环孢素A滴眼液的研制

目的:建立了环孢素A滴眼液的制备方法.方法:采用蓖麻油制备环孢素A滴眼液,用HLPC测定制剂中环孢素A的含量,并对制剂的稳定性进行了考察.结果:本研究研制的环孢素A滴眼液制备工艺简单,质量稳定,含量测定快速、准确.结论:该制剂工艺可用于常规制备环孢素A滴眼液.     

依诺沙星对氨茶碱药代动力学的影响

目的：测定健康人单用氨茶碱及合用依诺沙星后的血清茶碱浓度，并进行药代动力学比较。方法：采用反相高效液相色谱法（RP－HPLC）测定8名健康人单用氨茶碱及合用依诺沙星后茶碱的稳态血药浓度，并对两种情况下茶碱的药代动力学参数进行对比研究。结果：联用依诺沙星后血清茶碱浓度普遍提高，最大血药浓度（Cmax)与单用氨茶碱相比有显性差异（P＜0．05），药时曲线下面积（AUC）显提高（P＜0．05），清除率（Cl)明显降低（P＜0．05），半衰期（T1／2）明显延长（P＜0．05）。结论：依诺沙星可使氨茶碱的血清浓度提高，药时曲线下面积（AUC）和半衰期（T1／2）增大，清除率（Cl)减小。     

吲哚美辛缓释胶囊人体药物动力学与生物利用度

目的：研究吲哚美辛（Ｉｎｄ）缓释胶囊在正常人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法：采用ＲＰ－ＨＰＬＣ测定Ｉｎｄ的血药浓度，研究１８名健康志愿受试者单剂量ｐｏ１５０ｍｇ国产与进口Ｉｎｇ缓释胶囊的后的人体内药物动力学和相对生物利用度。结果：两种制剂的ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ和ＡＵＣ０→∞均无显著差异（Ｐ〉．０５）；国产Ｉｎｄ缓释胶囊的相对生物利用度为１０３．０２％。结论：两种制剂为生物等效。     

不同条件下的氟化钠缓释片释放规律研究

本文对自制氟化钠缓释片在水中、不同pH值的缓冲液和不同转速下的释放规律进行考察。结果表明药物释放与pH值无关，与转速有关。同时，对释放度数据进行释放模型拟合或建立药物累积释放度一介质pH-时间和药物累积释放度-转速-时间三维释放特性图，以此作为制剂质量控制手段。     

鲎试剂检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素可行性考察

替硝唑（Tinidazole）是新一代硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药。替硝唑葡萄糖注射液已广泛应用于临床，卫生部标准规定采用家兔法进行热原检查[1]。由于“细菌内毒素检查法”简便、经济、快捷为此，本文考察了鲎试剂用于替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测的可行性，现将结果报告如下。l仪器与试剂电热恒温水浴箱，北京医疗设备厂;XW-80A旋涡混合器.上海医科大学仪器厂。内毒素工作标准品：10EU／：l，批号970802。管试剂：025EU／ml，批号971217;05EU／ml批号980210。细菌内毒素溶解水：批号97n30。以上试药均为湛江安度那生物有限公司…     

中药注射剂研究现状及发展前景

中药注射剂在中医急症、疑难重症的治疗中取得了较好的成效,发扬了中医药特点,丰富了我国中药新途径。本文就近十年来中药注射剂的选方、制备工艺、稳定性研究和质量控制等方面进行了概述,并探讨了中药注射剂的发展前景。     

异福片的药物动力学与相对生物利用度

目的　研究两种异福片的药物动力学 ,并评价两者的生物等效性。方法　采用RP -HPLC测定 2 4名志愿受试者单剂量po异福片供试品与参比品后利福平和异烟肼血药浓度的变化 ,用 3p97药动学程序拟合药动学参数。结果　两种制剂中利福平AUC0→t分别是 16 3 6 6± 11.33μg·h·ml-1与 172 5 9± 76 .31μg·h ml-1,Tmax分别为 1.92± 0 .19h与 1.96± 0 .4 5h ,Cmax分别是 2 6 .4 2± 11.97μg·ml-1与 2 6 .18± 11.5 7μg·ml-1。两种制剂中异烟肼AUC0→t分别是 4 4 .2 6± 18.84 μg·h·ml-1与 4 6 .18± 16 .6 0μg·h·ml-1,Tmax分别为 1.83± 0 .33h和 1.88± 0 .31h ,Cmax分别是 7.73± 3.2 2 μg·ml-1与 7.76± 3.0 0 μg·ml-1。经剂量校正 ,两种制剂中两组份的lnAUC0→∞ 、lnAUC0→t、Cmax经方差分析均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;Tmax用双单侧t检验进行生物等效性评价 ,无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　两种制剂为生物等效制剂 ,异福片供试品中利福平和异烟肼的相对生物利用度分别为95 .86 %± 11.86 %和 95 .5 4 %± 12 .5 3%。     

头孢哌酮及其与他唑巴坦的复方制剂在家犬体内的药动学研究

目的 :考察头孢哌酮钠在家犬体内的药动学特征 ,比较头孢哌酮钠复方制剂与单组分头孢哌酮钠的药动学差异。方法 :对6只健康家犬单剂量静脉注射头孢哌酮钠粉针剂和注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠复方制剂后 ,采用反相高效液相色谱法测定血清中头孢哌酮钠的血药浓度 ,用3p97药动学程序计算药动学参数。结果 :单一制剂与复方制剂的头孢哌酮钠在体内的处置都符合二室模型 ,AUC0→∞分别为 (486 17±117 98)、(469 74±71 49) (mg·h)/L ,T1/2β 分别为 (0 96±0 13)、(0 85±0 17)h ;参数值经方差分析、双单侧t检验和[1 -2α]置信区间法分析 ,均无显著性差异 (P>0 05)。结论 :以AUC0→∞为衡量指标 ,两种制剂中的头孢哌酮钠具有生物等效性。     

不同厂家尼莫地平片溶出度考察

目的 :对5个厂家的尼莫地平片进行溶出度比较。方法 :根据《中国药典》溶出度检查法 ,采用高效液相色谱法检查A、B、C、D、E厂的尼莫地平片累计溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对参数值进行显著性t检验。结果 :各厂家的T50、Td、m间有显著性差异 (P<0 05)。其中 ,B、C、D、E厂采用固体分散技术生产的尼莫地平片溶出度均符合部颁标准规定的溶出限度。结论 :采用固体分散技术生产的尼莫地平片放置1年以后的溶出度明显高于普通技术生产的产品     

氟化钠缓释片的释放特性研究

 目的 研究氟化钠缓释片的释放特性。方法 根据中国药典1995年版所载的溶出度测定法操作,并在不同pH介质及不同搅拌速度作释放度实验。按释放速率-介质pH-时间及释放速率-搅拌速度-时间建立三维释放特征图。结果 氟化钠缓释片在体外的释放与释放介质的pH无关,而与搅拌速度有一定关系。在水中的释放规律可用单指数模型,Weibull分布模型和Higuchi方程来拟合,且3种模型均具有较好的相关性。结论 氟化钠缓释片的释放度测定可用去离子水为释放介质,搅拌速度采用100 r·min^-1。