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1.
介绍了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、科学监管、社会共治以及严格责任等监管原则,指出2021年版《条例》在将医疗器械注册人制度确立为医疗器械行业基本制度的同时规定了多项旨在满足临床急需的管理制度。阐述了2021年版《条例》的修订对产业创新发展和产业整体安全产生的深远影响,对医疗器械法规研究以及行业产业发展具有重要的意义。 相似文献
2.
3.
目的研究系统营养联合节律运动对糖尿病合并心血管疾病风险人群干预的效果。方法选取60名有糖尿病史(≥3年)的受试者,每天进行系统营养联合节律运动的干预,连续干预60d。干预前、干预后分别采用生物电全身扫描、动脉硬化检测、糖尿病风险评估等技术对60名受试者进行检测。结果与干预前比较,干预后绝大部分受试者血糖、血脂水平,心血管系统相关脏器活性及心血管并发症发病风险相关指标均显著改善。结论节律运动联合系统营养可显著改善糖代谢异常人群的糖代谢水平,并可显著降低心血管并发症发病风险。 相似文献
4.
目的 探索和构建公共卫生本科生实践能力培养长效机制的模型。方法 查阅文献、问卷调查和访谈以构建模型,通过对照组和干预组统计学分析和开展问卷满意度调查来分析模型的可行性,数据分析采用t检验、秩和检验,统计分析使用Stata 14软件。结果 干预组和对照组实践能力总计分数差异有统计学意义(t = 2.660,P = 0.002),综合实践能力分数差异有统计学意义(t = 6.656,P<0.001)。学生满意度,就业机构或升学学校满意度分析均提示模型能够提升学生的实践能力。结论 模型具有可行性,为进一步提升公共卫生本科生实践能力提供了方法实践。 相似文献
5.
目的 观察穿刺肝内支架辅助经颈静脉途径开通TIPS术后分流道闭塞的应用价值。方法 对经单纯颈静脉途径行分流道再通术失败的12例TIPS术后分流道闭塞患者行肝内分流道支架穿刺,辅助经颈静脉通路进行再通,观察术中及术后情况。结果 对12例(12/12,100%)均成功经皮经肝穿刺肝内分流道支架。于 10例(10/12,83.33%)实现分流道再通,术前门静脉压力为(29.20±2.04)cmH2O,术后为(21.70±1.70)cmH2O;对2例(2/12,16.67%)术前无症状患者未能通过分流道,予口服β受体阻滞剂降低门静脉压力治疗。术中对7例(7/12,58.33%)经肝脏穿刺道置入血管鞘,另5例(5/12,41.67%)仅以导丝穿过闭塞的分流道而未置入血管鞘。术中未发生穿刺道出血等穿刺相关并发症。术后1年,10例成功再通患者TIPS分流道通畅率为90%(9/10)。随访5~60个月期间无肝性脑病、肝性脊髓病或门静脉高压症状复发,无死亡。结论 对于经颈静脉通路再通失败的TIPS术后分流道闭塞患者,经肝穿刺分流道内支架可安全、有效地辅助经颈静脉途径实现再通。 相似文献
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7.
目的 探讨血液肿瘤患者接受化疗后发生肛周感染的危险因素。方法 采用回顾性病例对照研究的方法,对四川省某三级甲等医院血液内科2020年12月—2021年5月收治的进行化疗的348例血液肿瘤住院患者相关资料(人口学特征、疾病特征、医疗及护理病例记录、实验室检查结果)予以回顾性分析,根据出院诊断发生肛周感染的病例作为病例组,其余病例作为对照组,统计血液肿瘤患者接受化疗后肛周感染的发生率,采用单因素分析和二元Logistic回归分析肛周感染的危险因素。结果 348例血液肿瘤化疗患者,发生肛周感染35例,感染率为10.1%;Logistic回归分析显示,年龄<60岁(OR=8.776,P=0.039)、痔疮史(OR=7.733,P<0.001)、肛周感染史(OR=14.981,P<0.001)、腹泻(OR=3.893,P=0.019)及白细胞计数<1×109/L(OR=6.851,P=0.002)是血液肿瘤患者接受化疗后发生肛周感染的独立危险因素。结论 血液肿瘤患者接受化疗后肛周感染的发生率较高,年龄<60岁、痔疮史、肛周感染史、腹泻、白细胞计数<1×109/L导致血液肿瘤化疗患者肛周感染率增加,在护理化疗期的血液肿瘤患者过程中,应该结合肛周感染的危险因素,采取针对性干预措施,降低肛周感染发生率。 相似文献
8.
