不同厂家尼莫地平片溶出度考察

目的 :对5个厂家的尼莫地平片进行溶出度比较。方法 :根据《中国药典》溶出度检查法 ,采用高效液相色谱法检查A、B、C、D、E厂的尼莫地平片累计溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对参数值进行显著性t检验。结果 :各厂家的T50、Td、m间有显著性差异 (P<0 05)。其中 ,B、C、D、E厂采用固体分散技术生产的尼莫地平片溶出度均符合部颁标准规定的溶出限度。结论 :采用固体分散技术生产的尼莫地平片放置1年以后的溶出度明显高于普通技术生产的产品     

高效液相色谱法测定人血浆中的盐酸替扎尼定含量

目的 :建立用高效液相色谱法快速检测盐酸替扎尼定血药浓度的方法。方法 :取血浆加 1mol·L 1NaOH ,混匀 ,加氯仿提取吹干 ,用流动相复溶进样 ;色谱柱SUNTEKR KromasilC1 85u粒径 ,1 5 0× 4.6mmID ;色谱条件 :A :乙睛 =1 0 0∶2 5 (A :水 -甲酸 -氨水 (2 8% ) =1 0 0∶5∶1 0 (V/V ,pH 8.5 0 ) ) ;流速 1 .0mL·min 1;紫外检测波长 3 1 8nm ,内标物为雷尼替丁。结果 :盐酸替扎尼定的保留时间为 6.9min ,雷尼替丁的保留时间为 8.2min ,检测的线性范围 0 .3 867～ 49.5 0 0 0ng·mL 1(r =0 .9982 )方法回收率大于 90 .78% (n =5 )日…     

国产与进口替扎尼定片人体药动学和相对生物利用度比较

目的 :比较国产与进口替扎尼定片在正常人体内的药动学与相对生物利用度。方法 :18名男性志愿者随机交叉单次口服国产或进口替扎尼定片4mg后 ,采用高效液相色谱 (HPLC)法测定血药浓度 ,用 3p97软件包计算两者的药动学参数与相对生物利用度。结果 :国产片和进口片口服吸收的药 时曲线符合一房室模型。Tmax分别为 (1.3±s 0 .5 )h和 (1.2± 0 .4 )h ;Cmax 分别为 (10± 7) μg·L- 1和(10± 6 ) μg·L- 1;AUC0 10 分别为 (16± 11) μg·h·L- 1和 (17± 12 ) μg·h·L- 1;T12 β分别为 (1.1± 0 .6 )h和 (0 .9± 0 .4 )h。国产片相对于进口片的生物利用度为 (94± 14 ) % ,经配对t检验、方差分析、双单侧t检验及 (1 2α)置信区间法统计分析 ,各药动学参数无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论 :国产片与进口片生物等效。     

高效液相色谱法测定人血浆中的西洛他唑及其药动学

目的 :建立高效液相色谱法 (HPLC)测定西洛他唑在健康人体内的药动学参数。方法 :血浆样品以地西泮作内标 ,经乙醚提取并浓缩进样 ;采用HYPERSILC18分析柱 (2 0 0mm× 5 .0mm ,5 μm) ,以乙腈 磷酸盐缓冲液 (5 0∶5 0 )为流动相 ,流速 1.0mL·min- 1;柱温 2 5℃ ;在紫外 2 5 7nm处检测。结果 :标准曲线线性范围为 0 .0 2 73～ 3.4 880mg·L- 1,r=0 .9994 ;方法回收率 91.74 %～ 110 .0 9% ;日内RSD为 1.0 2 %～ 7.4 2 % ,日间RSD为 5 .0 8%～6 .85 %。结论 :HPLC测定西洛他唑血药浓度灵敏、可靠 ,回收率高 ,结果准确 ,能满足西洛他唑临床药动学和生物等效性研究     

高效液相色谱法测定人血浆中盐酸替扎尼定含量

目的建立用高效液相色谱法快速检测盐酸替扎尼定血药浓度的方法。方法取血浆加1 mol/L NaOH,混匀,加氯仿提取吹干,用流动相复溶进样;色谱柱SUNTEK Krom asiL C185μm粒径,150×4.6 mm;色谱条件:A∶乙睛=100∶25[A:水-甲酸-氨水(28%)=100∶5∶10(V/V,pH 8.50)];流速1.0 m l/m in;紫外检测波长318 nm,内标物为雷尼替丁。结果盐酸替扎尼定的保留时间为6.9 m in,雷尼替丁的保留时间为8.2 m in,检测的线性范围0.3867~49.5000 ng/m l(r=0.9982)方法回收率大于90.78%(n=5)日内RSD=7.74%,日间RSD=3.79%(n=5)。结论本方法简便快速,定量准确,适用于盐酸替扎尼定人体临床药代动力学和生物利用度的研究。     

