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目的评价2种他达拉非片在中国健康受试者的生物等效性及安全性。方法按单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉试验研究设计方法,空腹和餐后条件下分别入组28例男性健康受试者,随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂5 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中他达拉非的浓度,用Phoenix WinNonlin(6.4版本)软件计算他达拉非的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组血浆中他达拉非的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(99.84±29.62)和(106.80±27.40)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(2609.66±877.13)和(2617.84±967.29)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(2779.56±1043.90)和(2803.44±1281.10)ng·h·mL^(-1)。餐后组血浆中他达拉非的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(104.93±23.51)和(106.79±19.96)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(2657.78±1096.81)和(2799.12±1074.22)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(2826.60±1321.58)和(3003.94±1352.96)ng·h·mL^(-1)。2种制剂的Cmax、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%可信区间分别为空腹状态下82.46%~100.42%、91.86%~108.48%、93.09%~110.40%;餐后状态下92.70%~104.48%、89.33%~98.95%、88.48%~98.42%。结论2种他达拉非片在中国健康男性受试者中具有生物等效性。 相似文献
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目的:总结速度滑冰与短道速度滑冰运动员各项生理生化指标,开发应用生理生化指标对身体功能进行评定,为科学训练提供参考依据。方法:分析速度滑冰与短道速度滑冰项目特点,并根据其特点制定了各项生理生化指标的参考值。结果:速度滑冰与短道速度滑冰均有周期性耐力性项目特点,要求运动员必须具备较强的无氧代谢能力,尤其是抗乳酸能力,可用4mmol/L做无氧阈训练监控指标。血尿素参考值4 ̄7mmol/L,功能下降或训练量大时增高。血清肌酸激酶强度训练时可高达16.67μkat/L以上。血红蛋白参考值为男120 ̄160g/L,女110 ̄150g/L。免疫指标和内分泌指标均应定期监测,为提供身体功能信息有重要意义。结论:可用血乳酸系统监控和评估有氧与无氧耐力水平,运动员身体功能评定是科学化训练重要保证,是科学训练的重要部分。 相似文献
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子宫平滑肌瘤简称子宫肌瘤,由平滑肌组织增生而成,是女性最常见的一种良性生殖器肿瘤,发病率高达30%。为探讨女性子宫肌瘤患病现状及危险因素,现回顾分析我院收治的240例子宫肌瘤患者的临床资料,以期查出原因,为临床防治工作提供理论参考依据。 相似文献
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碱化药液关节内注射治疗膝创伤性滑膜炎 总被引:5,自引:0,他引:5
自1991年10月~1994年11月,采用碱化药液关节内注射治疗膝关节创伤性滑膜炎68例。经临床观察疗效满意,报告如下。临床资料本组共68例,男15例,女53例。女性中以体型较胖、身材较矮的家庭妇女为多。年龄36~54岁,病程2月~5年。均因膝肿胀、疼痛、活动受限,但不发热,而求治。检查:患膝关节肿胀,浮髌试验阳性。屈膝受限,无韧带损伤体征。关节穿刺液为浅黄色半透明粘性液体,镜检WBC1~3/HP、蛋白(±),细菌培养阴性。本组病例均未发现异常X线征象。治疗方法患者仰卧,患肢伸直位。常规消毒皮肤… 相似文献
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目的探讨原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis,PBC)的超声表现,分析不同病理分期的生化、免疫指标的差异。方法回顾性分析病理确诊的75例PBC患者的超声表现、病理资料及临床实验室检查结果,总结不同病理分期超声表现,分析PBC患者的病理分期与肝功能、免疫学指标的相关性。结果不同病理分期的PBC患者超声表现不同:Ⅰ期患者超声表现正常或回声稍增粗,Ⅱ期患者超声表现为回声增粗及呈条索样改变,Ⅲ、Ⅳ期患者超声表现多呈条索及结节样改变,且部分患者可出现门静脉周围的低回声区。对实验室检查与纤维化病理分期的分析显示,ALT、ALP水平在4期之间差异有统计学意义(P均0.05),两两比较发现Ⅲ期ALT、ALP水平大于Ⅰ、Ⅱ期,其余各期之间差异无统计学意义(P均0.05);Ig G水平在4期患者之间差异有统计学意义(P0.05),两两比较发现Ⅳ期水平大于Ⅰ期,其余各期之间差异无统计学意义(P均0.05)。结论超声在PBC各病理分期的特征性影像学改变结合生化免疫指标,可对PBC提供客观的无创诊断依据,并与PBC的病理纤维化程度具有相关性。 相似文献
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目的:探究不同粒径大小的脱矿人牙骨基质材料对兔颅骨垂直骨增量效果的影响.方法:选择6只新西兰大白兔,每只兔颅骨制备3个9 mm环形裂隙并在其上方固定钛容器,容器内随机植入以下3组:A组脱矿人牙骨基质(0.25~0.5 mm);B组脱矿人牙骨基质(0.5~1 mm);C组空白对照组.植入后12周进行锥形束计算机断层摄影(Cone beam computed tomography,CBCT)检查和组织学观察分析.结果:CBCT结果显示A,B,C三组有明显新骨生成,新骨自基底骨垂直向上生长,脱矿人牙骨基质与兔颅骨结合稳定,垂直骨高度维持良好.组织学观察显示脱矿人牙骨基质和骨组织界面出现不同程度血管化及新生骨.A,B两组新骨形成率无显著差异(P>0.05).结论:粒径大小对于垂直骨增量的效果没有显著性影响,不同粒径大小的脱矿人牙骨基质在垂直骨增量手术中均显示出良好的骨传导性及骨诱导性. 相似文献
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目的通过了解宜昌地区麻醉医师职业危害的暴露现状及对职业危害的认知状况,为制定麻醉医师职业的暴露防护对策提供科学依据。方法采用横断面研究设计,在同一时间截点(2013年9月至2013年12月),选择宜昌市三峡大学仁和医院等10所二级及以上医院的麻醉科医师(121人)作为研究对象,以问卷形式进行职业危害暴露现状及认知状况调查。结果麻醉医师职业危害行为总体发生率为67.80%,锐器刺伤行为的发生率最高(26.3%),其次为血液、体液、唾液污染眼睛或口腔(19.5%)。防护用具配备率最高的是防护服(98.3%),其次为口罩(92.4%);使用率最高防护用具是口罩,使用率也仅为51.1%;其他防护用具使用率均在30%以下。影响临床实验室人员血源性职业暴露相关知识得分的因素按其影响程度的大小依次为:医院对职业防护的重视程度、职业防护教育培训情况、医院级别和麻醉医师的文化程度。结论麻醉医师的职业安全防护应得到医院的重视,应从加强职业安全教育、规范操作等多方面开展工作,提高麻醉医师的安全防护意识,提示防护用具的使用率急需提高。 相似文献