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1.
药物非临床安全性评价毒性试验有害作用的判断非常重要,因其可为保护临床试验暴露于新化学实体或药物的受试者提供重要信息。毒性试验组织病理学检查可提供受试物毒性作用的形态学数据,帮助分析和确定有害作用和非有害作用及其剂量水平。参照美国毒性病理学会(STP)和欧洲毒性病理学会(ESTP)的推荐最佳实践或建议及其他相关文献,对有害作用的定义、区分有害作用与非有害作用的要素、有害作用数据沟通和使用来评估人类潜在风险等建议等进行简要概述分析,以期为我国非临床药物安全性评价毒性试验中有害作用判定提供参考。 相似文献
2.
目的评价剪切波弹性成像技术对子痫前期的诊断价值。 方法前瞻性纳入2019年10月至2020年12月在常州第二人民医院超声科检查的晚孕期孕妇177名。根据临床诊断将孕妇分为健康组152名和子痫前期组25例。采用单因素分析比较2组间一般临床资料、二维超声、彩色多普勒超声参数及胎盘(母体面和胎儿面)杨氏模量值(Emean、Emax、Emin)间的差异。采用Spearman相关分析胎盘杨氏模量值与胎儿脐血流参数间的相关性,并建立受试者工作特征曲线,评价胎盘杨氏模量值诊断子痫前期的诊断效能。 结果健康组与子痫前期组孕妇的羊水指数、胎盘厚度以及脐动脉血流收缩/舒张期速度比(S/D)、阻力指数(RI)、搏动指数(PI)比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。除胎盘母体面Emin以外,子痫前期组孕妇胎盘母体面Emean、Emax及胎儿面Emean、Emax、Emin均高于健康组[(5.87±0.41)kPa vs(5.30±0.53)kPa;8.67(8.30,9.66)kPa vs 8.01(7.56,8.50)kPa;(5.15±0.34)kPa vs(4.65±0.52)kPa;(8.07±0.70)kPa vs(7.11±0.85)kPa;(3.28±0.44)kPa vs(3.01±0.54)kPa],差异具有统计学意义(t=-6.215、Z=-4.566、t=-6.298、t=-5.376、t=-2.430,P<0.001、<0.001、<0.001、<0.001、=0.016)。健康组和子痫前期组孕妇胎盘自身的母体面Emean、Emax、Emin均高于胎儿面,差异具有统计学意义(t=11.319、Z=-8.461、t=12.118、t=6.266、Z=-3.807、t=5.416,P均<0.001)。相关性分析显示2组中各杨氏模量值与脐动脉血流的S/D、RI、PI值均无显著相关性(P均>0.05)。当截断值为5.85 kPa时,胎盘母体面的Emean值诊断子痫前期的效能最佳,其敏感度、特异度、准确性分别为68.0%、85.5%、83.1%。 结论子痫前期孕妇胎盘的杨氏模量值高于健康孕妇。剪切波弹性成像技术可通过评价胎盘硬度辅助子痫前期的诊断。 相似文献
3.
4.
目的:构建和验证基于Sirius眼前节分析仪参数的圆锥角膜早期诊断模型。
方法:该研究包括预测队列中的46只早期圆锥角膜眼(34例患者的20只右眼和26只左眼)和46只年龄和性别相匹配的正常眼(46例患者均为右眼)。基于Sirius的地形图、厚度和像差变量,使用LASSO和Logistic回归分析构建预测指数。应用队列包括23只被Sirius归类为可疑圆锥角膜病例的早期圆锥角膜眼(23例患者的12只右眼和11只左眼)和23只年龄和性别相匹配的正常眼(23例患者均为右眼)。在应用队列中对预测指标进行了外部验证。
结果:Sirius圆锥角膜指数(SKI)是由Sirius角膜最薄点厚度和后表面曲率对称指数计算得出。Logistic回归分析后,SKI在预测队列中具有最高的AUC值(AUC=0.932)。SKI的截止值设定为0.44。随后,详细分析了预测队列的受试者工作特征(ROC)曲线、校准图和诊断公式的列线图。最后,在应用队列中评估了SKI的准确性,其敏感性为91%,特异性为96%。
结论:基于Sirius角膜最薄点厚度和后表面曲率对称指数的SKI是屈光手术术前筛查中早期发现圆锥角膜的一种简单而有效的方法。 相似文献
5.
