实验室信息系统在检验医学中的应用探讨

随着检验医学与计算机网络技术的发展,网络版实验室信息系统(LIS)检验模块能充分共享医院信息系统的资源,减少工作人员重复劳动,为实验室标本检测提供全面的支持,从而调整并规范实验室的工作流程、保证检验工作质量、有效地控制了漏费现象,提高医院整体工作效率及检验自动化程度,更好地为临床医疗工作服务。另外LIS还包括其它辅助模块,如质控管理、试剂管理、仪器管理、人员管理工作、办公自动化及主任管理等模块,可大大提高实验室内部管理和对外服务的质量,具有在全国大中型医院推广的价值。     

甲磺酸帕珠沙星注射液在健康人体的药动学及药效学研究

目的:研究甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学及药效学特点.方法:筛选健康受试者12名,单次及多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液,用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度及尿药浓度,用DASver1.0软件拟合药代动力学参数.结果:甲磺酸帕珠沙星体内过程符合二室模型;单次给药后的药代动力学参数:Tmax为0.47±0.09 h,Cmax为13.71±1.81 mg/L,AUC0-t为24.60±4.15 mgh/L,T1/2为1.46±0.64 h.Q 12 h静滴帕珠沙星500 mg连续5日,第2、3、4、5日晨测得的谷浓度分别为0.13、0.16、0.17、0.14 mg/L,提示血药浓度已达稳态.末剂给药后的药代动力学参数:Tmax为0.48±0.10 h,Cmax为15.41±1.67 mg/L,AUC0-t为28.42±4.90 mg*h/L,T1/2为1.33±0.49 h,(Css)av为2.34±0.43 mg/L,DF为99.48±0.38%,以上参数与单次给药比较除Cmax外差异均无统计学意义,且累积系数小,说明本品多次给药无体内蓄积.女性和男性受试者主要药动学参数比较均无统计学意义.本品对临床大多数常见致病菌的AUC0～24 h/MIC＞ 100且Cmax/MIC＞8.受试者给药期间未出现严重不良反应.结论:500 mg Q 12 h静滴,在人体内可达到有效血药浓度,可作为临床应用的推荐方案.     

大剂量氨甲喋呤在骨肉瘤病人的药代动力学

本文报道5例骨肉瘤患者一次静脉滴注氨甲喋呤(MTX)的药代动力学研究。选用荧光分光光度法测定不同时间点的MTX血浆浓度,经计算机处理表明其体内过程呈二室开放模型并获得药动学参数。实验结果证明,为保证大剂量MTX——FC解救疗法的安全合理应用,有必要进行MTX的血药浓度监测。     

动态观察抗癫痫药物血药浓度的临床意义

本文采用高效液相层析法测定74例单一服用DPH或CBZ的癫痫病人的血药浓度,并对部分病人进行了追踪观察,结果提示癫痫病人对AED的反应具有个体差异,尤其是对DPH。服DPH剂量不变时,随用药时间延长,约70％病人血药浓度有增高趋势;部分服用CBZ的病人剂量不变时,血药浓度有下降趋势。认为动态观察AED的血药浓度具有重要的临床意义。     

HPLC-MS/MS法测定血浆中华法林对映异构体浓度

目的 建立高效液相色谱串联质谱法（HPLC-MS/MS）测定人血浆中华法林对映异构体的浓度。方法 以乙酸乙酯为萃取剂,采用MS Chiral? MS-OD(50×2.1 mm, 3 μm)为手性柱,流动相为甲醇∶水∶甲酸=85∶15∶0.05,流速为0.18 mL/min。采用负离子模式,电喷雾离子源（ESI）,以萘普生为内标定量,华法林和内标的检测离子对质荷比分别为（m/z）307.2→160.9和（m/z）228.9→185.1。结果 R-华法林批内精密度,其相对标准偏差(RSD)为3.2%~5.8%,批间RSD为2.5%~5.1%;方法回收率(96.1±5.6)%~(105.4±4.7)%,提取回收率80.7%~84.4%,内标基质效应校准后的基质效应RSD<10%;S-华法林批内精密度RSD为3.7%~5.2%,批间RSD为3.2%~4.8%;方法回收率(98.3±5.1)%~(103.7±3.8)%,提取回收率81.3%~84.6%,内标基质效应校准后的基质效应RSD<10%。最低定量限均为0.1 μg/mL。结论 本文建立的方法准确、灵敏、可靠,可用于人血浆中华法林对映体的拆分和血药浓度的测定。     

