类风湿关节炎的中医辨证论治

<正>类风湿关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。关节滑膜炎持久反复发作,晚期可导致关节内软骨和骨的破坏,导致关节强直、畸形,甚至残废。该病还可累及全身其他器官,引起心包炎、心肌炎、肌炎、肺纤维化、胸膜炎、脾大、肾淀粉样变等病变。本病病因及发病机制目前尚未明确。血象、血沉、C反应蛋白、类风湿因子、免疫复合物和补体、关节滑液、关节X线检查有助于诊断。本病多见于中青年女性,发病率为0.3%～     

阿里红中齿孔酸和总三萜酸的含量测定

目的 建立阿里红中齿孔酸及其总三萜酸的含量测定方法。方法 采用紫外-可见分光光度法测定总三萜酸含量;采用HPLC测定齿孔酸含量。色谱柱为RP-C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相为乙腈-0.4%磷酸（68∶ 32）,检测波长210 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃。结果 3批阿里红药材中齿孔酸含量分别为2.3%,2.6%,3.1%;总三萜酸含量分别为27.2%,32.1%,35.9%。结论 所建立的分析方法准确、简便,可为定量评价阿里红药材的质量提供依据。     

WFNS I级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的预后因素

目的：探讨导致世界神经外科联盟分级（WFNS）I级的动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者预后不良的相关因素。方法：回顾性分析2007年12月至2016年1月温州医科大学附属第一医院收治的407例前交通动脉（ACoA）动脉瘤破裂后形成蛛网膜下腔出血的WFNS I级患者。用出院时的格拉斯哥预后（GOS）评分来评估患者的临床预后,并将GOS 1～3分定义为预后不良。对患者的年龄、性别、治疗方式、高血压史、吸烟史、血管痉挛、脑梗死、Fisher分级和动脉瘤形态（动脉瘤大小、瘤颈、AR、SR、动脉瘤角度、血管角度、血流角度、动脉瘤朝向、A1段形态学、子囊）等进行单因素及多因素logistic回归分析,得到与预后不良的相关因素;再用ROC曲线评估相关因素的预测效能。结果：在407例WFNS I级的患者中仅30例（7.4%）出现预后不良。多因素logistic回归分析显示,高龄（OR=1.038,95%CI=1.003～1.075,P=0.033）、Fisher分级＞3（OR=5.109,95%CI=1.806～14.457,P=0.002）、治疗方式（栓塞 vs. 保守治疗,OR=0.200,95%CI=0.068～0.588,P=0.003）和子囊（OR=4.957,95%CI=1.730～14.207,P=0.003）与预后不良密切相关。ROC曲线结果显示,年龄、Fisher分级、治疗方式、子囊和联合诊断AUC值分别为0.691（95%CI=0.586～0.796）、0.687（95%CI=0.597～0.778）、0.658（95%CI=0.543～0.773）、0.574（95%CI=0.457～0.691）和0.817（95%CI=0.739～0.896）。结论：较大年龄、动脉瘤子囊形成及Fisher分级＞3是WFNS I级aSAH患者预后不良的危险因素,栓塞治疗后的患者预后相对较好。     

超声引导下麦默通微创旋切术与常规乳腺肿物切除术疗效比较

目的:比较超声引导下麦默通微创旋切术和常规乳腺肿物切除术治疗良性乳腺肿物的临床效果。方法:选取2012年1月至2017年1月本院收治的188例良性乳腺肿物患者,随机分为观察组和对照组,每组94例。观察组采用麦默通微创旋切手术治疗,对照组采用常规乳腺肿物切除术治疗。比较两组患者术中出血量、手术时长、术后愈合时间、瘢痕大小(术后3个月)及术后并发症发生率(包括伤口感染、血肿、发热、乳房变形)。结果:观察组术中出血量、手术时长、愈合时间、瘢痕大小及并发症发生率均优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:麦默通微创旋切术治疗良性乳腺肿物可以缩短患者手术时间,减少术中出血量,降低术后并发症发生率,美容效果好,不影响乳房形态,值得临床推广应用。     

马齿苋,清热不是唯一

马齿苋味酸,性寒,归大肠、肝、脾三经,具有清热解毒、凉血止血功效。现代药理研究表明其具有抗菌、收缩子宫、抗氧化、延缓衰老和润肤美容、调血脂作用,常用于热毒血痢、瘤肿疔疮、湿疹、丹毒、蛇虫咬伤、瘰疬、便血、痔出血的治疗。现将临床常见疗效较好的数则验方介绍如下,患者酌情选用常可收到满意效果。     

药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理

药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高,是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台,探索提高临床试验质量的具体措施,提升医院整体临床试验能力。     

鼻内镜联合喉动力系统治疗声门暴露困难的声带良性病变患者的疗效观察

目的探讨鼻内镜联合喉动力系统治疗声门暴露困难的声带良性病变患者的效果。方法选取84例声门暴露困难的声带良性病变患者,根据手术方式分为2组。观察组(n=50)采用鼻内镜与支撑喉镜喉动力系统进行手术切除,对照组(n=34)采用常规支撑喉镜显微手术。比较2组患者的手术时间、临床疗效、并发症发生率等指标。结果观察组手术时间为(44. 62±10. 25) min,显著短于对照组的(50. 39±13. 34) min (P 0. 05)。2组患者术前嗓音障碍指数-10(VHI)量表各维度评分及总评分无显著差异(P 0. 05);与术前相比,2组术后4周的VHI各维度评分及总评分均降低,且观察组降低幅度更大,差异有统计学意义(P 0. 05)。观察组术后并发症总发生率为10. 00%,显著低于对照组的23. 53%(P 0. 05)。观察组总有效率为98. 00%,显著高于对照组的82. 35%(P 0. 05);观察组治愈率为90. 00%,显著高于对照组的58. 82%(P 0. 05)。结论鼻内镜联合喉动力系统治疗声门暴露困难的声带良性病变患者安全、有效,具有视野清晰、操作简单、创伤小、并发症少、治愈率高等优点。     

