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1.
对药品实行注册管理制度是确保公众健康的全球通用的监管措施。中药作为承载中医药理论与用药实践的主要载体,对中药产品的注册管理又具有其特殊性。2017年正式实施的《中医药法》提出了建立符合中医药特点管理制度的发展方针,研究制定配套文件或修订现行规章以适应衔接其立法精神是当前重要的现实问题之一。欧盟在植物药监管领域取得了良好成效,本文旨在系统分析欧盟对其注册管理的法规体系,深入剖析其监管特点和对中国中药注册管理的启示,以期为当前《中医药法》背景下中药监管制度的改革提供参考。  相似文献   
2.
中药黄芩的化学成分及药理研究进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
黄芩是重要的清热中药,化学成分以黄酮类为主,具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、神经保护、心血管保护、抗高血糖等生物活性。对国内外文献进行综述,总结了中药黄芩的化学成分及其药理活性和机制,为更深入开发利用黄芩提供理论依据。  相似文献   
3.
倪静云  蔡勇  徐嘉辰  胡元佳  王一涛 《中草药》2013,44(21):3080-3083
中药国际化是一项艰巨而不容回避的工程。除了从技术层面加强中药理论研究,探索多样化的合作模式来推动中药国际化是很有必要的。专利许可是重要的知识产权战略和技术交易形式,通过专利许可的方式与国外制药企业合作,是现阶段中药国际化的一个可行途径。针对中药国际专利申请和保护存在的问题,结合创新中药NJS案例,从中药国际专利申请、保护和许可3个方面提出了相应的策略建议。  相似文献   
4.
赶黄草长期以来被用于改善饮酒和药物所致的肝脏损害。现代研究表明,赶黄草中主要含有黄酮、生物碱、多糖等成分,具有清热利湿、活血、解毒、平肝、健脾等作用。已有的药学研究方法已对赶黄草中活性成分及药理作用进行不断的探究,为赶黄草的应用开辟广阔前景。本文重点针对赶黄草的生药学、化学成分、药理作用以及其临床应用等药学方面的研究进行概述,为进一步深入研究和开发利用赶黄草提供理论依据和实践指导。  相似文献   
5.
冯柳  曹晨  于元元  胡元佳  王一涛 《中国药房》2012,(33):3158-3159
目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考。方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品注册时间的分析。结果与结论:治疗类别对撤市药品的影响并不明显,专利与合作经营已经不再能保证产品在市场的稳定性。严格的药品安全监管体制、副作用小且疗效较好的替代药品是影响药品撤市的主要原因。  相似文献   
6.
目的:检验企业资源计划(ERP)在制药类上市企业的实施效果。方法:在文献回顾的基础上,运用配对t检验、参照对比阴性样本(未实施ERP的企业)的方法,对35家制药类上市企业实施ERP前1年与实施ERP后3年的财务绩效进行统计分析和比较。结果与结论:相比实施ERP之前,实施ERP之后,企业营运能力方面的指标得到了全面提升(多数P<0.1或P<0.05或P<0.01);成长能力方面的指标,除净利润增长率显著上升外,主营业务收入增长率和净资产增长率呈下降趋势(无显著性差异);盈利能力方面的指标,除毛利率显著下降外,总资产收益率和净资产收益率呈上升趋势(无显著性差异);期间费用率呈下降趋势(不显著)。总体来看,实施ERP的企业在大多数财务指标上表现平稳,尤以营运能力各指标和净利润增长率显著提高,而没有实施ERP的企业同期绝大多数指标呈下降趋势。  相似文献   
7.
中药质量追溯体系发展现状研究   总被引:5,自引:2,他引:3  
蔡勇  胡豪  倪静云  王一涛 《中国中药杂志》2013,38(22):3829-3833
中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。  相似文献   
8.
目的:研究美国纽约、中国澳门和中国珠海三个地区社区药房基础服务的基本特点及存在的问题。方法:利用半结构化问卷在纽约、澳门和珠海三个地区实地调研,对30名药师和70名药房消费者进行访谈。结果:澳门及珠海的社区药房基础服务尚处于起步阶段,国内外现状差别较为明显。结论:澳门及珠海的社区药房可以以纽约社区药房的基础服务为借鉴,通过多元化发展、提高药师专业知识水平、储备齐全的药品等方面来提升自己的基础服务水平。  相似文献   
9.
目的:从人参、西洋参、竹节参、三七这4个人参属中药中提取成分,对其抗卵巢癌活性进行筛选、比较。方法:人参、西洋参、竹节参和三七分别用水和乙醇热回流提取制备相应的水提物和醇提物;上述药材70%乙醇水提取物经大孔树脂柱色谱分别制备得到总皂苷和相应的原人参二醇型皂苷和原人参三醇型皂苷部位。用噻唑蓝(MTT)法对这些提取物和部位在卵巢癌HEY细胞进行活性筛选,并用碘化丙啶(PI)染色检测提取物对细胞周期分布的影响,进一步用免疫印迹法(Western blot)检测了其对细胞周期蛋白表达的影响。划痕实验检测了提取物对细胞迁移能力的影响。结果:各提取物都表现出不同程度地抑制卵巢癌HEY细胞增殖活性,其中西洋原人参二醇型皂苷(PDSPQ)、竹节参总皂苷(TSPJ)、人参醇提物(EEPG)、人参总皂苷(TSPG)、人参原人参二醇型皂苷(PDSPG)对HEY细胞的增殖抑制比较明显,抑制率分别为45.59%,45.78%,50.48%,46.98%,64.36%,PDSPQ,TSPG,PDSPG可以不同程度的下调周期蛋白依赖性激酶(CDK)4,CDK6,细胞周期蛋白D1(cyclin D1)的表达,但对细胞迁移能力没有明显影响。结论:含有原人参二醇型皂苷的组分的抗卵巢癌HEY细胞活性比其他部位更明显,其机制可能与下调细胞周期相关蛋白CDK4,CDK6,cyclin D1的表达有关。  相似文献   
10.
川楝素是川楝子、苦楝皮的主要成分,目前被广泛应用于农业、医药、生理等研究领域。本文通过检索Pubmed及CNKI数据库中相关文献,主要介绍川楝素及川楝子、苦楝皮提取物的主要研究成果,包括其毒性、驱虫、抗肉毒,尤其是抗肿瘤的药理作用及其机制,以期为基于该化合物的研究和发展提供基础。  相似文献   
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