托拉塞米注射液的耐受性和利尿作用研究

目的观察国家二类新药-托拉塞米注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受程度及利尿作用,为II期临床试验给药剂量的确定提供依据.方法本研究采用开放、随机的试验设计,将符合入选标准的30名健康中国男性受试者随机分为5组,每组6名,分别注射托拉塞米注射液2.5,10,20,40,80mg,观察临床体征、实验室检查指标的变化及其尿量的变化.结果在静脉注射托拉塞米注射液的所有剂量组,受试者都能耐受.40mg组开始出现药物不良反应,其中2例头晕和1例恶心是中度的,其它均为轻度.80mg组的1例肌肉痉挛是中度的,1例头晕和呕吐是重度的,但持续时间较短,其它均为轻度.在静脉注射托拉塞米注射液10 mg后,已表现出利尿作用,在40mg剂量组达最大,而且与80mg组的利尿作用无显著差异.结论在剂量2.5～80mg范围内的所有剂量显示对健康受试者是安全和耐受的,临床推荐以不超过80mg为宜.     

医院设立科技创新基金的探索

复旦大学附属中山医院自2008年设立医院科技创新基金,每年资助总额30万元（1-3万元／项,年限2年）,目的在于鼓励医学科技创新,以服务于临床一线。医院对科技创新基金严格管理,确保了资助课题的创新性、价值性和实用性。     

中山医院近年科技论文的统计分析

目的 通过对本院1998年－2000年发表的论文进行统计分析，从一个侧面探讨本院临床，科研工作的优势，特色和存在的问题，进而提出相应的对策。方法 统计1998年－2000年间本院各科论文发表数，课题数和研究生数，并对统计期资料进行回顾性分析。结果 3年中，本院在国内外各类学术期刊上共发表论文1891篇，分别为551篇，631篇和709篇，年均增长13．5％，在国外杂志上发表的论文数分别为23篇，23篇和31篇，在中华系列杂志上发表的论文数分别为124篇，128篇和141篇。具有高级职称的人员发表的论文数超过总数的1／2，研究生为第一作者发表的论文数约占总数的20％；列为各级重点学科的科室，其论文数，课题数和承担的研究生培养任务分别占45．69％，48．37％和46．04％。结论 论文数量呈逐年上升趋势，但论文质量还有待进一步提高；论文发表与研究生培养密切相关；具有高级职称的人员是本院科研工作的骨干；论文发表与学科发展密切相关。     

上海市部分公立医院涉及人体医学研究项目知情同意书的评价

随机抽取上海市8所公立医院145份涉及人体的医学科研项目知情同意书,对其内容、语言和签字状况进行了审核。研究显示,知情同意书总体符合研究伦理要求,但仍存在不足。为此,建议规范知情同意书的的内容。     

Miller—Abbott氏管减压对术后粘连性肠梗阻作用的体会

术后粘连性肠梗阻是腹部外科中的常见病,根据病情可采用手术或保守治疗。传统的保守治疗是用胃管进行胃肠减压,效果不佳,因为粘连性肠梗阻的部位在小肠,胃管减压是间接的。本文报告4例应用Miller-Abbott氏管(以下简称M—A氏管),进行梗阻部位减压的经验及护理体会。     

医学科研论文写作中存在的问题及对策探讨

目的 探讨大型综合性医院增强医务人员科研素质、提高撰写医学论文能力的科学培训模式,以提高向国际期刊投稿的数量、质量和命中率.方法 以复旦大学附属中山医院的医务人员为研究对象,于2005年6月至7月抽取209名医务人员作为调查对象,采用问卷调查法.结果 收回调查表209份,对其中内容填写完整的196份调查表进行分析,显示:①国际期刊投稿现状:在被调查医务人员中,67%的人从未尝试投稿,15%的人曾尝试投稿但未成功,18%的人已成功投稿.②撰写医学科技论文的主要困难:59%对国际投稿的基本规则不熟悉,57%英语写作有困难,55%对自己的科研成果是否达到发表的要求不确定,39%不知如何选择投稿期刊,31%撰写医学科技论文不知如何人手,没内容可写者仅占11%.③参加培训的积极性高.95%的医务人员认为培训对提高自己的科研业务水平和向国际期刊投稿有帮助.结论 针对医务人员国际期刊投稿现况和撰写医学论文的主要困难,提出实施专业化"整体培训与个别辅导相结合"的培训模式,以增强医务人员的科研素质,提高撰写医学科技论文能力,增加向国际期刊投稿的数量、质量和命中率.     

