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目的 评价一次性无菌转移系统(Allegro系统)用于人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,FⅧ)生产的可行性.方法 设计基于Allegro系统的一次性无菌转移系统,并对该系统进行各项验证.将该系统用于FⅧ生产并检测FⅧ的各项质量指标和稳定性.结果 Allegro系统的各项验证结果均符合规定的要求,且Allegro系统对制品的理化性质没有影响.Allegro系统的主要溶出物为叔丁醇和三甲基硅醇,溶出物含量分别为<3.0 mg/袋和<4.5 mg/袋,符合规定的安全性要求.采用Allegro系统生产的3批FⅧ的各项质量指标符合规定的标准,且FⅧ的稳定性良好.结论 一次性无菌转移系统(Allegro系统)可用于FⅧ生产. 相似文献
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股骨远端髁钢板治疗股骨髁部复杂型骨折 总被引:8,自引:0,他引:8
[目的]探讨股骨远端髁钢板治疗股骨髁部复杂型骨折的优点。[方法]本组16例股骨髁部复杂型骨折,按AO分类,C1型3例,C2型9例,C3型4例,均采用股骨远端髁钢板治疗。[结果]16例均获随访,随访6—24个月,平均12个月,16例骨折全部愈合。术后2周即行膝关节功能锻炼,按Noyes的评分标准,优6例,良7例,可3例,优良率达81.31%。[结论]选择股骨远端髁钢板治疗股骨髁部复杂型骨折,是一种较为行之有效的方法。 相似文献
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目的评价龙藤筋骨片治疗慢性腰肌劳损的临床疗效、适应性、安全性和使用注意事项。方法选择军事训练致腰肌劳损患者67例,中医辨证为湿热型者,随机分为治疗组35例及对照组32例。治疗组口服龙藤筋骨片,对照组口服伤科接骨片。结果服药30d后,治疗组总有效率为91.4%,对照组总有效率为71.9%,两组比较差异有统计学意义(χ2=4.35,P<0.05)。腰部疼痛、腰部功能等症状和体征分析,龙藤筋骨片治疗效果优于伤科接骨片。结论龙藤筋骨片治疗部队官兵军事训练致腰肌劳损疗效确切。 相似文献
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目的骶管囊肿临床特点及手术治疗临床效果。方法回顾性分析2007年4月至2012年3月间经手术治疗的9例骶管囊肿患者临床资料,其中单纯型骶管囊肿4例,神经根型囊肿5例。结果术后2例腰骶部钝痛、会阴部麻木患者明显减轻;3例会阴部烧灼感3完全缓解;2例大小便功能障碍患者1例缓解,1例减轻;2例下肢放射痛并间歇性跛行患者1例减轻,1例改善不明显。1例术后切口脑脊液漏经保守治疗后消失,无感染病例出现。囊液经实验室检查证实为脑脊液,囊壁病理检查为纤维结缔组织。结论有明确症状的骶管内囊肿患者可采取手术治疗。临床应严格适应证选择,制定个体化治疗方案,以达最佳治疗效果。 相似文献
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目的 研究静脉注射人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)工艺中辛酸处理联合20 nm膜过滤的病毒灭活/去除方法.方法 分别将脂包膜Sindbis病毒和伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)加入pH(4.6±0.1)和pH(5.3±0.1)IVIG中间品(辛酸沉淀后上清液),在(7.47±0.39)、(14.47±0.39)和(22.47±0.39) mmol/L辛酸条件下维持(25±1)℃处理120min;将非脂包膜猪细小病毒(porcine parovirus,PPV)加入pH(6.0±0.2)MG中间品(层析流穿液),用20 nm膜过滤.检测所有样品处理前后的病毒滴度.结果 (25±1)℃处理120m in后,pH(4.6±0.1)IVIG中间品分别经(7.47±0.39)和(14.47±0.39) mmol/L辛酸钠处理后的残余病毒滴度均≤0.501g,pH(5.3±0.1)IVIG中间品分别经(14.47±0.39)和(22.47±0.39) mmol/L辛酸处理后的残余病毒滴度均≤0.50lg;20 nm膜过滤可使MG中间品的PPV滴度下降≥4.00lg.2种处理方法的结果均符合相关规定的要求.结论 在一定条件下,辛酸处理联合20 nm膜过滤可有效灭活/去除MG生产过程的相关病毒. 相似文献
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目的探讨配对相关同源框1(paired related homoeobox 1,PRRX1)蛋白在子宫内膜样腺癌组织中的表达及临床意义。方法选取安徽医科大学第一附属医院以及安徽医科大学附属巢湖医院267例子宫内膜组织标本,其中正常子宫内膜86例,子宫内膜上皮内瘤变90例,子宫内膜样腺癌91例,均行免疫组化EliVision法检测,观察不同子宫内膜组织中PRRX1表达及子宫内膜样腺癌临床病理特征与PRRX1的关系。结果PRRX1蛋白表达主要定位于子宫内膜样腺癌组织的细胞核中,91例子宫内膜样腺癌组织中PRRX1阳性率为79.1%,高于正常子宫内膜组织(0)、子宫内膜上皮内瘤变组织(10.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。子宫内膜样腺癌患者按FIGO分级分类,FIGO1级的PRRX1阳性率低于FIGO 2、3级,差异有统计学意义(P<0.05);按患者年龄、临床分期、有无淋巴结转移分组,PRRX1阳性率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论子宫内膜样腺癌组织中的PRRX1表达量高,且与FIGO分级相关。 相似文献