feasible. 相似文献
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George Haddad Malte Klling Urs A. Wegmann Angela Dettling Harald Seeger Roland Schmitt Inga Soerensen-Zender Hermann Haller Andreas D. Kistler Anne Dueck Stefan Engelhardt Thomas Thum Thomas F. Mueller Rudolf P. Wüthrich Johan M. Lorenzen 《Journal of the American Society of Nephrology : JASN》2021,32(2):323
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Kever Anne Buyukturkoglu Korhan Riley Claire S. De Jager Philip L. Leavitt Victoria M. 《Journal of neurology》2021,268(5):1827-1836
Journal of Neurology - To investigate associations of social support to psychological well-being, cognition, and motor functioning in patients with multiple sclerosis (MS). Secondarily, we were... 相似文献
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John W Day Richard S Finkel Claudia A Chiriboga Anne M Connolly Thomas O Crawford Basil T Darras Susan T Iannaccone Nancy L Kuntz Loren D M Peña Perry B Shieh Edward C Smith Jennifer M Kwon Craig M Zaidman Meredith Schultz Douglas E Feltner Sitra Tauscher-Wisniewski Haojun Ouyang Deepa H Chand Jerry R Mendell 《Lancet neurology》2021,20(4):284-293
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