医院自然科学基金项目申报管理思考

本文通过对2000—2008年本院国家自然科学基金项目申报及中标情况的统计，分析本院在基金申报过程中所存在的问题，总结在基金申报管理方面的心得体会并提出做好申报管理工作的思考，以加强基金申报的组织管理，提高中标率，最终为提高本院的整体科研水平，营造良好的科研氛围提供依据。     

医院实施知情同意调查

知情同意作为医疗实践的一个基本原则越来越为人们所接受和认可,但是目前医院在实施知情同意的过程中还存在种种制约因素？本文通过调查某三甲医院医师94人及住院患者105人对知情同意的理解和看法,探讨当前在医院实施知情同意中存在的不足和问题,提出了建议与对策     

基于转化医学模式的医院学科发展策略

上海瑞金医院通过几年来采取的一系列促进学科发展的战略决策,打破学科壁垒,搭建临床与基础的多学科合作平台;以科学问题为导向的学科群建设;多元化的人才队伍建设等举措,探讨基于转化医学模式的、适合医院学科发展的策略,为医院进一步筹建转化医学中心奠定理论基础并提供研究平台储备。     

健康志愿者二甲双胍缓释片群体药动学模型的初步研究

目的 建立中国健康志愿者服用二甲双胍缓释片的群体药动学(PPK)模型,并研究不同生理因素对二甲双胍药动学参数的影响。方法 20名中国健康受试者(男性11名、女性9名),单剂量给予二甲双胍缓释片 1 000 mg,收集受试者服药后0~24 h血样标本,建立液相色谱-质谱/质谱(LC-MS/MS)方法测定人血浆二甲双胍浓度,采用非线性混合效应模型(NONMEM)建立二甲双胍的群体药动学(PPK)模型,并探讨生理因素对二甲双胍药动学的影响。结果 二甲双胍药动学符合一房室模型,清除率(CL/F)、分布容积(Vd/F)和吸收速率常数K_a分别为(95.8±7.46) L/h、(553±45.9) L及(0.596±0.070)/h。引入体重作为CL/F及Vd/F的协变量,使模型显著改善(P<0.05)。结论 NONMEM法可以用于二甲双胍药动学研究,且体重对二甲双胍清除率存在显著影响。     

群体药动学模型估算我国健康男性西酞普兰生物等效性

目的:建立我国健康男性志愿者服用西酞普兰(CIT)的群体药动学(PPK)模型,并比较PPK模型与非房室(NCA)模型法估算CIT生物等效性的价值。方法:23名健康男性志愿者服用CIT后采集0～144h血标本,采用高效液相色谱-电喷雾串联质谱法分析血浆中的CIT浓度,采用非线性混合效应模型(NONMEM)法评估CIT的PPK模型,并用NAC模型法和PPK模型法评价CIT的生物等效性。结果:CIT的PPK模型符合一房室模型,估算的CIT清除率和分布容积分别为(15.90±0.70)L/h和(702.0±19.2)L。采用NCA和PPK模型估算的CIT相对生物利用度90%可信区间分别为96.4%～105.4%和92.5%～103.4%,达到生物等效性的标准。结论:NONMEM法可用于评价CIT的生物等效性。     

基于精细化管理的国家自然科学基金项目组织

国家自然科学基金是当前影响力最大的科研基金项目之一,也是科研人员能够在基础研究领域获得可持续发展的重要经费来源渠道之一.本文对2010-2016年,本院国家自然科学基金申请及获资助情况进行汇总分析,并以此提出加强本院国家自然科学基金全过程精细化管理的措施与建议,从而进一步提高本院承担基础类研究项目的能力,并为转化医学研究奠定良好的基础.     

重视学科建设 构筑人才基地

上海市血液研究所(以下称血研所)多年来一贯重视学科梯队建设,在人才培养方面进行了一些有益的尝试,形成多层次、系统化的人才开发格局,增强了科研队伍的整体素质和凝聚力,也在选拔、引进、培养、凝聚人才等方面积累了一定的经验。     

上海某社区中老年人群超重与肥胖的现况调查

目的:了解上海社区中老年人超重和肥胖的患病情况以及肥胖相关疾病的患病风险。方法:在上海市嘉定区40岁及以上居民中进行问卷调查、体格检查及生化检测,对其中数据完整的10 375名居民进行统计分析。根据体质量指数(BMI),按照WHO标准界定肥胖和超重者。采用线性回归法分析BMI与一些危险因素的相关性,并采用Logistic回归法分析超重以及肥胖状态对于各种代谢相关性疾病患病风险的影响。结果:本研究人群的BMI均值为25.1±3.3,超重和肥胖的患病率分别为42.92%和7.27%;多元线性回归分析显示:校正多种混杂因素后,随着BMI水平的上升,腰围、收缩压、舒张压、空腹血糖、餐后2 h血糖、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油随之增加(均P<0.01),高密度脂蛋白胆固醇随之下降(P     

加强医院药物临床试验质量管理的探索

新药研究是临床医学研究的重要组成部分，也是衡量一个医院科研能力的重要标志之一。近年来，本院逐步认识到加强药物临床试验的管理，完善质控的重要性。因此，为了规范药物临床试验的开展，提高质量，严格按照国家药监局颁布的GCP的相关规定，严格遵循GCP“安全性和科学性”的原则，并实施了一系列的举措，包括制定完善各项制度及标准操作规程，加强全员的GCP知识和相关技能的培训，并逐步推行“三级质控”制度，加强试验药物的管理等等。本文总结了近几年本院实施开展药物临床试验管理及质控方面的经验及不足，力求在今后的药物临床试验工作的开展中，确保各项操作规范，数据完整准确，充分保护受试者的利益，并不断强化过程管理，提高药物临床试验质量。