单味药疗疾妙方荟萃

正作者按在往期的杂志中,笔者已为读者朋友们介绍了单味药如何一扫皮肤烦恼、解除下身难言之隐及调治神经衰弱。本期,笔者将继续为大家采撷临床中那些简单实用的小单方。秧心草治疗功能性水肿取秧心草鲜草500克或干草200克,加水3 000毫升煎煮半小时,取煎液洗浴,每日1次,5次为1个疗程。本方具活血化瘀、利湿消肿之功效,用于功能性水肿的治疗。     

抗线粒体抗体与原发性胆汁性胆管炎临床血清学和肝硬化指标的相关性

目的探究首次就诊的抗线粒体抗体(AMA)阳性原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的AMA水平及其与临床指标的相关性。方法通过北京大学人民医院信息系统,收集2013年1月至2016年12月首次检测AMA和(或)M2型抗线粒体抗体(AMA-M2)阳性的1323例患者的临床资料,其中采用间接免疫荧光法183例、免疫印迹法431例、ELISA法709例;分为未诊断PBC组(973例)和新诊断PBC组(350例,其中非肝硬化者268例,肝硬化者82例)。709例采用ELISA法的患者中,未诊断PBC组567例,新诊断PBC组142例(PBC非肝硬化组115例,PBC肝硬化组27例)。183例采用间接免疫荧光法的患者中,未诊断PBC组118例,新诊断PBC组65例;其中AMA滴度为低滴度(1∶40~1∶80)者69例(未诊断PBC组53例,新诊断PBC组16例)、中滴度(1∶160~1∶320)者95例(未诊断PBC组59例,新诊断PBC组36例)、高滴度(≥1∶640)者19例(未诊断PBC组6例,新诊断PBC组13例)。比较各组患者的AMA水平,分析其与PBC临床指标免疫球蛋白(Ig)G、IgM、血小板计数、ALT、AST、GGT、ALP、血清总蛋白、TBil、总胆固醇,以及肝硬化指标天冬氨酸转氨酶与血小板比率指数(APRI)、基于四因子的纤维化指数(Fib-4)的相关性。统计学方法采用Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis检验和线性回归分析。结果采用ELISA法检测的709例患者的AMA-M2滴度中位值为53 RU/mL,新诊断PBC组的血清AMA和AMA-M2中位水平均高于未诊断PBC组(1∶320比1∶80和180 RU/mL比47 RU/mL),差异均有统计学意义(χ^2=14.111,Z=-7.531,P均<0.01)。未诊断PBC组的AMA-M2值与年龄、IgG、IgM、AST、GGT、ALP、血清总蛋白、总胆固醇水平均呈正相关,均有统计学意义(Rho值=0.114、0.108、0.337、0.089、0.197、0.086、0.121、0.073,P均<0.05);新诊断PBC组的AMA-M2值与年龄、IgM、血清总蛋白、总胆固醇水平均呈正相关,与血小板计数呈负相关,均有统计学意义(Rho值=0.218、0.483、0.230、0.161、-0.183,P均<0.05);PBC非肝硬化组的血清AMA和AMA-M2中位水平均有低于PBC肝硬化组的趋势(1∶160比1∶320和174 RU/mL比495 RU/mL),但差异均无统计学意义(P均>0.05);PBC肝硬化组者组患者的AMA-M2值与IgM水平呈正相关(r=0.38,P=0.039),但与APRI、Fib-4均无明确相关性(P均>0.05)。采用间接免疫荧光法检测的183例患者的AMA滴度中位值为1∶160;未诊断PBC组中AMA低滴度、中滴度和高滴度者的IgM中位水平逐渐升高(分别为1.2、1.7和1.8 g/L),新诊断PBC组中AMA低滴度、中滴度和高滴度者的IgM、GGT、ALP的水平均逐渐升高(中位水平分别为1.5、3.7和4.1 g/L,144、182和317 U/L,137、168和221 U/L),差异均有统计学意义(χ^2=6.260、7.081、8.030、15.226,P均<0.05)。总体中未诊断PBC组男性的血清AMA-M2中位水平低于女性(41 RU/mL比50 RU/mL),差异有统计学意义(Z=-2.945,P=0.003);新诊断PBC组男性的血清AMA-M2中位水平有低于女性的趋势(113 RU/mL比206 RU/mL),但差异无统计学意义(P=0.257)。结论血清AMA水平与诸多临床指标有一定的相关性,并可能与PBC患者的疾病严重程度相关。     

临床试验通用稽查标准

主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通过临床试验通用稽查标准的建立与执行,规范临床试验稽查工作,进而促进临床试验领域从业人员工作自律,规范临床试验过程,确保临床试验数据真实、结果可靠,加速我国临床试验研究的国际化进程,提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力。