真实世界研究在中医药临床研究中的应用

随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究（Real World Study,RWS）因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注。本文简述了RWS的概念及RWS需较大的样本量以覆盖较全面的人群、无严格的纳入及排除标准、根据患者的实际病情和意愿选用不同措施而不采用随机分配的方式、关注的结局是与临床密切相关的终点事件及患者的生活质量、需要长期的随访观察等特点,分析了RWS在临床中的应用现况,以此为基础,对RWS在中医药临床研究中的应用进行了展望,以期为中医药研究者们提供新的思路。     

清心解瘀方组方中药入血成分的网络药理学分析

采用BATMAN-TCM平台对清心解瘀方组方中药(黄芪、丹参、川芎、藿香、黄连)的19个入血成分进行网络药理学分析,预测得到靶标基因60个,这些基因在27条通路显著富集,提示清心解瘀方可能通过抑制炎症反应、抗血小板、调节心肌细胞钙稳态、抑制交感神经系统、调节糖脂代谢等环节发挥治疗冠心病的作用。通过靶标基因的疾病条目富集分析发现,清心解瘀方不仅可以治疗缺血性心脏病、心律失常、高血压、心力衰竭等心血管疾病,可能对帕金森氏病、慢性阻塞性肺病、抑郁症等当今社会的常见病、多发病亦有一定的治疗作用。     

史大卓教授治疗介入后冠心病遣方用药规律的关联性分析

目的:基于数据挖掘技术分析史大卓教授辨治介入后冠心病的遣方用药特点和规律。方法:利用关联规则分析,采用WEKA实现的Apriori算法(即Agrawal研究提出的算法),进行中药组方配伍的关联规则知识发现。结果:史教授辨治介入后冠心病常用的中药配伍有:莪术配丹参、赤芍配丹参、黄连配丹参、莪术配赤芍、川芎配丹参、生黄芪配丹参、莪术配川芎;常用的多个药物配伍(药组)有:川芎、莪术、赤芍、丹参,莪术、赤芍、丹参,川芎、黄连、赤芍、丹参,莪术、川芎、丹参,莪术、川芎、赤芍,赤芍、生黄芪、川芎、丹参,黄连、丹参、赤芍,赤芍、川芎、丹参,黄连、川芎、丹参等。结论:史教授治疗介入后冠心病常用的重要组方配伍为丹参、赤芍、黄连、川芎、生黄芪,体现了他临床善用益气、活血、解毒的遣方用药特点。     

史大卓教授治疗介入后冠心病遣方用药规律的聚类分析

目的探索史大卓教授治疗介入后冠心病的遣方用药特点和规律。方法利用中国中医科学院信息研究所开发的名老中医临床诊疗共享系统,采集介入后冠心病病人的临床信息,应用ETL工具进行数据管理,利用SPSS 13.0软件进行统计分析,采用R聚类的K-means法进行聚类分析。结果史教授治疗介入后冠心病中药组方聚成14类后,每类按照中药功效可依次归纳为:滋补肝肾、活血解毒,益气活血、化痰通络,活血祛瘀、清热解毒,益气固本、活血利水,清热化痰、调和气血,益气养阴、活血解毒,健脾化浊、益气活血,化痰祛浊、活血化瘀,活血化瘀、理气安神,活血化瘀、清热解毒,活血解毒、滋补肝肾,益气活血、疏肝健脾,益气养阴、滋补肝肾,滋补肝肾、清心安神。经与史大卓教授进行访谈,认为该结果能较好地反映其临床遣方用药思路。结论史大卓教授善于从调和气血、祛瘀化痰入手遣方用药辨治介入后冠心病,其临证思路值得进一步研究。     

1072例冠心病住院患者中医证候分布特点的多中心横断面研究

目的对冠心病住院患者进行横断面调查,分析中医证候分布特点,以期为冠心病中医临床辨治提供参考。方法利用冠心病中医临床信息采集系统,实时采集京津地区9家中医及中西医结合医院1 072例冠心病住院患者的病史及中西医诊断信息,并将中医诊断复合证型拆分为寒凝、火热、气滞、痰浊、痰热、血瘀、气虚、血虚、阴虚、阳虚、水饮11个证候要素,分析冠心病不同亚型及合并不同疾病住院患者的中医证候分布特点。结果冠心病住院患者最常见证候要素为血瘀(81.4%),其次为气虚(56.8%)、痰浊(48.5%)、阴虚(25.1%)。冠心病各亚型及冠心病合并不同疾病患者之间证候分布特点有所差异,劳力性心绞痛患者中气阴两虚、痰热较其他病种常见,心律失常患者阳虚、痰热比例较高,心功能不全患者以阳虚、痰浊、水饮为特点,冠心病合并高脂血症患者气虚、痰浊较多,冠心病合并糖尿病患者辨证属阴虚者较多。结论冠心病不同亚型或合并不同疾病患者中医证候分布有不同特点,为中医辨治提供了参考依据。     

