新大环内酯类抗生素solithromycin在Ⅲ期临床试验中获阳性结果

Cempra 制药公司宣布,其下一代大环内酯类抗生素 solithromycin口服胶囊,在1项用于社区获得性细菌性肺炎（community acquired bacterial pneumonia,CABP）患者的全球多中心、双盲、阳性药对照的Ⅲ期临床试验中,与拜耳公司的莫西沙星相比,达到非劣效的主要及次要目标。这项 Solitaire-Oral 研究随机入选860名中重度CABP成人患者,口服此药或莫西沙星（moxifloxacin）。试验的主要目标是治疗72 h早期临床响应的非劣效证明,解释为在意向治疗人群（intent-to-treat population,ITT）中至少对咳嗽、气短、胸痛和咳痰中的两种症状有改善。次要终点包括在 ITT及临床可评价人群中研究药物在最后1次给药后5～10 d短期随访中的临床有效率。结果显示,此药早期临床响应的主要终点估计为78.2%,莫西沙星为77.9%。这一结果在合并的总体患者人群中相似,但基于年龄的一项最初亚组分析显示,差异随年龄而变得更大,此药在ITT早期临床响应组患者人群中差异更明显。此药还达到了在ITT及临床可评价人群中短期随访临床有效的非劣效次要目标。两组中严重不良反应发生率相等,但无一被认为与研究药物相关。     

医药信息

治疗子宫内膜异位症疼痛新药elagolix的Ⅲ期临床试验获阳性结果 AbbVie和神经内分泌科学公司共同宣布,治疗子宫内膜异位症新药elagolix的2个Ⅲ期临床试验的首个阳性结果。此药150 mg,1次/d或200 mg,2次/d,治疗6个月后,均达到主终点,非月经性骨盆疼痛量表和子宫内膜异位症疼痛量表得分改善。最常见不良反应是颜面部潮红、头痛、恶心和疲乏。因副作用停药,安慰剂组、两药合用组分别为5.9%、6.4%和9.7%。此药抑制脑垂体促性腺释放激素受体,最终降低血循环中性腺激素水平。此药至今已在40个临床点的3000名子宫内膜异位症疼痛妇女中进行了治疗试验。Ⅲ期临床M12-665试验是24周、随机、双盲、安慰剂对照的研究,入选872名18～49岁子宫内膜异位症中重度疼痛妇女,在美国、波多黎各和加拿大的160个研究点中进行,评价此药的药效和安全性。第2个Ⅲ期临床M12-671试验,预期在2015年稍后时间获得结果。     

默克公司公布抗艾滋病药多拉韦林的Ⅱb期临床试验资料

多拉韦林(doravirine MK-1439)是默克公司开发的实验性新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,用于治疗艾滋病感染,临床前研究表现出强抗艾滋病病毒活性。药代动力学参数支持1次/d用药,无食物效应。48周Ⅱb期临床试验为随机、双盲和剂量范围研究,包括2个部分。第1部分为剂量范围研究:此药(n=166)的4个剂量组(25、50、100和200 mg)或依法韦仑(efavirenz)(n=42),均伍用泰诺福韦/恩曲他滨。第2部分为扩展期研究(n=132):多拉韦林(n=66)100 mg组或依法韦仑组(n=66),这些也均伍用泰诺福韦/恩     

Natpara获FDA批准用于治疗甲状旁腺功能减退症的低钙血症

Natpara是甲状旁腺激素，甲状旁腺激素可释放钙入血液循环引起血清钙升高，其辅以钙和维生素D可以控制甲状旁腺功能减退症的低钙血症。由于Natpara有引发骨肉瘤的潜在风险，建议仅限于那些不能通过单独补充钙和维生素D以控制病情的患者。Natpara为皮下注射溶液，剂量应根据血清总钙和24 h尿钙排泄量进行个体化制定。     

新药研究与开发

FDA批准治疗营养性贫血的静脉补铁剂Lu-itpold制药有限公司宣布，FDA批准其治疗营养性贫血的静脉补铁剂羟基麦芽糖铁注射剂（ferriccar．boxymaltoseinjection，Injectafer），     

食管调搏对病窦综合征诊断的临床意义

通过24h动态心电图(DCG)及食管调搏对比检查，探讨食管调搏诊断病态窦房结综合征(SSS)的临床意义。     

改良法分离大鼠肝星状细胞

目的　探讨一种高效、经济、稳定的肝星状细胞的分离方法 ,为探索肝纤维化的发生机制提供细胞模型。方法　采用链霉蛋白酶、胶原酶原位灌流 ,以Nycodenz为分离介质 ,单层一步密度梯度离心法 ,分离大鼠的肝星状细胞。结果　肝星状细胞的获得率为 3 .95× 10 7 只、纯度为 97% ,存活率为 98%。结论　本法是一种较理想的分离肝星状细胞的方法。     

坏疽性脓皮病的创面护理

坏疽性脓皮病是1930年由Brunsting提出的一种皮肤复发性破坏性溃疡^[1]。疾病初期为炎性丘疹、水疱、脓疱或小结节，进一步发展中心坏死形成溃疡，散在孤立或丛集皮损，疼痛剧烈。治疗的主要目的是控制皮损的继发性细菌感染。     

氯沙坦与贝那普利治疗充血性心力衰竭的疗效

目的探讨氯沙坦与贝那普利治疗充血性心力衰竭的临床效果。方法选取我院2010年6月-2011年6月收治的充血性心力衰竭患者152例,将其随机分为对照组和治疗组,对照组采用贝那普利治疗,治疗组采用氯沙坦与贝那普利治疗,比较两组患者的治疗前后的生命体征、临床症状、左室射血分数(LVEF),左室舒张末内径(LVDd)以及心胸比率。结果对照组总有效率为88.16%,治疗组总有效率为89.47%,两组患者治疗效果比较,P>0.05,差异性不显著,无统计学意义。两组患者治疗后LVDd、心胸比率均明显减少,p<0.05,且治疗组比对照组减少更多(p<0.05);两组患者治疗后LVEF均明显提高,p<0.05,且治疗组比对照组提高更多(p<0.05)。结论氯沙坦与贝那普利治疗充血性心力衰竭比单纯的贝那普利治疗临床疗效要好很多,且不严重不良反应,值得临床推广和应用。