胆石病与冠心病关系的探讨(摘要)

本文316例均属1984年元月至1986年3月住我院经B超检查确诊的胆石病患者,部分经胆囊造影或手术证实。其中单纯胆石病227例,胆石病、冠     

癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症出现肝功能损害的报告

目的评价癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症的安全性.方法以癃闭舒胶囊(0.3 g/粒)为阳性对照药,对218例良性前列腺增生症1、2期患者(平均年龄63.73±7.50岁)进行治疗,每日2次,每次3粒,口服,连续服药6周为1个疗程,每2周复诊1次.观察时间为1个疗程.结果服用癃闭舒胶囊6周后,218例患者ALT中位数值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P=0.001 7);ALT治疗前正常,治疗后转异常者占7.80%(17/218),其中3例发生严重肝功能损害(ALT＞200 IU/L).结论癃闭舒胶囊中所含易被混淆的中草药有黄药子,其别名山慈菇文献记载有小毒,为薯蓣科植物黄独的块茎,有明确的肝功能损害作用.本研究结果提示,为确保中药制剂的安全性,在中药制剂的标准中应规定处方组成的中药材基原,制药企业在验收原料时,应严格按标准鉴别中药材基原,特别是含有毒性成分的易混淆品种.     

浅谈做好中医药科技成果奖的申报管理工作

中医药科技成果奖申报是中医院科技成果管理工作的重要内容之一.文章结合实际工作经验,从以下三方面对如何做好中医药科技成果奖的申报管理工作进行论述:一是掌握政策,组织引导;二是形式审查,严格把关;三是组织评审,提升亮点.     

急性下壁心肌梗塞合并心房梗塞一例

临床上很少单独诊断心房梗塞,现将笔者所见一例急性下壁心肌梗塞合并心房梗塞报告如下。患者女,69岁。因发作性胸痛、头昏、黑朦3天急诊入院。既往无类似病史。体检,表情淡漠,唇指紫绀,脉搏细弱,血压8/5.4kPa,心率30次/分,心音低钝,两肺呼吸音正常。随后描记心电图, 住院期查乳酸脱氢酶14.2μmol·s~(-1)/L。临     

编辑检查在临床研究数据管理中的应用

在临床研究数据管理部门,运用编辑检查清理研究数据的方式越来越受到青睐。编辑检查是一个有迹可查的过程,可根据运行时点、数据错误类型、运行方式的不同进行分类。编辑检查步骤包括：制定编辑检查清单、对编辑检查进行编程和验证、运行编辑检查。     

清肺口服液早期抗呼吸道合胞病毒肺炎的作用机制

目的探讨清肺口服液早期抗呼吸道合胞病毒肺炎的作用机制。方法将45只BALB/c小鼠随机分为空白组、模型组、利巴韦林组[利巴韦林颗粒0.05g/(kg·d)]和清肺低剂量组[清肺口服液37g/(kg·d)]、清肺高剂量组[清肺口服液111g/(kg·d)],每组9只。除空白组外,其余各组均给予呼吸道合胞病毒(RSV)50μl/只滴入鼻孔造模,造模48h后开始给药。24h后观测肺组织病理改变程度,检测肺组织中γ干扰素(IFN-γ)、T-bet、GATA3蛋白水平及脾组织中Th1/Th2细胞平衡水平。结果与空白组比较,模型组肺组织病理评分显著增高、IFN-γ水平降低、Th1/Th2水平下降(P0.01);与模型组比较,利巴韦林组、清肺高剂量组肺组织病理评分显著下降、IFN-γ水平升高、Th1/Th2水平升高(P0.01)。与空白组比较,模型组T-bet水平降低而GATA3水平升高(P0.01);与模型组比较,各给药组T-bet水平升高而GATA3水平下降(P0.01)。结论早期采用清肺口服液干预呼吸道合胞病毒肺炎可抑制炎症变化,其机制可能与降低肺组织GATA3水平,升高T-bet水平,诱生IFN-γ表达,从而达到Th1/Th2细胞平衡相关。     

百乐眠胶囊治疗失眠症肝郁阴虚证的临床研究

目的:评价百乐眠胶囊对失眠症肝郁阴虚证的改善作用。方法:采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究方法纳入10家医院454例失眠症肝郁阴虚证患者。治疗组342例服用试验药百乐眠胶囊和天王补心丸模拟剂,对照组112例服用对照药天王补心丸和百乐眠胶囊模拟剂。连续4周为1个疗程,观察时间为5周。结果:匹兹堡睡眠质量指数积分的变化及中医证候疗效治疗组均优于对照组,组间差异具有统计学意义。结论:百乐眠胶囊治疗失眠症肝郁阴虚证具有较好的疗效及安全性。     

疏风感冒口服液治疗上呼吸道感染风寒证临床研究

目的:研究疏风感冒口服液治疗上呼吸道感染风寒证的疗效与安全性。方法:以感冒清热口服液为对照,进行分层区组随机、双盲、阳性平行对照、多中心临床试验。结果:疏风感冒口服液治疗上呼吸道感染风寒证对发热、恶寒、头痛、鼻塞、流清涕疗效均优于感冒清热口服液。结论:疏风感冒口服液治疗上呼吸道感染风寒证具有较好的疗效。     

青银注射液Ⅰ期临床耐受性试验

目的观察健康人体对单次和连续静脉滴注青银注射液的耐受性和安全性,确定临床服药的安全范围,提出Ⅱ期临床试验给药方案。方法筛选健康受试者46人,分别采用单次给药和连续给药方法观察该药的安全性和耐受性。结果单次给药50 mL以上剂量组出现了轻度不良反应,连续给药40 mL以上剂量组出现了轻度不良反应。结论健康人体对青银注射液的耐受性较好,临床使用比较安全。推荐的Ⅱ期临床试验的剂量为20~30mL,每日1次。     

几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法

外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性试验设计特点。