辅助化疗联合拉帕替尼治疗HER-2阳性晚期或转移性乳腺癌的Meta分析

目的:应用Meta分析的方法系统评价联合拉帕替尼的辅助化疗治疗HER-2阳性晚期或转移性乳腺癌疗效的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane(2010年第2期)图书馆和CBM、CNKI、VIP、万方等数据库.收集HER-2阳性晚期或转移性乳腺癌患者联合拉帕替尼辅助化疗的随机和半随机对照试验,采用Stata 10.0软件对资料进行Meta分析.结果:共纳入4个研究,1028例患者.Meta分析结果显示,拉帕替尼联合辅助化疗与单纯辅助化疗相比,乳腺癌患者肿瘤的至疾病进展时间(TTP)显著性提高(HR=0.54,95%CI:0.44～0.66,P<0.001);肿瘤的无进展生存期(PFS)明显延长(HR=0.51,95%CI:0.34～0.76,P=0.001);总有效率(ORR)显著高于单纯化疗组(RR=1.69,95%CI:1.33～2.14,P<0.001);临床获益率(CBR)与单纯化疗组比较也较高(RR=1.63,95%CI:1.34～1.99,P<0.001).拉帕替尼联合辅助化疗与单纯辅助化疗组在腹泻(RR=2.07,95%CI:1.42～3.02,P<0.001)和皮疹(RR=2.31,95%CI:1.64～3.25,P=0.007)发生率差异有统计学意义.结论:与单纯辅助化疗相比较,联合拉帕替尼辅助化疗可以显著提高至TTP、PFS、ORR和CBR,同时也会显著的提高腹泻和皮疹的发生率.     

保留交通支的穿支断流并食管下段离断术的术后护理

2002年10月～2006年12月,我院采用保留交通支的穿支断流并食管下段离断术治疗门脉高压患者16例,我们对患者术后的生命质量进行观察,患者近期、远期疗效较好,现将护理体会报道如下.资料与方法     

罗格列酮治疗2型糖尿病伴原发性高血压患者效果的Meta分析

目的 系统评价罗格列酮治疗2型糖尿病( T2DM)伴高血压的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2009年第4期)、PubMed (1970 ～ 2010.5)、CBM (1978～2010.5)、CNKI(1996～2010.5)、万方数据库(1999～2010.5)、VIP数据库(1996～2010.5)、Google Scholar;手工检索《中华糖尿病杂志》等相关杂志,并进行参考文献追查,收集联用罗格列酮(试验组)与不联用罗格列酮(对照组)比较治疗T2DM伴高血压患者的随机对照试验( RCT).由两位研究者按照纳入与排除标准独立进行资料提取,并根据Cochrane Handbook 5.0评价纳入研究质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10个RCT,合计738例患者,其中英文1篇,中文9篇.纳入研究质量评分均为C级.Meta分析结果显示:与对照组比较,罗格列酮组能更有效地降低血压[ SBP:WMD=-17.83 mmHg,95%CI(-27.63,-8.02);DBP:WMD=-7.81 mmHg,95%CI(-10.18,-5.44)]、血糖[FBG:WMD=-1.66 mmol/L,95%CI(-3.08,-0.23);PBG:WMD=-2.38 mmol/L,95%CI(-4.12,-0.64)]、甘油三酯[ WMD=-0.29 mmol/L,95%CI( -0.43,-0.14)]、低密度脂蛋白胆固醇[WMD=-0.76 mmol/L,95%CI( -1.02,-0.50)]和胰岛素[ FINS:WMD=-7.06 mU/L,95%CI( -9.47,-4.65);PINS:WMD=-98.86 mU/L,95%CI(-116.38,-81.34)]、糖化血红蛋白[ WMD=-0.75%,95%CI(-1.07,-0.42)]和胰岛素抵抗指数[WMD=- 1.61,95%CI(-2.18,-1.05)];且罗格列酮组能更有效地提高高密度脂蛋白胆固醇[ WMD=0.21 mmol/L,95%CI (0.12,0.30)]和胰岛素敏感指数[WMD=1.64,95%CI(1.48,1.80)];罗格列酮组治疗高血压的有效性高于对照组[OR=9.35,95%CI(4.76,18.35)];在胆固醇水平[ WMD=-0.22 mmol/L,95%CI(-0.55,0.10)]、体质指数[WMD=-0.26 kg/m2,95%CI(-0.86,0.33)]、心率[ WMD=0.50 bpm,95%CI(-4.98,5.98)]和尿蛋白排泄率[WMD=-16.00 mg/24h,95%CI(-37.90,5.90)]4个指标上,两组差异无统计学意义.此外,对于水肿[ OR=3.01,95%CI(0.62,14.54)]、胃肠不适[OR=1.19,95%CI(0.63,2.24)]、头疼乏力[ OR=9.79,95%CI (0.51,186.95)]和贫血[OR=2.38,95%CI (0.09,59.90)]等不良反应发生率,两组差异也无统计学意义.结论 罗格列酮组较对照组在治疗2型糖尿病伴高血压患者时能更有效地降低血压、血糖、血脂水平,降低胰岛素抵抗和提高β细胞功能.     

