吡诺克辛滴眼液的抑菌效力评价

目的 分别按中国药典2010年版和中国药典2015年版通则公示稿1121抑菌效力检查法测定吡诺克辛滴眼液的抑菌效力。方法 以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,进行菌落计数方法学验证,然后进行微生物的挑战试验,按验证方法测定各时间点的菌落数。结果 吡诺克辛滴眼液中抑菌剂的抑菌效力符合中国药典2010年版的规定,但不符合中国药典2015年版通则公示稿1121抑菌效力检查法的规定。结论 中国药典2010年版和中国药典2015年版通则公示稿1121抑菌效力判断标准差异较大,部分已上市品种的抑菌剂效力达不到中国药典2015年版抑菌效力的要求。     

右旋糖酐在注射用醋酸卡泊芬净无菌检查中的应用

目的：通过无菌方法学验证试验,建立注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。方法：样品分别用0.9%无菌氯化钠溶液溶解,采用薄膜过滤法处理,每膜分别用0.9%无菌氯化钠溶液和右旋糖酐40葡萄糖注射液冲洗若干次,并在培养基中加入右旋糖酐1g,以白色念珠菌为阳性对照菌。结果：各验证菌株均能够正常生长,方法可行。结论：通过添加外源的右旋糖酐,使真菌通过利用外源的肽聚糖用于自身细胞壁的合成,从而消除了醋酸卡泊芬净的抑菌作用,建立了抗真菌药物注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。     

地拉罗司分散片微生物限度检查方法研究

目的 建立地拉罗司分散片的微生物限度检查方法。方法 根据中国药典2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验。微生物限度检查方法学适用性试验采用常规法筛查了抑菌性,然后利用稀释和中和原理改进供试液的制备,即将中和剂3%聚山梨酯-80、0.3%卵磷脂添加至pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液,需氧菌总数计数（稀释成1：500）及霉菌和酵母菌总数计数（稀释成1：50）均采用平皿法,控制菌检查法采用培养基稀释法（500 mLTSB）。结果 5种试验菌的回收试验结果均在0.5~2.0之间。结论 该方法适用于地拉罗司分散片微生物限度的检查。     

超声内镜在直肠癌新辅助治疗后再分期的应用价值研究

目的 探讨超声内镜在直肠癌新辅助放化疗后再分期的准确性.方法 61例初诊直肠癌患者纳入研究,新辅助治疗后行超声内镜分期,并与手术后病理分期进行比较.结果放化疗后EUS对直肠癌T分期的总准确率为59.0%(36/61),36.1%(22/61)的病例分期过高,4.9%(3/61)的病例分期过低.EUS对直肠癌N分期准确率为68.9%(42/61),14.7%(9/61)的病例分期过高,16.4%(10/61)的病例分期过低.结论 EUS对新辅助治疗后的直肠癌进行再分期的准确率降低.     

超声内镜在直肠癌新辅助治疗后再分期的应用价值研究

目的 探讨超声内镜在直肠癌新辅助放化疗后再分期的准确性.方法 61例初诊直肠癌患者纳入研究,新辅助治疗后行超声内镜分期,并与手术后病理分期进行比较.结果放化疗后EUS对直肠癌T分期的总准确率为59.0%(36/61),36.1%(22/61)的病例分期过高,4.9%(3/61)的病例分期过低.EUS对直肠癌N分期准确率为68.9%(42/61),14.7%(9/61)的病例分期过高,16.4%(10/61)的病例分期过低.结论 EUS对新辅助治疗后的直肠癌进行再分期的准确率降低.     

血清腹水白蛋白梯度与肝硬化食管静脉曲张程度的相关性

目的:探讨血清腹水白蛋白梯度(serum-ascites albumin gradient,SAAG)与肝硬化食管静脉曲张程度之间的相关性.方法:收集诊断明确的肝硬化合并腹水患者,根据食管静脉曲张程度分为无或轻度组、中度组和重度组,采用单因素方差分析、相关分析、构建受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)曲线等方法进行统计学分析.结果:共纳入43例患者,单因素方差分析显示3组之间存在显著差异(F=26.317,P<0.001),Spearman相关系数r=0.759,P<0.001,提示SAAG与食管静脉曲张具有正向相关性.构建ROC曲线得到曲线下面积为0.926,当SAAG取值为20.5g/L时是诊断中重度食管静脉曲张的最佳界值,此时敏感度为87.1%,特异度为83.3%.结论:SAAG与食管静脉曲张具有较好的相关关系,该指标对于中重度食管静脉曲张具有诊断价值.     

