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2012年5月,美国FDA批准扩展Novo Nordisk公司的长效胰岛素类药物地特胰岛素注射剂(insulin detemir/Levemir)的适用人群,即也允许该药用于治疗2～5岁儿童1型糖尿病患者,以控制他们的血糖水平。至此,地特胰岛素已在美国可用于治疗≥2岁儿童至成人1型糖尿病和成人2型糖尿病患者,是迄今在美获准能 相似文献
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2012年2月,欧盟委员会批准了Gedeon Richter公司开发的醋酸乌利司他(ulipristal acetate)5mg片剂Esmya,用于术前治疗有中至重度症状的子宫肌瘤患者。子宫肌瘤是妇女生殖道中最常见的良性实体瘤,先前仅促性腺激素释放激素激动剂获准术前治疗子宫肌瘤,但这类药物会将妇女体内的雌激素抑制至绝经后水平,导致潮热、抑郁、情绪波动、性欲低下、阴道炎和骨密度降低等显著不良反应,实际应用相对有限。而Esmya是一 相似文献
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美FDA批准盐酸苯达司汀治疗复发性的无痛性非何杰金氏淋巴瘤
Cephalon有限公司2008年10月31日宣布,美国食品药品管理局（FDA）已批准其盐酸苯达司汀注射剂（bendamustine hydrochloride／Treanda。以下简称作苯达司汀）一新适应证,即治疗在接受利妥昔单抗（rituximab）或含利妥昔单抗合并方案治疗期间或之后6个月内疾病又呈进展之无痛性B细胞非何杰金氏淋巴瘤患者。苯达司汀先前业于2008年3月获得FDA首次批准,用于治疗慢性淋巴细胞性白血病,后者是美国最为常见的一种白血病类型。 相似文献
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欧盟批准依曲韦林用于合并疗法治疗业经其它抗逆病毒药物治疗失败之艾滋病毒-1感染患者
Johnson＆Johnson公司2008年8月29日宣布,欧盟委员会已批准其提交的抗艾滋病新药依曲韦林片剂（etravirine／Intelence）的新药申请,用于合用增效蛋白酶抑制剂和其它抗逆病毒药物治疗业经在先抗逆病毒疗法治疗且具病毒复制和病毒株业对一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）和其它抗逆病毒药物耐药证据之成人艾滋病毒-1感染患者。依曲韦林为Tibotec制药公司发现化合物,而Tibotec制药公司则是Johnson＆Johnson公司的子公司之一。依曲韦林先前业于今年早些时候在美、加、俄、韩、瑞士和阿根廷等国获得批准。 相似文献
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美FDA批准合成轭合雌激素-A阴道霜治疗绝经期中至重度阴道干燥和性交痛
Barr制药有限公司2008年12月1日宣布,美国食品药品管理局（FDA）已批准其子公司Durained制药有限公司开发的合成轭合雌激素-A（syrnthetic conjugated estrogens-A）阴道霜,用于治疗妇女中至重度阴道干燥和性交痛,后两者都是绝经期相关外阴和阴道萎缩的最常见症状。合成轭合雌激素-A阴道霜的剂量规格为0．625mg／g,它以第1周每天1次阴道内给药1mg、然后改作每周2次、每次阴道内用药1g方案使用。合成轭合雌激素一A属植物来源雌激素类产品,其阴道霜将于2009年1季度正式在美上市。 相似文献
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根据发表在《临床肿瘤学杂志》2000年11月期上的两篇报告，绝经后妇女晚期乳腺癌患者接受阿那屈唑(anastrozole)(Ⅰ)治疗的血栓栓塞和阴道出血副作用发生率较使用他莫昔芬(tamoxifen)(Ⅱ)者少。两研究组都认为，(Ⅰ)应被用作这些患者的一线用药。’ 相似文献
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