胰岛素泵和常规胰岛素治疗初诊2型糖尿病对比研究

目的:观察胰岛素泵治疗与常规胰岛素治疗对初诊2型糖尿病患者的疗效.方法:80例初诊2型糖尿病患者随机分为2组,分别应用胰岛素泵治疗(CSⅡ组)和常规胰岛素治疗(MSⅡ组),分别检测两组患者治疗后的空腹血糖(FBG)、餐前血糖(PBG)、胰岛素、C肽水平和糖化血红蛋白(HbA1c).结果:CSⅡ组患者治疗后的FBG、PBG和HbA1c明显低于MSⅡ组(P＜0.05),CSⅡ患者治疗后的血胰岛素和C肽水平明显高于MSⅡ组(P＜0.01).结论:胰岛素泵治疗初诊2型糖尿病效果较好.     

某机构药物临床试验数据核查发现问题及改进措施

目的：对某机构药物临床试验项目数据核查发现的问题进行系统分析,剖析项目开展过程中发现的问题的原因,提出意见和建议,以提高临床试验质量,为同行提出参考。方法：收集某机构16个项目数据核查发现的问题,对照"药物临床试验数据现场核查要点"进行分类,对16个项目数据核查发现的问题进行分析。结果：11个项目存在违反数据核查要点的问题53项,其中在受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面存在问题7项（占13.21%）;在知情同意书的签署与试验过程的真实完整性方面存在问题2项（占3.77%）;在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面存在问题29项（占54.72%）;在CRF中违背方案和严重不良事件例数等关键数据方面存在问题2项（占3.77%）;在试验用药品管理过程与记录方面存在问题9项（占16.98%）;在临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录方面存在问题1项（占1.89%）;在原始数据、统计分析和总结报告与锁定的数据库一致性方面存在问题3项（占5.66%）。结论：本次分析显示,某机构在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面、受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面和药品管理方面存在问题较多,加强对临床试验的质量控制,确保临床试验质量,保护受试者的权益。     

某肿瘤医院184例食管癌患者经济负担研究

目的：了解食管癌患者全病程的医疗费用和非医疗费用情况,对食管癌病人的经济负担进行估算,并分析影响经济负担的主要因素。方法：以安徽省某肿瘤医院2019年1—12月住院的184例食管癌患者为研究对象,询问费用情况,对食管癌患者的经济负担进行计算,分析经济负担的影响因素。结果：食管癌患者最近一年的经济负担（医保补偿后）为30 257.3元/人,是家庭年收入的1.30倍;影响经济负担的因素有年龄、医疗保险类型、肿瘤分期、患病类型（首发/复发）。结论：食管癌患者缺乏健康体检和筛查的主动性,存在不同程度的就诊延迟现象。食管癌经济负担沉重,医疗直接经济负担是构成经济负担的主要因素,医疗保险的保障水平有限。建议推进医保制度的整合并轨,加快推进大病医疗保险工作,提高保障水平;同时加强肿瘤防治教育,提高及时就诊率,加强政府投入,推广食管癌筛查项目。     