目的评估支架辅助弹簧圈栓塞梭形动脉瘤术中及术后24 h内,在标准双抗血小板治疗的基础上,短期应用小剂量替罗非班在降低缺血并发症方面的安全性及有效性。 方法回顾分析我中心2015年1月至2020年12月颅内未破裂梭形动脉瘤接受支架辅助弹簧圈栓塞治疗,并在手术过程中及术后24 h内静脉接受替罗非班(0.1 μg/kg/min)预防血小板聚集的患者资料。记录并分析围手术期并发症,动脉瘤栓塞程度及术后3个月随访时的mRS评分。 结果本研究共纳入38例患者,39枚动脉瘤,动脉瘤平均直径(6.4±2.1)mm。其中,26枚动脉瘤接受了单支架辅助弹簧圈栓塞治疗,13枚动脉瘤接受了双支架辅助弹簧圈栓塞治疗。术后即刻78.9%(30/38)的动脉瘤实现完全栓塞;在26例接受脑血管造影复查的患者中,92.3%(24/26)的患者动脉瘤实现完全闭塞。围手术期缺血并发症发生率为7.9%(3/38);无出血并发症发生。3个月随访的良好预后率为97.4%(37/38) (mRS评分为0~1分)。 结论支架辅助弹簧圈栓塞梭形动脉瘤术中及术后24 h内,静脉加用小剂量替罗非班未增加出血并发症。但是,由于样本量偏少,缺少对比,在降低缺血并发症方面的有效性尚需进一步证实。 相似文献
6.
毒性病理学是一门综合了病理学和毒理学两门学科的交叉学科,主要研究有毒物质的潜在作用。准确诊断病变和报告组织病理学检查结果将继续在药物非临床安全性评价中发挥关键作用。此外,毒性病理学评价必须结合其他相关数据进行,例如临床观察、体质量变化、临床病理学结果、以及代谢和药动学数据。简要介绍了组织病理学检查的基本要素、组织病理学的特点、组织病理学诊断注意事项、病理学数据分析和报告病理学结果的要点,以期为中国药物非临床安全性评价毒性病理学组织病理学检查及病理学数据分析提供一定参考。 相似文献
7.
Li Hongfeng Sun Liwei Zhuang Yan Tian Caijuan Yan Fang Zhang Zhenzhen Hu Yuanjing Liu Pengfei 《Cancer causes & control : CCC》2022,33(4):489-501
Cancer Causes & Control - The aim of this study was to screen biomarkers specific to Lynch syndrome (LS) with colorectal cancer (CRC) or endometrial cancer (EC) to explore the mechanisms by... 相似文献
8.
目的 系统评价维持性血液透析患者肌少症的危险因素,为针对性干预提供参考。
方法 计算机检索PubMed、Web of Science、CINAHL、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等中外文主要数据库,采用RevMan5.4软件进行Meta分析。
结果 共纳入18篇文献3 109例患者。男性、高龄、低体重指数、体力活动不足、营养不良、超敏C反应蛋白水平升高、高血磷、认知功能障碍、经济困难、高细胞外水分比率、高体脂率是维持性血液透析患者肌少症的危险因素(均P<0.05);握力水平较好为保护因素(P<0.05)。
结论 维持性血液透析患者肌少症影响因素较多,应进行针对性、个体化干预,防止肌少症的发生或加重,以提高患者生活质量。 相似文献
9.
基于锥形束CT(CBCT)的三维重建是通过CBCT影像学技术获得人体组织结构的二维图像,然后运用计算机处理原始数据,提取兴趣区域,并进行三维重建,从而获得三维图像的技术。目前基于CBCT的三维重建在口腔临床上的应用较少。本文通过总结应用CBCT三维可视化技术辅助诊治5例颌骨囊性病变的方法和疗效,探讨该技术在颌骨囊性病变手术中的临床应用价值。 相似文献
10.
Fan Zhen Sun Bing Lang Li-qin Hu Jie Hameed N. U. Farrukh Wei Zi-xuan Zhuang Qi-yuan Cai Jia-jun Liu Feng-tao Mao Yi-ting Feng Rui Pan Li 《Neurological sciences》2021,42(6):2353-2361
Neurological Sciences - Exploring the role of amygdala enlargement (AE) in temporal lobe epilepsy (TLE) without ipsilateral mesial temporal sclerosis (MTS) using comprehensive presurgical workup... 相似文献