基于内部预试验方差及组间差值的样本量调整模拟

目的 通过盲态下内部预试验IPS样本量调整的模拟分析,探索协变量存在前提下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法.方法 利用蒙特-卡罗法模拟存在协变量时的两阶段自适应设计过程,分别采用协方差分析法和方差分析法分析两阶段数据,采用合并P值法确定检验的最终结果,比较两种方法对Ⅰ型错误、检验效能值的影响.结果 采用方差分析的Ⅰ型错误膨胀较协方差分析要大,检验效能也较协方差分析略低,但是Ⅰ型错误的增大更明显.结论 根据第一阶段的方差和组间均值差调整样本量时,如果存在协变量,应采用协方差分析方法分别分析第一、二阶段的数据,然后采用合并P值法做出统计推断.     

急性缺血性卒中合并颈动脉斑块患者神经功能损伤与血浆氧化低密度脂蛋白水平相关性研究

目的探讨急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)合并颈动脉斑块的患者神经功能损伤与血浆氧化低密度脂蛋白(oxidized low-density lipoprotein,ox-LDL)水平的相关性。方法本研究入选患者来自急性缺血性卒中患者氧化应激水平的临床观察研究(Study on Oxidative Stress in Patients with Acute Ischemic Stroke,SOS-Stroke)。选取经颈动脉超声证实存在颈动脉斑块的AIS患者。所选患者入院24 h内均行美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分,评估神经功能损伤的严重程度,并用酶联免疫吸附法(enzyme-linked immuno sorbent assay,ELISA)检测血浆ox-LDL水平。采用多元线性回归模型分析NIHSS评分与ox-LDL水平的关系。结果本研究共纳入2421例患者,ox-LDL平均水平为(56.55±20.86)μg/dl,平均NIHSS评分为4(2~8)分。在线性回归模型中,校正年龄、性别、糖尿病及高血压等因素后发现,血浆ox-LDL水平对NIHSS评分有影响,且ox-LDL每升高10个单位,NIHSS增加0.23分(P0.0001)。年龄、性别和斑块是否稳定对NIHSS评分与ox-LDL水平的关系无显著影响。结论 AIS患者神经功能损伤与血浆ox-LDL水平具有正相关性。     

倾向指数匹配法的模拟研究

目的 采用SAS程序模拟来研究倾向指数匹配法在处理非随机化试验数据中的效果.方法 利用蒙特-卡罗（Monte Carlo）模拟法产生有3个协变量（连续性变量X1,二分类变量X2,X3）的2组随机样本,以分组变量为因变量,以协变量为自变量建立logistic回归模型,并计算研究对象的倾向指数,然后按照倾向指数做组间无放回的卡钳匹配,得到一个各协变量均衡的处理组与对照组样本.用假设检验法和标准差异法分别评价匹配前后2组之间协变量的均衡性,并估计匹配前后2组间的处理效应.结果 假设检验法评价组间均衡性的结果为：匹配之前,协变量X1,X2,X3在2组间均有统计学差异,表明协变量X1,X2,X3在2组间不均衡;匹配之后,协变量X1,X2,X3在2组间均无统计学差异,表明协变量在2组间均衡.标准差异法评价组间均衡性的结果为：匹配之前,X1,X2,X3标准差异的均值分别为1 967.03%,117.29%,63.74%,均远远大于10%,表明协变量X1,X2,X3在处理组和对照组间都不均衡;匹配之后,X1,X2,X3标准差异的均值分别为19.46%,7.37%,6.85%,表明协变量X1,X2,X3在匹配后都基本变的均衡.可见使用基于倾向指数的卡钳匹配法对非随机化数据进行处理,协变量间不均衡的2个处理组在匹配以后达到了均衡.对处理效应的估计结果为：匹配之前,2组间的处理效应有统计学差异,但在匹配之后,2组间的处理效应变得没有统计学差异,表明匹配之前2组间的统计学差异是由协变量的不平衡引起的.结论 倾向指数法是一种有效的处理非随机化试验数据的方法,具有重要的应用价值.     

原发性肝癌不同方法治疗效果卡钳匹配法评价

目的评价射频消融(RFA)治疗和射频消融联合无水酒精注射(RFA+PEI)治疗2种方式对原发性肝癌的治疗效果。方法采用Cox回归模型筛选影响肝癌患者生存时间的影响因素,利用logistic回归模型计算肝癌患者的倾向指数并按照倾向指数进行组间卡钳匹配,对匹配后的数据进行生存分析。结果 Cox逐步回归分析结果表明,肝癌患者生存时间的影响因素有Child分级、HBsAg携带情况、年龄、肿瘤疾病史、甲胎蛋白含量和治疗方式;匹配前,肝癌患者的年龄、Child分级、肿瘤疾病史、HBsAg携带情况及甲胎蛋白含量等因素在2组患者中分布不均衡,RFA组和RFA+PEI组的中位生存期分别为0.896和0.924年,1年生存率分别为43.9%和47.8%,2组患者的生存曲线差异无统计学意义(P>0.05);经卡钳匹配后,共有140对患者匹配成功,匹配率为52.7%,RFA组和RFA+PEI组的中位生存期分别为0.690和0.898年,1年生存率分别为32.7%和47.7%,2组患者生存曲线间差异有统计学意义(χ2=11.148,P=0.001)。结论 RFA+PEI治疗方式对肝癌的治疗效果优于RFA治疗;在肝癌的治疗效果评价中,组间卡钳匹配法可有效控制混杂因素。     