芍药苷对佐剂性关节炎大鼠脾细胞产生抗体和cAMP水平的影响

探讨芍药苷(paeoniflorin,Pae)对佐剂性关节炎(adjuvant arthritis，AA)大鼠血清抗体水平和脾脏淋巴细胞cAMP水平的影响。大鼠足跖皮内注射弗氏完全佐剂(FCA)诱发大鼠AA模型，聚乙二醇(PEG)6000法检测血清循环免疫复合物(circulating immune complexes，CIC)；酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清中抗C II抗体(anti-C II antibody)水平和抗结核杆菌抗体(anti-TB antibody)水平；放射免疫法(RIA)检测芍药苷体外给药对脾细胞中cAMP水平的影响。大鼠免疫后第17天开始分别灌胃给予芍药苷(25、 50及100 mg·kg^-1)和雷公藤多苷(40 mg·kg^-1)对照药，连续给药7 d。芍药苷(50及100 mg·kg^-1)可明显降低AA大鼠血清中升高的CIC水平、抗C II抗体水平和抗结核杆菌抗体水平，芍药苷组对AA模型组的抑制率(inhibition ratio，IR)与剂量呈正相关；芍药苷体外给药(12.5、62.5及312.5 mg·L^-1)使AA大鼠脾细胞升高的cAMP水平降低。芍药苷治疗后，明显降低AA大鼠的血清抗体水平及大鼠脾细胞升高的cAMP水平。     

芍药苷对胶原诱导性关节炎大鼠滑膜细胞Ras和Raf-1表达的影响

目的研究芍药苷(paeoniflorin,Pae)对胶原诱导性关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)大鼠滑膜细胞Ras和Raf-1表达的影响.方法Ⅱ型胶原诱导大鼠CIA模型,Pae(25,50,100 mg.kg-1)灌胃给药,qd,连续7 d,测量足肿胀及体重变化,进行关节炎评分.分离滑膜细胞与不同浓度Pae共培养,Western blot检测Ras和Raf-1的水平.结果CIA大鼠致敏后d 16出现足爪肿胀,d 20～d 28肿胀达峰值.关节炎指数增高,并伴有体重下降.Pae(25,50,100 mg·kg-1)可改善足爪炎症,降低关节炎指数,且Pae 50和100mg.kg-1组大鼠体重恢复正常.CIA大鼠滑膜细胞中Ras和Raf-1的表达水平高于正常大鼠,致敏后d 20～d 28表达水平最高,d 42后开始下降.整体用药Pae(50,100 mg·kg-1)可降低Ras表达;Pae(25,50,100mg.kg-1)能降低Raf-1表达水平.体外用药Pae(2.5,12.5,62.5mgg·L-1)可降低CIA大鼠滑膜细胞中Ras和Raf-1的表达水平.结论Ras和Raf-1介导的信号通路参与CIA大鼠滑膜炎症,Pae通过影响Ras和RaG1的表达而调节异常的Ras-MAPKs信号通路可能是其抑制滑膜炎症的主要机制之一.     

木瓜苷对佐剂性关节炎大鼠血清抗体水平的下调作用

目的探讨木瓜苷(glucosides of cheanomeles speciosa,GCS)对AA大鼠血清抗体水平的影响。方法SD大鼠随机分为6组:正常对照组、模型组(AA组)、GCS3个剂量组和雷公藤多苷组(GTW)。大鼠足跖皮内注射弗氏完全佐剂(FCA)诱发大鼠AA模型,聚乙二醇(PEG)6000法检测血清循环免疫复合物(circulating immune complexes,CIC);酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清中抗Ⅱ型胶原抗体(anti-CⅡan-tibody)水平、抗结核杆菌抗体(anti-TB antibody)水平。结果大鼠免疫后d17开始分别灌胃GCS(30、60、120mg·kg-1)和GTW(40mg·kg-1)对照药,连续给药8d。GCS(60、120mg·kg-1)体内给药可明显降低AA大鼠血清中升高的CIC水平、抗CⅡ抗体水平和抗结核菌素抗体水平。结论GCS具有明显的下调AA大鼠血清抗体水平的作用,可能是其发挥治疗AA作用的重要机制之一。     

保留交通支的穿支断流并食管下段横断术治疗门静脉高压症16例疗效分析

我院2002年10月-2006年12月在上级医院指导下采用保留交通支的穿支断流并食管下段横断术治疗门静脉高压症，近期、远期疗效均较满意，现报道如下。[第一段]