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1.
数据与安全监查委员会(Data and Safety Monitoring Board,DSMB)在国际范围内广泛应用于大规模、多中心临床试验及政府资助项目,它在全程保护受试者安全、提升临床研究质量与水平方面起着十分重要的作用。虽然DSMB在欧美发达国家运用经验较成熟,但在我国目前尚处于起步阶段。该文通过回顾DSMB的起源和工作流程,比较模式及国际现行各指导原则,分析其应用现状、发展趋势和存在的问题,提出根据各国国情及不同临床研究特点,除了对累积数据进行期中分析以动态评估干预措施的安全性有效性外,采取扩大监查范围、丰富监查模式、建立专业的技术队伍、制定符合各类临床研究特点的DSMB操作规程、重视并建立DSMB保险和赔偿机制等策略,不仅是在国际范围内推进和完善数据与安全监查工作的有效途径,也是提高我国临床研究技术与国际先进水平接轨亟待解决的问题。  相似文献   
2.
费伯雄治带下证强调治脾为主,次则固肾,并指出肝木侮土,内热伤阴是带下证病因病机之一。费绳甫强调清肝火养胃阴治疗大法在带下证治疗中的运用,兼顾带有五色,分别治之,注意带下证发病的多因性与治法的临证变化。费子彬继承费氏治脾固肾、养阴清肝、五色分治诸法,兼采傅青主、叶天士等名家经验,将费氏治疗带下经验进一步完善。  相似文献   
3.
4.
目的:通过对肺源性心脏病患者中医四诊信息的收集调查,对肺源性心脏病进行证候分类研究。方法:采用结构方程模型方法对肺源性心脏病进行证候分类。结果:结构方程模型拟合参数(GFI)为0.932,拟合度高,具有统计学意义。结论:咳嗽、胸闷、咯痰、倚息、夜间多尿、形寒怕冷、气短为结构方程的基础信息,符合肺心病的临床表现和病理特征。  相似文献   
5.
目的:探讨高血压病患者危险因素与中医体质分类的相关性。方法:不同地域,多中心参与,以统一调查表形式,调查600例高血压病患者,包括广东珠海300例、江苏常州100例,江苏南京100例,辽宁沈阳100例,分析地域不同所致高血压患者基本情况、生活方式、饮食习惯、危险因素等的差异,应用统计学软件,探讨其对中医体质分类的影响及特点。结果:高血压患者体质以阴虚质(23.0%)、血瘀质(20.8%)、痰湿质(14.5%)为主,与其他型体质比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01)。阴虚质与平和质、气郁质血压水平比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01);特禀质与平和质、气郁质血压水平比较,差异有显著性意义(P〈0.05)。腰围以痰湿质较宽,与阴虚质、气郁质比较,差异均有显著性意义(P〈0.05)。体重以痰湿质、湿热质较高,与阳虚质、阴虚质、血瘀质、气郁质、特禀质比较,差异均有显著性意义(P〈0.05)。体重指数以痰湿质、湿热质较高,与同组其他体质比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01)。年龄以气虚质、阴虚质明显升高,与平和质、血瘀质、气郁质、特禀质比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01);性别阴虚质、气郁质女性比例明显增高,与气虚质、阳虚质、痰湿质、湿热质比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01)。血脂异常、家族史、吸烟、缺乏体力活动均以痰湿质或湿热质多见,其中血脂异常痰湿质、湿热质、血瘀质与平和质、气虚质、阴虚质、阳虚质比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01);家族史痰湿质与平和质、阳虚质、湿热质、气郁质比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01),家族史痰湿质与气虚质、阴虚质、血瘀质、特禀质比较,差异均有显著性意义(P〈0.05);吸烟痰湿质、湿热质与其他体质比较,差异有非常显著性意义(P〈0.01);缺乏体力活动痰湿质、湿热质、阳虚质与其他体质比较,差异均有非常显著性意义(P〈0.01)。结论:高血压患者体质分类与心血管危险因素有一定的相关性。  相似文献   
6.
就证候类中药新药临床试验四诊信息采集中可能出现的问题进行相关研究.提出证候类中药新药临床试验时,首先应规范病例报告表中四诊信息的名称和定义,其次要规范四诊信息采集程序和方法.临床试验前,须在对各中心研究者四诊信息采集规范化培训基础上,进行各试验中心内研究者的一致性评估,才能使证候类中药新药临床试验中疗效评价更加科学、客观.  相似文献   
7.
吕德可  申春悌 《河南中医》2010,30(2):120-122
高血压危险因素可分为可控制危险因素和不可控制危险因素。其中饮食不节、起居失常、情志不调、社会因素等为可控制因素;年龄、性别、遗传、种族等为不可控制因素。  相似文献   
8.
DME的设计方法之所以能为中医证候规范化研究服务,是因为DME和传统的中国科研方法有类似的经历,只不过是在流行病学问世后发生了分化,流行病学和数学结合后使得流行病学的分析方法日趋成为一种定量、精确的研究方法,和临床、基础医学结合后派生出DME的研究方法。而传统的中医科研方法则因为局限于当时历史条件,在群体调查研究萌芽后,未能和数学结合起来,一直停留在临床直观现象上的研究,没有严密的定性、定量研宄,如果把DME的方法引入中医学研究,将会使中医学研究规范化、标准化、并将提高证候规范化研究的论证强度。  相似文献   
9.
病证相符是正确使用中成药的关键,也是中药发挥疗效、避免中药不良反应/事件的基石,本文通过建立中药注射剂模型ADR/ADE文献数据库,调查中药ADR/ADE与病证相符/不相符资料,结果显示,中药注射液的临床使用失宜现象突出,也是其ADR/ADE的重要危险因素,提示严格掌握中成药说明书,把握病证相符原则,珍爱生命,防止不必要的药害事件。  相似文献   
10.
闭经乳溢综合征即长期闭经伴有泌乳现象。《校注妇人良方》中有“妇人乳汁,气血所化,在上为乳,在下为经”的记载,说明月经、乳汁同为气血所化,一源而二歧。笔者近几年来,治疗本症十余例,兹举治验一例如下:  相似文献   
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