论《药品注册管理办法》对新药开发的指导作用

20 0 2年 12月 1日开始施行的新的《药品注册管理办法》(下称《办法》) ,这是我国药品监督管理的一件大事 ,也是新药研究工作者、制药企业和科研管理部门必须熟悉掌握的一个重要法规。《药品注册管理办法》[1] 是在新的《药品管理法》及其《实施条例》基础上制定的 ,既参考了国外药品注册的方法和WTO的基本原则 ,也结合了我国的实际国情。新的《药品注册管理办法》适应了时代的变化和要求 ,顺应了药品注册工作的发展趋势 ,对我国今后新药的研究开发具有重要的指导作用 ,也为调整我国医药产业结构起到了积极的推动作用。1　新《办法》突出…     

探讨高等院校如何加强基础研究

基础研究是新技术、新工艺、新产品的先导和源泉，基础研究的成就被视为社会经济进步的一个重要因素。我国对基础研究也非常重视。高等院校科研条件好，人才集中，应成为我国基础研究的主力军。如休加强高等院校基础研究，笔者认为：（１）应采取激励措施，对从事基础研究的人员从工作条件和生活上给予倾斜，稳定基础研究队伍；（２）多渠道积极争取经费不仅要争取基础研究经费，还要通过鼓励开发和产业积累资金为基础研究服务；（３     

浅谈新药研制的监督管理

药品是直接用于人体的特殊商品,因此对药品的有效性和安全性有严格的要求,除了对药品生产单位进行严格的质量监督管理之外,任何一个新药在人体应用和生产之前都要接受药品监督管理部门严格的审批。为此,1984年全国人大通过了《中华人民共和国药品管理法》,在此基础上国家卫生     

RP-HPLC测定元胡止痛方中延胡索乙素和欧前胡素的含量

目的:建立同时测定元胡止痛方(延胡索、白芷)中延胡索乙素和欧前胡素含量的反相高效液相色谱分析方法.方法:乙醚提取元胡止痛方中延胡索乙素和欧前胡素,以BDSC18(5μm,4.6×250mm)柱为分析柱,磷酸盐缓冲液(pH6.6)-甲醇(39:61)为流动相;流速为1mL·min-1,检测波长为280nm.结果:本色谱条件下延胡索乙素峰和欧前胡素峰之间有良好的分离度,延胡索乙素和欧前胡素浓度和各自峰面积之间有着良好的线性关系,精密度及重复性好,回收率高.结论:该方法适用于元胡止痛方制剂中延胡索乙素和欧前胡素的含量测定.     

强化药学高等院校的办学功能

药学是一门理论性和应用性很强的学科,随着自然科学、生命科学和社会科学的相互协调发展,药学科学也进入了突飞猛进的发展阶段。药学作为一门综合性应用学科,其交叉和渗透十分突出;     

元胡止痛方配伍的化学和药效学比较研究

目的：考察不同制备工艺对元胡止痛方提取物的化学和药效学的影响,阐明延胡索与白芷配伍的合理性。方法：采用薄层层析和小鼠醋酸扭体法、热板镇痛实验两种模型比较元胡止痛方复方提取物、单味延胡索和单味白芷提取物的化学成分和镇痛作用的关系。结果：元胡止痛方复方提取物薄层层析斑点与单味延胡索和单味白芷提取物的斑点相对应;镇痛实验结果表明复方提取物、单味延胡索和单味白芷提取物均具有镇痛作用,前者作用明显强于后两者。结论：提示元胡止痛方中延胡索和白芷具有协同作用,元胡止痛方配伍具有合理性。