"十一五"期间医疗器械监督检验工作中需要解决的主要问题及建议

医疗器械和药品一样,与人民群众身体健康和生命安危息息相关.随着国内医疗器械产业的迅速发展,以及国外医疗器械产品纷纷涌入我国市场,要进一步做好医疗器械监督管理工作,必须建立起强大的医疗器械监督检验体系作为技术支撑.医疗器械监督检验体系,承担着医疗器械质量标准及标准物质的研究、制定和实施,产品上市前的注册检验及上市后的质量监督检验和评价,是政府实施监督管理、规范市场、建立我国合理的技术贸易壁垒的主导力量.     

肺部超声评分与重症肺炎患者病情进展的相关性

目的 探讨肺部超声评分(LUS)与不同程度重症肺炎患者病情进展的相关性.方法 选取189例重症肺炎患者为研究对象,根据急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分分为非危重症组(53例)、危重症组(86例)及极危重症组(50例),随访3个月,比较各组LUS、临床肺部感染评分(CPIS)、序贯器官衰竭评分(SOFA)、氧合指...     

丙泊酚在重症哮喘机械通气患者中的镇静效果观察

目的探讨丙泊酚在重症哮喘机械通气中的镇静效果。方法采用有创机械通气治疗的重症哮喘患者36例,随机分为治疗组18例给予丙泊酚镇静,对照组18例给予咪唑安定镇静,二组均给予容量辅助/控制通气模式,根据病情调整呼吸机参数,其余治疗哮喘的方法相同。结果治疗组和对照组的治愈率分别为92.86%和90.15%无统计学差异。但气管插管时间治疗组为(2.4±0.33)d,对照组为(3.6±0.25)d,平均住ICU时间治疗组和对照组分别为(4.3±0.16)d,(5.5±0.18)d,呼吸机相关性肺炎(VAP)发生率分别为5.56%和11.11%均有明显的统计学差异。结论丙泊酚镇静在重症哮喘机械通气中具有起效快、苏醒迅速的特点,它可以减少带呼吸机时间,缩短住ICU时间,减少呼吸机相关性肺炎的发生率。     

县级公立医院补偿机制改革利益相关者的行为分析

以利益相关者理论为基础,通过对县级公立医院补偿机制改革利益相关者的行为分析,从目标函数、动力机制、约束机制和道德风险的角度构建利益相关者的一般均衡模型。模型表明,政策的价值取向以及政府的投入、监管等方面的责任是县级公立医院补偿机制帕累托改进的关键因素。     

基于多机制框架的县级公立医院补偿机制设计

县级公立医院补偿机制的设计不单纯是一个财务的平衡问题,涉及政府、医保、医院、价格等多方面的机制协调。以公立医院补偿机制改革的经验借鉴为出发点,总结了县级公立医院补偿机制设计的基本逻辑和“多机制框架”。依据激励相容理论,对“多机制框架”下的县级公立医院补偿机制进行了系统设计。     

改良PAD方案治疗初发多发性骨髓瘤的疗效及安全性

目的:探讨不同硼替佐米剂量的PAD方案(硼替佐米+表阿霉素+地塞米松)治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的疗效和安全性。方法:回顾性分析PAD方案治疗的32例MM患者的临床资料。其中,硼替佐米1.3mg/m~2静脉注射(d 1、d 4、d 8、d 11)+表阿霉素20mg静脉滴注(d 1~4)+地塞米松20mg静脉滴注(d 1~4、d 8~11)治疗20例(PAD 1组);硼替佐米1.6mg/m~2静脉注射(d 1、d 8、d 15)+表阿霉素20mg静脉滴注(d 1、d 8、d 15)+地塞米松20mg静脉滴注(d 1~2、d 8~9、d 15~16)治疗12例(PAD 2组)。两组均以28d为1个疗程,化疗3~6疗程。比较两组MM患者完成3个疗程后的疗效与不良反应。结果:PAD 1组总有效率为80.0%,PAD 2组为83.3%,两组差异无统计学意义。PAD 1组带状疱疹(30.0%vs 0%)患者多于PAD 2组,差异有统计学意义(P0.05);PAD 1组与PAD 2组胃肠道反应(20.0%vs16.7%)、周围神经炎(25.0%vs 16.7%)、粒细胞减少(15.0%vs 16.0%)、血小板减少(10.0%vs 8.0%)患者差异无统计学意义。结论:硼替佐米1.6mg/m~2每周1次静脉注射的PAD方案治疗与硼替佐米1.3mg/m~2每周2次静脉注射的PAD方案疗效相似,且硼替佐米1.6mg/m~2每周1次静脉注射的PAD方案不良反应更少,更为安全。     

利多卡因耳后注射治疗突发性聋伴耳鸣对患者听力及预后的影响

目的:观察利多卡因耳后注射治疗突发性聋伴耳鸣对患者听力及预后的影响.方法:选取2018年3月至2020年3月在我院进行治疗的98例突发性聋伴耳鸣患者,依据随机数字表法平均分为两组,对照组(n=49)进行常规血液流变学治疗,观察组(n=49例)在对照组治疗方案基础上进行利多卡因耳后注射.对比分析两组治疗前和治疗10 d后...     

结直肠肿瘤并急性肠梗阻的外科手术治疗

目的:探讨探讨结直肠癌伴急性肠梗阻的外科手术处理方法。方法:回顾性分析行手术治疗的结直肠癌并急性肠梗阻患者57例的临床资料。结果:右半结肠癌伴梗阻25例中,22例行右半结肠一期切除,无吻合口漏发生,2例横结肠切除一期吻合,另1例癌肿不能切除行捷径手术;右半结肠癌伴梗阻20例中,行一期左半结肠切除肠吻合术11例,术后发生吻合口漏3例;Hartmann手术9例,术后恢复顺利,造口排便通畅,3～6个月后均进行了顺利关瘘手术;12例直肠癌行横结肠预防性造瘘术4例,6例低位直肠癌行Miles术,肿瘤无法切除行单纯结肠造口2例。结论:对结直肠癌并急性肠梗阻患者,重视围手术期处理,正确选择手术时机和手术方式是降低病死率及致残率,提高术后生存质量、延长术后生存时间的关键。     

药品检验机构运行的政府采购管理体系建立

目的:为增强政府采购管理在药品检验行业应用的规范性与适用性,在药品检验这一特殊专业背景下,探讨如何提高政府采购管理的效率。方法:分析药品检验业务中政府采购管理的现状和存在的问题,将国家政府采购的宏观要求与药品检验业务特殊性相结合,建立一种药品检验业务背景下的政府采购管理体系。结论:药品检验机构运行的政府采购管理体系的建立,使药品检验专业性与政府采购管理规范性更有效地结合,对做好药品检验机构政府采购管理具有重要的现实意义。     

药品检测机构仪器设备计量分类管理模式的建立及应用

目的初步建立药品检测机构仪器设备计量分类管理模式。方法根据国内外法律法规对设备计量的要求,结合药品检测机构仪器设备的特点,首次提出将药品检测机构仪器设备分为必须计量、选择性计量和不需要计量3种类别,针对不同类别设备提出具体的计量管理方法。结果与结论初步建立药品检测机构仪器设备计量管理模式并应用于实践,为药品检测机构仪器设备计量规范化管理提供依据。