西洛他唑片的人体相对生物利用度

目的　研究2种西洛他唑片在正常人体内的药代动力学与相对生物利用度。方法　用HPLC法测定24名志愿者随机交叉口服2种国产西洛他唑100mg后的血药浓度,用3P97软件计算2药的药代动力学参数与相对生物利度。结果　试验与参比药物的体内药-时曲线呈二室摸型。tmax分别为(3.25±0.99) 和(3.88±1.19) h;Cmax分别为(1.02±0.41)和(0.99±0.37) mg.mL-1;AUC(0-T)分别为(12.65±3.83) 和(12.84±4.10) mg.h.mL-1;t1/2β分别为(19.50±13.72) 和(17.40±11.58) h。经配对t检验,2药药代动力学参数无显著性差异(P>0.05)。西洛他唑片相对生物利用度为 (98.52±13.52)%。结论　2种国产西洛他唑片具有生物等效性。     

吉非罗齐胶囊剂的生物等效性研究

目的:对两种吉非罗齐胶囊剂( GEM L 和 GEM X )进行人体相对生物等效性研究。方法: 名健康男性志愿受试者随机交叉单 18剂量口服 600 m g GEM L 或 GEM X ,用高效液相色谱法测定血浆吉非罗齐浓度,经 3P97 生物等效性计算程序处理拟合。结果: GEM L或 GEM X 体内药时曲线符合一室模型, GEM L 或 GEM X 的 Cm ax 分别为 ( 27.01±8.16) μg/m l和 ( 26.71±7.48) μg/m l; ax 分别为 Tm(2.25±0.83)、( h 2.08±0.75); h AUC ( )分别为 ( 0￣T 100.00±21.00) ·h/m l、( μg100.90±22.36) ·h/m l;相对生物利用度为 ( μg 99.12±16.08) % 。结论:经方差分析和单双侧 t检验表明 GEM L 或 GEM X 具有生物等效性。     

我院全静脉营养制剂处方的合理性及药师与医师沟通效果分析

目的:了解我院全静脉营养制剂(TPN)处方存在的问题以及药师与医师对此沟通的效果,以促进我院TPN的合理使用。方法:根据拟定的标准,包括处方中有脂溶性维生素但未加脂肪乳,氨基酸、脂肪乳、葡萄糖任何一项缺乏,电解质浓度不合理等,对2010年1月-2011年3月期间我院调配的TPN处方进行审查,并对问题处方进行分类统计,同时分析药师与医师对此沟通的效果。结果:可能存在问题的TPN处方共84例,出现比例最高的问题为有脂溶性维生素但未加脂肪乳(34.52%)、无氨基酸(19.05%)、Ca2+浓度偏高(10.71%)。药师提出问题与医师沟通后,62例处方的医师接受药师意见并修改处方,占73.81%。医师对于药物配伍方面的问题容易接受药师的意见,而对于电解质浓度,葡萄糖、脂肪乳、氨基酸是否加入及其比例的问题存在争议。结论:目前我院TPN处方尚存在一些问题,通过药师与医师的沟通可有效提高TPN处方的合理性。     

格列齐特胶囊人体药代动力学及相对生物利用度研究

目的 :对重庆力司特制药有限公司研制的格列齐特胶囊 (LSGL)与陕西丰禾制药有限公司生产的格列齐特胶囊(FHGL)进行人体相对生物等效性研究。方法 :2 0名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服 80mgLSGL或FHGL ,用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特 (GL)浓度 ,经 3P97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合。结果 :LSGL或FHGL体内药时曲线符合一室模型 ,LSGL或FHGL的Cmax分别为 4 .5 0± 0 .83和 4 .5 4± 1.0 4 μg/ml;Tmax分别为 4 .0 5± 0 .89和 4 .0 5± 0 .76h ;AUC(0～T) 分别为 80 .30± 2 6 .87,82 .5 9± 2 6 .2 0 μg·h·ml-1;相对生物利用度为 97.2 3+12 .5 8%。结论 :经方差分析和单双侧t检验 ,表明LSGL或FHGL具有生物等效性。     

重庆地区18家医院2002～2005年口服降糖药应用分析

目的:了解重庆地区口服降糖药的应用情况及趋势。方法:采用金额排序、用药频度(DDDs)等指标,对重庆地区18家医院2002~2005年口服降糖药的相关数据进行统计、分析。结果:口服降糖药销售金额及DDDs逐年升高,2003年销售金额与DDDs分别是2002年的1.04倍和1.01倍,2004年销售金额与DDDs分别是2003年的1.47倍和1.23倍,2005年销售金额与DDDs分别是2004年的1.39倍和1.17倍。结论:口服降糖药虽有新品种上市,但仍以磺酰脲类、双胍类、葡萄糖苷酶抑制剂为主,胰岛素增敏剂增长迅猛。