基于倾向指数匹配法的肝癌患者生存分析

目的 用倾向指数匹配法均衡射频消融术( RFA)和外科切除术(SR)两组中期肝癌病人组间的协变量后,评价两种治疗方式的效果.方法 应用倾向指数卡钳匹配法对两组肝癌病人进行匹配,得到两组间各协变量均衡的样本,并用新样本做生存分析.结果 使用卡钳匹配法对肝癌病人两组间的协变量进行平衡,匹配前年龄、child分级、家族史、是否有乙肝在两组间的不均衡在匹配以后达到了均衡.匹配之前,Cox回归分析表明,Child分级高、有肝癌家族史、HbsAg阳性、过高的AFP及GT等是影响病人死亡率的危险因素(风险比HR＞1,P＜0.05),但是射频消融术和外科切除术两组间死亡率的差异无统计学意义(P =0.202);匹配之后,射频消融术组和外科切除术组的1年生存率分别为33.24％、44.37％,2年生存率分别为12.75％、16.70％,中位生存时间分别为0.66年和0.84年,两组间生存率的差异有统计学意义(P =0.032).结论 外科切除术的治疗效果优于射频消融术的治疗效果.     

倾向指数分层法的模拟研究

目的用SAS程序模拟研究倾向指数分层法处理非随机化试验数据的效果。方法利用蒙特-卡罗模拟法产生有三个协变量的两组随机样本,以分组变量为因变量,以协变量为自变量建立logistic回归模型,并计算研究对象的倾向指数,然后按照倾向指数分成五层,得到一层内各个协变量均衡的处理组与对照组样本。结果协变量间不均衡的两个处理组在分层以后组内得到了均衡。结论倾向指数法是一种有效处理非随机化试验数据的方法,具有重要的应用价值。     

肾后筋膜解剖分层的CT研究

目的 探讨成人肾后筋膜解剖分层的CT特点.方法 收集85例急性胰腺炎(AP)患者的临床和影像学资料,观察和分析CT图像上成人的肾后筋膜有无分层及其解剖分型.结果 (1)23例患者的左侧肾后筋膜显示分层,9例患者的右侧肾后筋膜显示分层,8例患者的双侧肾后筋膜均显示有分层;(2)肾后筋膜分层表现为:肾后筋膜全程分层以及单纯肾后筋膜外侧部分分层,其中左侧肾后筋膜全程分层者6例,单纯外侧分层者17例;右侧肾后筋膜全程分层者4例,单纯外侧分层者5例,双侧肾后筋膜全程分层者4例,单纯外侧分层者4例.结论 CT可显示肾后筋膜的解剖分层;肾后筋膜解剖分层分为2种类型,且双侧可不对称.     

基于GBM倾向评分逆概率加权法的非小细胞肺癌患者疗效评价

目的通过广义提升模型(generaliged boosted models,GBM)倾向评分逆概率加权法(IPTW)均衡经手术联合放疗、手术、放疗治疗的三组非小细胞肺癌患者组间的协变量后,评价三种治疗方式的总人群平均疗效。方法基于美国SEER的肿瘤患者数据库,筛选2004-2013年非小细胞肺癌患者接受手术联合放疗治疗4096例,手术治疗23642例,放疗治疗14060例,以处理因素为应变量,协变量为自变量经GBM计算倾向指数,逆概率加权均衡组间协变量后对新样本进行疗效评价。结果三组间分布不均衡的协变量在IPTW后全部达到了均衡。IPTW前,三组的中位生存期分别为:29个月、93个月和16个月,log-rank检验结果表明三组生存曲线间差异有统计学意义(P<0.05);IPTW后,三组的中位生存期分别为:35个月、63个月和27个月,log-rank检验结果表明三组生存曲线间差异有统计学意义(P<0.05)。总人群平均疗效依次为:手术组>手术联合放疗组>放疗组。结论采用基于GBM的倾向评分逆概率加权法能有效降低多组间混杂偏倚,可以对非小细胞肺癌患者的平均疗效做出正确的评价。     

倾向指数平衡组间混杂因素后的原发性肝癌疗效评价

目的 通过倾向指数平衡混杂因素,评价手术切除(SR)和经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)两种方法治疗早期原发性肝癌(HCC)患者的疗效.方法 收集2003至2011年间在山东省肿瘤医院接受SR或TACE治疗的早期HCC患者350例,其中接受SR患者192例,接受TACE患者158例.采用倾向指数卡钳匹配法均衡组间的协变量,对匹配后的数据进行生存分析,比较两组的生存率.结果 倾向指数匹配前,两组间协变量不均衡,SR组的1年、2年、3年、4年生存率分别为80.92％、49.44％、33.73％、19.72％,中位生存期为2.00年;TACE组的1年、2年、3年、4年生存率分别为80.02％、53.92％、31.21％、13.42％,中位生存期为2.40年;log-rank检验结果表明SR与TACE两组生存曲线差异无统计学意义(P=0.710 8).倾向指数匹配之后,两组间协变量均衡;SR组的1年、2年、3年、4年生存率分别为84.22％、57.68％、36.80％、24.09％,中位生存期为2.50年;TACE组的1年、2年、3年、4年生存率分别为73.84％、47.26％、28.31％、10.69％,中位生存期为2.00年;log-rank检验结果表明两组间生存曲线的差异有统计学意义(P=0.018 2),SR组的生存率高于TACE组.结论 采用倾向指数匹配法降低混杂偏倚后,SR对早期HCC患者的治疗效果优于TACE.