国产辛伐他汀片的生物等效性

目的建立高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中辛伐他汀浓度的方法，经方法学验证其灵敏度、专属性、线性范围、精密度、准确度、稳定性和介质效应等。方法120名男性健康受试者分两组进行单剂量二交叉试验，测定天津药业焦作有限公司研制的辛伐他汀片相对于杭州默沙东制药有限公司生产的辛伐他汀片的生物利用度。单剂量口服辛伐他汀试验片（10mg／片，4片）及辛伐他汀参比片（20mg／片，2片）后，测定辛伐他汀的血药浓度经时过程，并计算试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数。结果Cmax分别为（6．2±2．8）ng／mL和（6．0±2．6）ng,／mL，Tmax分别为（1．8±0．6）h和（1．8±0．5）h，t1／2分别为（3．4±1．1）h和（3．2±1．1）h，MRT分别为（5．2±1．2）h和（5．3±1．3）h，AUC0-14分别为（21．6±8．8）（ng·h）／ml和（21．6±8．9）（ng·h）／ml，AUC0-14分别为（23．4±9．0）（ng·h）／ml和（23．3±8．9）（ng·h）／ml；按AUC0-14计算，试验制剂中辛伐他汀片的相对生物利用度为（100．5±10．4）％；AUC和Cmax经对数转换后方差分析检验，Tmax经Wilcoxon符号秩检验，表明差异均无统计学意义。结论将AUC和Cmax对数转换后经双单侧t-检验表明，试验制剂和参比制剂生物等效。     

彩超引导下经皮肾镜碎石取石术治疗上尿路结石285例临床分析

经皮肾镜碎石取石术以其创伤小、恢复快、并发症小、安全可靠等优势已成为临床治疗上尿路结石的首选方式[1-2]。我科从2008年4月至2012年9月于彩超引导下建立经皮肾通道     

彩超引导下经皮肾镜碎石取石术治疗上尿路结石285例临床分析

经皮肾镜碎石取石术以其创伤小、恢复快、并发症小、安全可靠等优势已成为临床治疗上尿路结石的首选方式[1-2].我科从2008年4月至2012年9月于彩超引导下建立经皮肾通道行超声负压联合气压弹道碎石取石术治疗上尿路结石285例,疗效满意,报告如下.     

B超引导经皮肾镜气压弹道联合超声碎石术治疗上尿路结石

目的探讨B超引导下经皮肾镜气压弹道联合超声碎石术治疗上尿路结石的安全性、可靠性及临床疗效。方法 2009年10月～2010年10月,对本组84例（92侧）患者行经皮肾镜气压弹道联合超声碎石清石系统治疗上尿路结石的临床资料进行分析,对一期治疗效果及手术并发症进行总结。结果所有患者均成功建立皮肾通道并一期碎石,平均手术时间76分,一次取净结石率94.5%（87/92）,5侧有结石残留,辅助施行体外冲击波碎石或排石治疗后治愈。随访1～3个月,无严重手术并发症及后遗症。结论经B超引导下采用经皮肾镜气压弹道联合超声碎石术处理上尿路结石具有安全及疗效可靠的特点,值得临床推广应用。     

前列腺增生并发腹股沟疝的同期手术治疗

我院于1997年1月至2004年6月，对良性前列腺增生并发腹股沟疝的43例患者，根据不同病情采用同期不同术式治疗，取得了良好效果，现报告如下。     

16例前列腺开放手术后大出血治疗体会

前列腺增生(BPH)为老年男性排尿困难的常见病因,但术后大出血仍为开放性前列腺摘除术的严重并发症,处理有-定的难度.我院从1990年到2003年共行前列腺摘除手术883人,术后并发人出血16例,通过积极的处理,效果满意,现报告如下:     

ESWL治疗输尿管结石150例疗效观察

目的探讨ESWL治疗输尿管结石的效果。方法采用深圳慧康公司生产的ESWL-V型液电式电磁式体外冲击波碎石机对2008年150例诊断为输尿管结石患者，行ESWL的资料，进行回顾性分析。结果150例输尿管结石，碎石成功148例，其中，130例治愈，28例有效，2例无效。均无严重并发症。结论ESWL是治疗无梗阻输尿管结石的首选，但要严格筛选碎石患者，准确的定位，是碎石成功的关键。为提高治疗效果，严格掌握碎石的适应症和禁忌症，以提高碎石的成功率。     

ESWL治疗肾结石386例疗效观察

我院自1999年7月～2004年7月，用深圳慧康公司的电磁式体外冲击波碎石机治疗肾结石386例。解除了很多患者免受开刀之痛苦，经临床观察，效果满意，并发症轻微，现报告如下：     

医疗技术准入的组织与管理现状及对策建议

自上个世纪70年代以来,为了控制医疗费用的上涨,维护患者的权益,许多国家成立了医学技术准入、评估组织和机构.我国也于上世纪90年代中后期开始探索准入管理制度,对医疗技术临床应用实行准入管理.医疗技术临床应用准入管理包括机构准入管理、技术准人管理和人员准管理,本课题所研究的主要是技术准入管理方面.     

医疗技术准入的组织与管理

目的：医疗技术准入应进行分类管理，不同的医疗技术的准入进行不同的准入管理制度，区别对待；实行内部评审与外部评审相结合；加强相关机构的信息交流；建立相应的专门性的医疗技术评估机构管理体制。