国产与进口二甲双胍片剂人体生物等效性

目的 :评价国产和进口盐酸二甲双胍片剂的生物等效性。方法 :采用随机交叉试验方法 ,用HPLC法对国产和进口盐酸二甲双胍片在 2 0名中国健康男性受试者中的血药浓度进行了测定。药动学参数用 3P97程序进行模型拟合。结果 :国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→t,AUC0→∞ ,cmax,tmax,T1/ 2 分别是 :(10 189± 2 743) ,(10 436± 30 0 4)h·ng·mL-1;(112 6 9± 30 77) ,(11486± 32 38)h·ng·mL-1;(16 5 0± 493) ,(16 2 4± 46 9)ng·mL-1;2 2 5 (1 5～ 3 0 ) ,2 0 (1 5～ 3 0 )h ;(4 34± 1 2 3) ,(4 70±1 0 8)h。国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是 98 4 2 %。国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数经统计学 (SPSS10 0软件的ANOVA)处理均无显著性差异 (P >0 0 5 )。AUC对数转换后的双单侧t检验结果表明无显著差别。结论 :国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性。     

国产和进口雷米普利片的药动学和生物等效性

目的研究单剂量口服国产和进口雷米普利片在健康受试者体内的药动学特征,评价其是否具有生物等效性。方法采用随机、双交叉试验设计,24名健康男性受试者分别单次口服雷米普利片10mg（2片）后血浆中雷米普利和雷米普利拉的浓度采用LC—MS／MS法测定,药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂中雷米普利的ρmax分别为：（28．26±12．54）、（28．71±12．84）μg·L^-1;tmax分别为：（0．61±0．54）、（0．51±0．10）h;AUC0→t分别为：（24．52±13．21）、（22．94±10．93）μg·h·L^-1,其主要代谢产物雷米普利拉的ρmax分别为：（24．37±13．65）、（23．65±11．51）μg·L^-1;tmax分别为：（2．21±0．81）、（1．96±0．67）h;AUC0→1分别为：（127．21±63．04）、（118．72±56．50）μg·h·L^-1。国产及进口制剂的ρmax、AUC0→t、AUC0→∞等药动学参数经对数转换后的统计学处理（方差分析及双单侧t检验）,国产与进口制剂药物间差异均无统计学意义（P〉0．05）。国产制剂的相对生物利用度雷米普利为（105．42±22．23）％,雷米普利拉为（107．29±20．40）％（n=24）。结论国产与进口雷米普利片具有生物等效性。     

医学科研论文写作培训模式的探讨与实践

针对医务人员撰写医学科技论文的主要困难，提出了“专业化整体培训”的模式，并对如何提高医学科技论文的撰写能力和向国际期刊投稿的数量质量及命中率、增强医务人员科研素质的科学培训模式进行了探索。通过培训，取得了初步的成效。     

我院近年中标科研课题的统计分析

医学科学研究在医院的技术建设、梯队建设和人才培养等方面都起着重要的作用 ,并构成了现代化医院发展的基本组成部分。为促进我院科研工作的发展 ,现对我院 1 997年至 2 0 0 1年 (以下简称“5年”)中标的科研课题情况进行统计分析 ,探讨我院科研工作的优势、特色以及存在的问题 ,进而提出相应的对策。1　资料与方法1 .1　资料来源复旦大学附属中山医院科研处、人事处 1 997年至2 0 0 1年的统计资料。1 .2　方法统计 1 997年至 2 0 0 1年间我院各科室各标科研课题的项目数、经费数 ,课题负责人的年龄、职称 ,以及课题完成情况 ,资料经审核无…