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1.
生物活性检测方法在生物制品研发和质量控制中发挥着关键作用,近年来对该类方法的方法学研究也取得了长足进展。本文首先回顾生物活性检测方法研究的历史进程;其次,对国内外的药典、法规及技术指南中的生物活性检测方法内容进行梳理;最后,对生物活性检测方法学相关的最新进展进行概述和分析,包括分析方法生命周期、分析目标概要等新概念的介绍。希望本文能为药品行业相关人员全面了解国内外药品生物活性检测方法及其相关指导原则提供参考。同时,也希望为药品研发人员建立科学、可靠的生物活性检测方法提供理论支持。 相似文献
2.
梁竞文韩璐 《实用临床医学(江西)》2022,23(6):101
目的 探讨PDCA护理管理模式应用于急性白血病化疗经外周静脉穿刺中心静脉置管(PICC)患者中的效果。方法 将78例急性白血病患者随机分为对照组和观察组,每组39例。对照组采取常规护理,观察组采取PDCA护理管理模式,2组均持续观察6个月。比较2组干预前后心理状态(焦虑和抑郁评分)及置管相关并发症发生率。结果 干预6个月后观察组焦虑和抑郁评分及置管相关并发症发生率均低于对照组(P<0.001或P<0.05)。结论 PDCA护理管理模式应用于急性白血病化疗PICC置管患者中,可有效改善心理状态,预防置管相关并发症的发生。 相似文献
3.
目的:探讨重度盆腔器官脱垂(POP)患者阴道封闭术后新发压力性尿失禁(SUI)的影响因素。方法:选取2017年1月至2021年11月于甘肃省妇幼保健院生殖泌尿科因POPⅢ~Ⅳ度行阴道封闭手术并完成术后随访的104例患者临床资料进行回顾性分析,采用多因素Logistic回归分析术后新发SUI的影响因素。结果:104例患者中,术后新发SUI 22例(21.15%,22/104)(术后新发SUI组)。术后无新发SUI组与术后新发SUI组在高血压病史、术前Aa值、术前尿动力学检查(UDS)膀胱出口梗阻、术前隐匿性尿失禁(OSUI)的比较,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素分析显示,重度POP患者阴道封闭术后新发SUI的独立危险因素包括有高血压病史(OR 4.085,95%CI 1.149~14.522,P=0.030)、术前Aa值高(OR 1.933,95%CI 1.159~3.222,P=0.012)、术前UDS膀胱出口梗阻(OR 4.439,95%CI 1.220~16.151,P=0.024)、术前UDS示OSUI(OR 4.565,95%CI 1.304~15.977,P=0.018)。结论:有高血压病史、术前Aa值高、术前UDS膀胱出口梗阻、术前UDS-OSUI是重度POP患者阴道封闭术后新发SUI的独立危险因素。对于有此类高危因素的POP患者,术前综合评估后制定合理的手术方案,必要时术中同时行抗尿失禁手术。 相似文献
4.
5.
目的颗粒酶B促进组织炎症的作用日益引起重视,但其在PM2.5导致的肺部炎症中是否发挥作用还不清楚,本文对在PM2.5导致的肺部炎症中颗粒酶B的作用进行了研究。 方法第一步构建经气管滴注PM2.5混悬液诱导大鼠肺部炎症的动物模型,实验分组为PBS组、PM2.5(2 mg/kg)组、PM2.5(6 mg/kg)组、PM2.5(18 mg/kg)组。通过设置PM2.5滴注剂量梯度,检测不同PM2.5暴露剂量下大鼠肺组织颗粒酶B表达、病理和炎症评分,以探讨颗粒酶B表达水平与肺部炎症严重程度间有无相关性。第二步通过阻断颗粒酶B,探究在PM2.5导致的肺部炎症中颗粒酶B是否发挥促进作用。第三步通过阻断IL-18,探究在PM2.5导致的肺部炎症中颗粒酶B是否通过IL-18发挥作用。 结果随着PM2.5滴注剂量升高,肺组织颗粒酶B表达增加,肺组织病理切片炎症细胞浸润和肺水肿程度加重,炎症评分增加,PM2.5促进了肺组织颗粒酶B表达和肺部炎症;阻断颗粒酶B抑制了IL-18表达和NF-κB磷酸化,改善了PM2.5导致的肺部炎症;阻断IL-18抑制了NF-κB磷酸化,改善了PM2.5导致的肺部炎症。 结论PM2.5通过上调颗粒酶B促进IL-18表达加重肺部炎症,其机制可能与激活NF-κB信号通路有关。 相似文献
6.
7.