目的 探讨脑胶质母细胞瘤术后同步放化疗患者预后的影响因素.方法 选取2015年6月30日至2017年12月13日在安徽省肿瘤医院完成同步放化疗的78例胶质母细胞瘤术后患者,回顾分析其一般临床特征、放疗剂量、辅助替莫唑胺化疗疗程、术中脑胶质母细胞瘤切除情况以及免疫组化相关指标对患者无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)的影响.用生命表法绘制PFS及OS生存曲线;用Kaplan-Meier评估生存率的差异,Log-rank检验法进行单因素生存分析;将单因素分析中具有统计学意义的变量纳入多因素Cox比例风险模型筛选生存影响因素.结果 78例胶质母细胞瘤患者的单因素分析发现,患者放疗前KPS评分>60分、术中肿瘤全切、辅助替莫唑胺化疗疗程数>6个周期可能延长患者的PFS及OS,差异均有统计学意义(P<0.001);而患者的性别、年龄、放疗剂量、IDH1突变情况、MGMT状态、Ki-67表达情况对患者PFS、OS无明显影响(P>0.05);单因素分析中有统计学意义的3个变量,其生存曲线图均无明显相交满足PH假设.将3个变量纳入多因素Cox回归分析,KPS评分、术中是否全切、辅助替莫唑胺化疗周期数对延长患者的OS均有存在影响(P<0.05);KPS评分和术中是否全切对患者PFS的延长差异有统计学意义(P=0.005、0.003),而辅助替莫唑胺化疗周期数对延长PFS差异无统计学意义(P=0.109).结论 放疗前KPS评分、术中切除情况、辅助化疗周期数是胶质母细胞瘤患者术后独立预后影响因素,KPS评分越高、术中全切、辅助化疗周期延长可明显改善患者的OS. 相似文献
10.
目的 基于网络药理学与基因表达综合(Gene Expression Omnibus,GEO)数据库挖掘初步揭示瘀血痹胶囊发挥抗类风湿性关节炎(RA)的潜在活性成分及作用机制。方法 通过中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、GeneCards数据库筛选出瘀血痹胶囊活性化学成分、作用靶点及RA靶点,采用STRING 11.0数据库对其交集靶点进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络构建,采用Bioconductor数据库进行基因本体(GO)、京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析;通过GEO数据库下载基因芯片数据(GSE55457),经过基因探针富集分析(GSEA)筛选出差异表达基因,联用分子对接对差异基因与排名靠前的活性化合物进行虚拟验证。结果 筛选出瘀血痹胶囊128个有效成分和85个与RA的交集靶点,其中度值排名靠前的化合物有槲皮素、木犀草素和山柰酚等。GO功能富集结果显示,RA靶点参与生物过程、分子功能、细胞组分的多种调控过程。KEGG通路富集结果显示,炎性因子和受体信号通路可能为瘀血痹胶囊对RA发挥作用的主要通路。差异表达基因与交集靶点交集有白细胞介素-6(IL-6)、DNA修复酶1(PARP1)、核转录因子-κB激酶亚基β抑制剂(IKBKB)、雄激素受体(AR)、半胱氨酸蛋白酶-3(CASP3)、表皮生长因子受体(EGFR)、丝裂原活化蛋白激酶8(MAPK8)、多不饱和脂肪酸5-脂氧合酶(ALOX5)等。分子对接结果显示,β-谷甾醇、鞣花酸、7-O-甲基异鼠李糖醇、木犀草素、槲皮素、异鼠李素、山柰酚、β-胡萝卜素等与差异性基因对接活性较好。结论 瘀血痹胶囊中的β-谷甾醇、木犀草素、槲皮素等核心化合物可能是通过作用于IL-6、PARP1、IKBKB、AR、CASP3等靶点对RA起治疗作用,为瘀血痹胶囊后续深入研究及临床应用提供了数据支持。 相似文献