对比剂肾病临床防治策略

对比剂肾病（contrast—induced nephropathy,CIN）又称造影剂肾病,是指应用造影剂（contrast medium,CM）后新出现的急性肾损害或原有肾损害加剧,并排除其他原因所导致的肾功能障碍;其实质是造影剂诱发的急性肾损害。随着医学影像学的发展、介入检查及治疗技术的广泛应用,对比剂在临床中的应用越来越多,特别是在高龄、糖尿病、肾衰竭、心功能不全、容量不足等患者中的应用,使对比剂肾病（cIN）成为医院获得性肾衰竭的第三大主要原因。     

从血浊角度浅议冠心病防治

正"血浊"首见于《灵枢·逆顺肥瘦》"刺壮士真骨,坚肉缓节,监监然,此人重则气涩血浊。"张志聪注曰:"其人重浊,则气涩血浊。"此处"血浊"即指血液浑浊不清的状态。近年随着现代中医学发展,血证中"血虚""血瘀"分型已不能完全涵盖心脑血管疾病的病理生理特征,且不能详尽其病因病机学特点,故"血浊"理论再次得以发展~[1]。目前较普遍认为,血浊是血液受各种因素影响而导致"血失清纯"或"血的运行异常",并已运用到脑病的防治,获得较好的     

冠心病稳定期抗血小板治疗消化道不良反应的前瞻性队列研究

目的：评价稳定性冠心病患者服用阿司匹林和/或氯吡格雷的消化道不良反应。方法：采用前瞻性队列研究设计,制定消化道不良反应调查表,经预调查并完善调查表后,观察符合稳定性冠心病入选标准（既往有心肌梗死病史或冠状动脉造影检查至少有一支冠状动脉狭窄≥50%,且近3个月内无明显心绞痛症状）患者的消化道不良反应。根据患者是否服用阿司匹林和/或氯吡格雷分为单抗组（仅阿司匹林或氯吡格雷）和双抗组两个队列。采用门诊和电话随访的方式每3个月随访1次,随访1年,观察并记录终点指标（非致死性心肌梗死、脑卒中、经皮冠状动脉介入术和/或冠状动脉旁路移植术的需求、心源性死亡以及总死亡）、消化道不良反应的表现及程度。采用卡方检验分析单抗和双抗的消化道不良反应发生率及消化道不良反应程度。结果：共计入选1 099例稳定性冠心病患者,其中单抗组401例,双抗组698例;两组在性别、年龄、冠心病病程、合并病、合并用药、阿司匹林服药史、氯吡格雷服药史、入选时消化道症状等方面无统计学意义（P〉0.05）。两组同期比较,恶心或呕吐、胃痛、脘痞、腹胀或腹痛的发生率无统计学意义,然而在6个月、12个月随访时,双抗组出现反酸烧心的发生率要显著高于单抗组（P〈0.05,P〈0.01）。两组同期比较,6个月、12个月随访时,双抗组消化道不良反应总体发生率明显高于单抗组（P〈0.05,P〈0.01）。两组同期比较,6个月、12个月随访时,双抗组消化道不良反应积分也明显高于单抗组（P〈0.05,P〈0.01）,两组终点指标发生率无统计学意义（P〉0.05）。结论：长期服用阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板药物,消化道不良反应发生率高于单独服用阿司匹林或氯吡格雷。     

急性心肌梗死并发2型糖尿病临床及冠脉造影特点分析

目的分析急性心肌梗死（AMI）并发2型糖尿病患者临床资料和冠状动脉病变特点。方法时2005年1月--2008年1月中日友好医院285例急性心肌梗死并行冠状动脉造影（CAG）检查的患者进行回顾性研究，分析临床资料、冠状动脉病变的特点。结果糖尿病患者占38．9％，AMI并发糖尿病组（DM组）患者、高血压、周围动脉硬化症和心肌梗死后行冠脉搭桥术的患者比例均明显高于非糖尿病组（NDM组，P〈0．05）；DM组三酰甘油（TG）明显高于NDM组，而高密度脂蛋白（HDL）明显低于NDM组（P〈0．05）。造影结果分析：DM组冠状动脉总病变数、左主干病变、三支病变、C型病变和弥漫性病变均高于NDM组（P〈0．05）；而单支病变、A和B1型病变低于NDM组（P〈0．05）。DM组右冠状动脉病变明显高于NDM组，而前降支病变、回旋支病变和心肌梗死部位的比较，两组无统计学意义（P〉0．05）。结论急性心肌梗死并发2型糖尿病患者多并发肥胖、高血压、高脂血症，冠状动脉病变受累范围广，病变严重、弥漫。