目的了解高校大学生的吸烟行为影响因素,为促进大学生吸烟行为转变提供理论依据。方法采用整群随机抽样法对广东某高校1 200名大学生吸烟行为进行调查,运用χ~2检验、Spearman等级相关、logistic回归分析法探讨其影响因素。结果广东某高校大学生的吸烟率为17.22%(男性28.54%,女性6.74%);不同性别、专业、平均月开支的学生吸烟率差异有统计学意义(P0.05),平均月开支越高吸烟率越高(rs=0.25,P0.05),吸烟还受到父母/朋友吸烟情况影响(P0.05)。对吸烟正确的认知及态度有助于吸烟行为的转变(P0.05)。朋友间交际(31.02%)、排解烦恼忧愁(27.81%)是最主要的吸烟原因,改善健康(51.34%)、朋友不喜欢(20.32%)则最能促动戒烟。结论广东某高校大学生的吸烟率处于较高水平,影响因素较多,针对大学生人群特别是男性大学生和文学、艺体及理工等专业大学生,积极有效地开展控烟知识的宣传教育以及同伴教育势在必行。此外,倡导健康生活方式,丰富大学生业余生活,减少不必要的月支出也是控制大学生吸烟的重要手段。 相似文献
8.
目的:探讨右奥硝唑中枢抑制效应与脑内γ-氨基丁酸(gamma amino butyric acid,GABA)系统的关系。方法:经不同剂量右/左奥硝唑处理后使用N,N-二甲基二吖啶硝酸盐(1-(Ethoxycarbonylmethyl)-6-methoxyquinolinium bromide,MQAE)荧光探针检测原代培养小鼠皮层神经元氯离子浓度,并通过western blot方法检测GABAA受体亚基的表达。尾静脉注射给予右/左奥硝唑后测定小鼠高架十字迷宫行为。结果:右奥硝唑剂量依赖性激活小鼠皮层神经元的氯离子通道,经右奥硝唑处理后的皮层神经元能增加GABAA受体α1亚基的水平,且右奥硝唑有潜在的抗焦虑活性。结论:右/左奥硝唑中枢作用不同,右奥硝唑较强的中枢抑制作用可能与激活GABA系统有关。 相似文献
9.
目的 探讨Toll样受体9(TLR9)编码基因TLR9-1486和TLR9-2848位点多态性以及EB病毒(EBV)感染与胃癌易感性的关系。方法 选取131例胃癌病人为研究对象,包括43例EBV相关胃癌(EBVaGC)和88例EBV阴性胃癌(EBVnGC),同时随机抽取66例健康人外周血标本作为对照。采用聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)技术检测TLR9基因-1486位点T/C和-2848位点G/A多态性。结果 TLR9-1486T/C位点多态性分析显示,胃癌组和对照组3种基因型分布和等位基因频率比较差异无显著性(P>0.05);EBVaGC组和EBVnGC组中各基因型分布和等位基因频率差异也无显著性(P>0.05);与携带T等位基因者相比较,C等位基因携带者胃癌和EBVaGC发病风险无明显升高趋势。TLR9-2848G/A位点多态性分析显示,胃癌组和对照组3种基因型分布和等位基因频率差异无显著性(P>0.05);EBVaGC组和EBVnGC组中各基因型分布和等位基因频率差异也无显著性(P>0.05);与G等位基因携带者比较,A等位基因携带者胃癌和EBVaGC易感性无明显升高。结论 TLR9-1486和TLR9-2848位点多态性与胃癌易感性无关,且在EBVaGC发生中与EBV感染无协同关系。 相似文献
10.
目的建立兰州地区健康妊娠妇女不同妊娠阶段血栓弹力图(TEG)参数参考区间。方法选取健康妊娠妇女468名,其中早孕123名、中孕158名、晚孕187名。另选取健康非妊娠体检妇女122名,作为对照组。对所有研究对象进行TEG参数(R值、K值、α角、MA值、CI值)、凝血四项[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)]和血小板(PLT)计数检测,建立TEG参数参考区间,并对凝血四项及PLT计数与TEG参数的相关性进行分析。结果随着妊娠的进展,R值、K值逐渐降低,α角、MA值、CI值逐渐升高。早孕组各TEG参数虽较对照组有高凝状态的变化趋势,但差异均无统计学意义(P0.05)。中孕组与对照组比较,除MA值外,R值、K值、α角及CI值差异均有统计学意义(P0.01),表现为R值、K值降低,α角及CI值升高。晚孕组与对照组比较,各TEG参数差异均有统计学意义(P0.01),表现为R值、K值降低,α角、MA值及CI值升高。中孕组、晚孕组与早孕组比较,除α角显著升高(P0.05)之外,R值、K值、MA值、CI值差异均无统计学意义(P0.05)。中孕组与晚孕组比较各TEG参数差异均无统计学意义(P0.05)。除APTT、TT外,R值、α角、MA值与传统凝血指标具有一定的相关性。结论建立适合本地区妊娠妇女TEG参数参考区间可提高TEG的临床应用价值。 相似文献