超声内镜在直肠癌新辅助治疗后再分期的应用价值研究

目的 探讨超声内镜在直肠癌新辅助放化疗后再分期的准确性.方法 61例初诊直肠癌患者纳入研究,新辅助治疗后行超声内镜分期,并与手术后病理分期进行比较.结果放化疗后EUS对直肠癌T分期的总准确率为59.0%(36/61),36.1%(22/61)的病例分期过高,4.9%(3/61)的病例分期过低.EUS对直肠癌N分期准确率为68.9%(42/61),14.7%(9/61)的病例分期过高,16.4%(10/61)的病例分期过低.结论 EUS对新辅助治疗后的直肠癌进行再分期的准确率降低.     

胆道手术中C形臂X线机胆管造影应用体会

目的:探讨胆道手术中应用C形臂X线机胆管造影的价值。方法:回顾性分析2003年1月至2004年7月36例胆道疾病患者术中应用C形臂X线机胆管造影情况。结果:发现胆总管轻度增粗8例,胆管残余结石3例,胆囊管变异2例。结论:术中应用C形臂X线机胆管造影可以显著降低胆管残留结石的发生率,减少胆总管探查率,避免胆道损伤,从而提高胆道手术质量及安全性。     

内镜逆行胰胆管造影相关技术结合血清CEA、CA199对胆管梗阻定性诊断的研究

目的研究内镜逆行胰胆管造影（endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP）相关技术结合血清CEA、CA199对胆管梗阻定性诊断的价值。方法以2010年6月至2013年12月因胆管梗阻在中日友好医院住院并行ERCP诊治的患者为研究对象,ERCP前检测血清CEA、CA199,ERCP术中进行胆汁细胞学、胆管刷检细胞学、胆管组织活检等检查,分析上述方法对定性诊断胆管梗阻的价值。结果 155例患者包括56例良性胆管梗阻和99例恶性胆管梗阻。2组病例血清CEA、CA199比较,差异有统计学意义[2.55（1.70~3.11）ng/mL vs 3.26（1.95~7.00）ng/mL,P=0.002;46.91（13.24~115.90）U/mL vs 258.20（74.80~1000.00）U/mL,P〈0.000]。采用ROC曲线方法,选取CEA=3 ng/mL、CA199=150 U/mL为界限,结合敏感度和特异度,相对于CEA而言,CA199的定性诊断预测意义更大。胆汁细胞学、胆管刷检细胞学、胆管组织活检对胆管梗阻定性诊断的敏感度（23.0%、72.0%、69.1%）、特异度（均为100%）,胆管刷检细胞学对诊断的意义更大。结合上述技术,胆管刷检细胞学联合胆管组织活检具有更高的敏感度。血清CEA≥3 ng/mL、血清CA199≥150 U/mL的病例中,胆管刷检细胞学联合胆管组织活检对胆管梗阻定性诊断的敏感度（89.4%、83.0%）、特异度（均为100%）;对血清CEA≥3 ng/mL的胆管梗阻病例进行胆管刷检细胞学联合胆管组织活检,明确诊断的意义更大。结论 ERCP下进行胆管刷检细胞学联合胆管组织活检,结合血清CEA、CA199浓度对于胆管梗阻定性诊断具有价值。血清CEA≥3 ng/mL可能用于高危人群的术前筛选,对于基线血清CEA≥3 ng/mL的胆管梗阻患者建议考虑行胆管刷检细胞学联合胆管组织活检。     

老年胃癌全胃切除术后早期营养支持的临床研究

目的研究老年胃癌全胃切除术后早期肠内营养（EN）和肠外营养（PN）支持的效果。方法选择65岁以上接受胃癌手术的患者38例,术后随机分为PN组（n=20）和EN组（n=18）。检测营养支持前后营养指标、氮平衡,观察肠功能恢复情况、住院时间、营养支持费用、各种不良反应及术后并发症。结果术后2组患者之间的营养指标差异均无统计学意义（P〉0.05）,但2组组内营养指标如前白蛋白、血清白蛋白、转铁蛋白在营养支持后均显著升高（P〈0.05）;2组术后第8天营养支持后患者均由负氮平衡转为正氮平衡（P〈0.05）;EN组肛门排气、排便时间及住院时间均较PN组明显缩短（P〈0.05）,EN组营养支持费用较PN组降低（P〈0.05）。2组观察期间均无严重并发症。结论老年胃癌全胃切除术后给予EN比PN更有助于肠道功能的恢复,减少住院天数,较为经济。