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1.
数据与安全监查委员会(Data and Safety Monitoring Board,DSMB)在国际范围内广泛应用于大规模、多中心临床试验及政府资助项目,它在全程保护受试者安全、提升临床研究质量与水平方面起着十分重要的作用。虽然DSMB在欧美发达国家运用经验较成熟,但在我国目前尚处于起步阶段。该文通过回顾DSMB的起源和工作流程,比较模式及国际现行各指导原则,分析其应用现状、发展趋势和存在的问题,提出根据各国国情及不同临床研究特点,除了对累积数据进行期中分析以动态评估干预措施的安全性有效性外,采取扩大监查范围、丰富监查模式、建立专业的技术队伍、制定符合各类临床研究特点的DSMB操作规程、重视并建立DSMB保险和赔偿机制等策略,不仅是在国际范围内推进和完善数据与安全监查工作的有效途径,也是提高我国临床研究技术与国际先进水平接轨亟待解决的问题。 相似文献
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目的探讨西罗莫司对膀胱癌BIU-87细胞增殖和侵袭能力的作用。方法将BIU-87细胞贴壁培养于10%胎牛血清、100 U/ml青霉素、100μg/ml链霉素的RPMI-1640培养液中,37℃、5%CO饱和湿度培养箱中2培养。取对数生长的BIU-87细胞,处理组加入西罗莫司的浓度范围是(10-1000)nmol/L;对照组不加药物,每天紧更换1640培养液。MTT法分析各浓度组的生长抑制率并制作抑制曲线,Transwell法通过使用matrigel基质胶检测BIU-87细胞在体外的侵袭能力。结果西罗莫司对BIU-87细胞有明显抑制作用,呈时间和量效依赖关系。Transwell法发现不同浓度的西罗莫司可以减弱BIU-87细胞的体外侵袭能力,呈量效依赖性。结论西罗莫司可以抑制膀胱癌BIU-87细胞的增殖活性及侵袭能力。 相似文献
4.
目的研究中药内服外用联合左卡尼汀治疗少弱精不育症的临床疗效。方法收集2018年6月至2019年6月辽宁中医药大学附属第二医院收治的少弱精不育症患者122例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,观察组应用中药内服外治(内服五子衍宗丸+外治督脉灸疗法)联合口服左卡尼汀口服液,对照组应用口服左卡尼汀口服液,比较两组患者临床疗效、精液常规检查指标、性激素水平情况。结果观察组临床的总有效率为83.6%,略高于对照组的68.8%,但差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比,两组患者精子液化时间均缩短,且观察组短于对照组(P<0.05);两组患者精子浓度均较治疗前增高,组间比较,观察组高于对照组(P<0.05);两组患者精子活动率、精子成活率较治疗前显著改善,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后的促黄体生成素(LH)、睾酮(T)指标,均较治疗前显著增高,且观察组高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药内服外用联合左卡尼汀可明显改善少弱精症患者的精液质量,提高临床疗效。 相似文献
5.
目的探讨如何利用CT表现对肾上腺隐匿型嗜铬细胞瘤和肾上腺皮质腺瘤进行鉴别诊断。方法收集2010年1月至2020年1月期间中国医科大学附属第一医院收治的177例肾上腺肿瘤患者进行回顾性分析,对比各组患者之间的一般临床资料和CT表现。结果隐匿型嗜铬细胞瘤56例、皮质醇腺瘤32例、醛固酮腺瘤44例、无功能腺瘤45例,隐匿型嗜铬细胞瘤组在肿瘤侧别上与无功能腺瘤组差异有统计学意义,在肿瘤最大直径、平扫CT值、动脉期和延迟期增强CT值上均显著大于三组肾上腺腺瘤组。以肿瘤直径≥2.95 cm诊断隐匿型嗜铬细胞瘤,曲线下面积(AUC)为0.872,敏感度为87.5%,特异性为76.0%;当平扫CT值≥24.5 Hu时,AUC为0.929,敏感度为94.0%,特异性为82.5%;当动脉期增强CT值≥89.5 Hu时,AUC为0.886,敏感度为72.7%,特异性为90.6%;当延迟期增强CT值≥82.5 Hu时,AUC为0.937,敏感度为84.6%,特异性为95.3%;联合以上四个指标时,AUC为0.981,阈值为≥0.118,敏感度为100%,特异性为90.6%。结论以肿瘤直径2.95 cm、平扫CT值24.5 Hu、动脉期增强CT值89.5 Hu和延迟期增强CT值82.5 Hu为阈值对肾上腺隐匿型嗜铬细胞瘤有较好的鉴别诊断价值。 相似文献
6.
目的:分析永久性人工心脏起搏器植入术后的临床效果及并发症。方法:对40例永久心脏起搏器植入的患者进行随访,观察临床效果,分析术中及术后并发症原因及处理。结果:40例患者手术均获成功,患者术前症状消失或得到不同程度的缓解。随访6-24个月,并发症为起搏器囊袋血肿1例,电极移位1例,起搏器综合症2例,起搏器介导心动过速(PMT)1例,无囊袋感染病例发生。结论:永久心脏起搏器疗效确切,手术规范操作,术后严格管理,重视患者术后定期随访及起搏器知识的宣教,可减少并发症,及时发现、处理各种并发症,避免不良后果发生。 相似文献
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