现实世界研究生态圈的构建与发展

现实世界证据（real-world evidence，RWE）由现实世界数据（real-world data，RWD）产生，经现实世界研究（real-world study，RWS）转化而来。科学的RWE可为决策提供参考依据，其产生有赖于系统性地构建和发展良性生态圈。本文梳理了RWD、RWS在产生RWE中的角色及转化机制，试图探讨构建现实世界研究良性生态系统的必要性及构成要素，并简要展望生态圈的发展趋势、机遇及挑战。     

不同领域现实世界临床研究证据转化的应用策略

参考已发布的政策法规指导意见，通过文献检索现实世界研究相关的专家共识指南，总结国内外现实世界临床研究不同领域的研究现况，归纳不同领域现实世界临床研究证据转化的观点，结合典型案例，为现实世界数据转化为现实世界证据的应用提供策略支持。     

高校女教职工亚健康状况及影响因素分析

根据1978年世界卫生组织制定的健康定义,亚健康为一种介于健康和疾病之间的状态-第三状态[1],由于其与各种严重慢性临床疾病之间存在广泛的联系,及其状态的可逆性,已受到广泛关注[2].高校教职工承担着繁重的教学及科研任务,其劳动的复杂度、紧张度均高于一般职业,而女性作为家庭劳动的主要承担者,肩负着工作、家庭的双重压力,其健康状态更受到关注.为了解北京市高校女性教职员工的亚健康状况,并探讨其主要影响因素,为制定高校女性教职工健康教育干预措施提供依据,于2007年4月对首都医科大学的女性教职员工进行了调查.结果报告如下.     

亚健康状态评价问卷的拟定及其信度、效度检验

目的 制定亚健康状态评价的主观指标体系并考察其信度和效度,为亚健康状态的判定提供有效的测量工具.方法 以"不适和能力减退"为基本特点,根据慢性应激对人体主要系统的影响,初步制定亚健康状态的评价指标,并经临床专家讨论和预调查分析,调整问卷条目获得正式调查问卷.将调查问卷在首都医科大学宣武医院3000名集体单位体检者中测试,采用Chronbach's α系数、条目一维度相关系数(IIC)和重测相关系数(ICC)评价问卷的信度,采用因子分析和单因素方差分析分别考察问卷的结构效度和区分效度.结果 经过测试最终形成包括5个维度、25个条目的 亚健康状态评价问卷,调查共收回有效问卷2799份.问卷的总体Chronbach's α系数为0.92,疲劳症状、心血管症状、胃肠道症状和精神症状4个维度的α系数均在0.7以上;问卷的条目一维度相关系数在0.51～0.72之间,各条目的 重测相关系数在0.89～0.98之间.经因子分析,获得特征根1的公因子共5个,对总体方差的累计贡献率为62.35%,5个公因子与问卷的5个维度相符合;不同职业和年龄组人群的亚健康问卷得分差异有统计学意义(P<0.05).结论 亚健康状态评价问卷有较好的信度和效度,可用于亚健康状态的初步评估及筛选.     

北京某高校女性教职工亚健康状况与工作压力典型相关分析

目的了解某高校女性教职工的亚健康状况及其工作压力状况以及它们之间的关系,分析亚健康危险因素,为亚健康干预措施提供科学依据。方法采用亚健康问卷、工作压力问卷对选定人群进行调查。结果本次调查共发出问卷243份,合格问卷236份,合格率为97.11%。调查结果表明,亚健康发生率为44.5%(105/236),其中教师亚健康发生率为64.0%,高于其他组(χ2=19.305,P0.05);亚健康状态发生与工作压力典型相关,(F=31.75,P0.01),亚健康状况主要由社会环境状况、精力状况以及情志状况反映,压力则主要由工作保障、教学保障、工作负荷3个因子反映。结论应重视高校女性教师特别是高级职称女性教师的亚健康状态;可从化解压力着手改善这部分人群的亚健康状况,尤其是工作保障、教学保障、工作负荷此三方面的压力,从而制定有针对性的女性教职工亚健康防治措施。     

产生现实世界证据的现实世界数据应用现状及展望

现实世界数据（real-world data，RWD）在医药卫生领域的应用日益广泛。在RWD转化为现实世界证据（real-world evidence，RWE）的过程中也涌现了大量问题，其中主要关注点在于RWD相关的数据质量和数据标准问题。本文着眼于RWD来源、数据合规性，讨论其数据标准及其质量控制问题，并对其未来可能的发展途径作一展望。