两种方法检测3种药物血药浓度比较研究

目的比较高效液相色谱法（HPLC）和酶增强免疫法（EMIT）在检测患者体内抗癫痫药物苯巴比妥（PB）、苯妥英（PHT）及卡马西平（CBZ）血药浓度方面的相关性。方法将检测对象按测定项目、性别、年龄对同一患者的标本同时用HPLC和EMIT进行检测,以HPLC参考方法为准进行配对t检验和相关性分析。结果A（CBZ）组中A1组（所有检测对象）两种方法检测结果相差2.256,差异有统计学意义（P＆lt;0.05）;A2组（女性）两种方法检测结果相差2.74,差异有统计学意义（P＆lt;0.05）;A3组（男性）两种方法检测结果相差2.11,差异有统计学意义（P＆lt;0.05）;A4组（年龄小于20岁）两种方法检测结果相差2.81,差异有统计学意义（P＆lt;0.05）;A5组（年龄大于或等于20岁）两种方法检测结果相差2.09,差异有统计学意义（P＆lt;0.05）。B（PHT）组总标本两种方法检测结果相差12.05,差异有统计学意义（P＆lt;0.05）。C（PB）组总标本两种方法检测结果相差7.77,差异有统计学意义（P＆lt;0.05）。结论EMIT与HPLC参考方法差异有统计学意义,二者具有较好的相关性。     

紫外分光光度法测定血浆茶碱浓度的改进

作者报道一种改进的血浆茶碱浓度紫外分光光度测定法,并与高效液相色谱法比较,二者相关性良好(r=0.9591,n=9,P<0.001)。本法快速、简便、可靠,其精密度及专一性均可满足临床要求,适用于茶碱血药浓度监测。     

HPLC-MS/MS测定人体血浆中利多卡因及其代谢物浓度

目的 建立高效液相-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定人体血浆中利多卡因(lidocaine,LDC)及其代谢物单乙基甘氨二甲基苯酰胺(MEGX)和甘氨二甲基苯酰胺(GX)的浓度.方法 采用API3000型HPLC-MS/MS液质联用系统,Ultimate C18分析柱(50×4.6mm,5μm),甲氧苄啶作为内标,流动相为甲醇:5mmol/L醋酸铵=50:50(甲酸调pH5.0),流速0.2mL/min.样品在碱性条件下用乙酸乙酯提取浓集后进样,选择性离子监测模式检测.结果 LDC的线性范围为15.625～2000ng/mL,MEGX和GX的线性范围均为1.5625～200ng/mL.LDC、MEGX和GX的最低定量限分别为:15.625、1.5625和1.5625 ng/mL.结论 该方法具有快速简便、灵敏准确等特点,可满足利多卡因及其代谢物临床药物浓度测定的需要.     

布洛芬对映体在健康人体的药动学研究

目的 研究健康自愿者单次和多次口服布洛芬缓释胶囊后布洛芬对映体[S-(+)-布洛芬(S-IBP)和R-(-)-布洛芬(R-IBP)]的药动学.方法 8名健康志愿者单次和多次口服300 mg布洛芬缓释胶囊后,测定布洛芬对映体的血药浓度.绘制药-时曲线并用DAS 2.0药动学程序进行室模型的拟合,求出药动学参数,比较单次给药和多次给药后布洛芬消旋体、S-IBP和R-IBP间各药动学参数的差异.结果 8名健康志愿者单次和多次口服300 mg布洛芬缓释胶囊后,布洛芬消旋体及其对映体的体内过程均符合一室开放模型,权重系数为1/C~2.健康人单次口服布洛芬消旋体后,体内S-IBP的药时曲线下面积(AUC_(0-t))和C_(max)均较R-IBP大,消除率(CL/F)较R-IBP低,其他参数差异均无统计学意义.结论 布洛芬对映体体内代谢过程存在立体选择性.     

LC-MS/MS法测定人血浆中阿奇霉素的含量

[目的]建立一种简便、快速的液相-质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中的阿奇霉素浓度。[方法]采用API3000型LC-MS/MS液质联用系统,Ultimate C18分析柱(100×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-甲酸(70︰30︰0.001,用氨水调pH=3.5),流速0.4ml·min-1。样品在碱性条件下用二氯甲烷提取浓集后进样,MRM模式检测(离子对794.5/591.4),莫沙比利(422.1/198.0)为内标,按内标法定量。[结果]阿奇霉素和内标的保留时间分别为2.8、3.6min,标准曲线在1～1024ng·ml-1范围内线性良好,最低定量限1ng·ml-1,日内、日间RSD分别小于6.6%和9.1%,方法回收率96.4%～108.9%,预处理回收率66.3～78.2%。[结论]本法具有快速简便、灵敏准确等特点,与已有文献报道相比有更好的灵敏度和特异性,适用于血浆中阿奇霉素含量测定及药代动力学、生物利用度研究用。