癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症出现肝功能损害的报告

目的评价癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症的安全性.方法以癃闭舒胶囊(0.3 g/粒)为阳性对照药,对218例良性前列腺增生症1、2期患者(平均年龄63.73±7.50岁)进行治疗,每日2次,每次3粒,口服,连续服药6周为1个疗程,每2周复诊1次.观察时间为1个疗程.结果服用癃闭舒胶囊6周后,218例患者ALT中位数值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P=0.001 7);ALT治疗前正常,治疗后转异常者占7.80%(17/218),其中3例发生严重肝功能损害(ALT＞200 IU/L).结论癃闭舒胶囊中所含易被混淆的中草药有黄药子,其别名山慈菇文献记载有小毒,为薯蓣科植物黄独的块茎,有明确的肝功能损害作用.本研究结果提示,为确保中药制剂的安全性,在中药制剂的标准中应规定处方组成的中药材基原,制药企业在验收原料时,应严格按标准鉴别中药材基原,特别是含有毒性成分的易混淆品种.     

尿液微小核糖核酸作为肾脏疾病生物学标志物的研究进展

肾脏疾病的发病率呈逐年上升趋势,已成为危害人类健康的主要原因之一。微小核糖核酸(microRNA,miRNA)是一类长约22个核苷酸的非编码单链小分子RNA,其与细胞增殖、分化、凋亡等生理病理因素相关,在肾脏疾病的发生、发展中扮演重要角色。近期的研究发现,人尿液中也存在丰富、稳定表达的miRNA,其水平变化与多种肾脏疾病的进程、预后密切相关,可作为肾脏疾病潜在的新型生物学标志物。     

盐酸金刚乙胺颗粒人体生物等效性研究

 目的用高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定受试者口服盐酸金刚乙胺制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法采用随机二交叉设计试验,20例男性健康志愿受试者,单剂量口服受试制剂盐酸金刚乙胺颗粒和参比制剂盐酸金刚乙胺片。以LC-MS测定血浆中金刚乙胺的浓度。采用BAPP3.0软件处理计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂血浆中金刚乙胺的t_1/2分别为(26.46±4.48)和(27.41±4.42)h;ρ_max分别为(84.5±17.7)和(93.1±17.8)μg·L^-1;t_max分别为(4.08±2.86)和(4.70±3.59)h;AUC_0-120h分别为(3204±691)和(3450±724)μg·h·L^-1;AUC_0-∞分别为(3395±767)和(3661±820)μg·h·L^-1;人体相对生物利用度为(93.4±10.8)%。结论2种制剂在健康人体内具有生物等效性。     

青银注射液Ⅰ期临床耐受性试验

目的观察健康人体对单次和连续静脉滴注青银注射液的耐受性和安全性,确定临床服药的安全范围,提出Ⅱ期临床试验给药方案。方法筛选健康受试者46人,分别采用单次给药和连续给药方法观察该药的安全性和耐受性。结果单次给药50 mL以上剂量组出现了轻度不良反应,连续给药40 mL以上剂量组出现了轻度不良反应。结论健康人体对青银注射液的耐受性较好,临床使用比较安全。推荐的Ⅱ期临床试验的剂量为20~30mL,每日1次。     

几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法

外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性试验设计特点。     

健脾养胃法在胃癌化疗中的应用

胃癌是常见恶性肿瘤之一,我国作为胃癌的高发区,男性发病率为79.6/10万、女性为36/10万,居农村肿瘤发病率之首,城市仅次于肺癌.自20世纪90年代始,我国胃癌的病死率呈逐年上升趋势,预计今后几年内胃癌病死率将再度上升[1].目前,手术治疗仍是胃癌的主要方法,在日本、韩国等国家由于胃癌的早诊率提高,使胃癌的长期生存期有了较大改善.约80%以上的胃癌患者发现时就已为进展期或晚期,单纯手术治疗效果较差.对于有转移淋巴结癌灶的早期癌及进展期癌,多以内科治疗为主.     

珍枣胶囊对老年阴虚火旺失眠患者5-HT、DA含量的影响

目的 通过观察珍枣胶囊治疗老年阴虚火旺型失眠患者中医临床症状的变化以及血浆5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)含量的改变,评价其临床疗效,并探究其作用机制。方法 将60例符合失眠诊断标准以及阴虚火旺证中医辨证标准的原发性失眠患者,按照随机分组、单盲以及平行对照的方式,分为治疗组和对照组各30例。治疗组患者睡前0.5 h服用珍枣胶囊,每日1次、5粒/次,对照组患者睡前0.5 h服用舒眠胶囊,每日1次、5粒/次。各组均连续服药4周为1个疗程,每7天复诊1次。观察时间为1个疗程。观测治疗前后血浆5-HT和DA水平的变化;并对2组患者的临床疗效以及中医证候疗效进行评定。结果 2组老年阴虚火旺型失眠患者改善失眠的临床疗效相当,P>0.05;但在改善中医证候疗效方面,治疗组改善更明显,与对照组比较,P<0.05。2组患者治疗前后相比,5-HT水平皆提高且DA含量皆降低,治疗组调节幅度优于对照组,P<0.05。结论 珍枣胶囊改善了老年阴虚火旺型失眠患者的中医临床症状,临床疗效显著;其治疗机理可能与提高5-HT水平以及降低DA含量有关。     

结直肠癌多学科专业数据库的初步建立

目的利用Microsoft Visual Studio 2005开发结直肠癌临床病例资料数据库,初步探讨其在患者资料的系统保存、分析统计以及随访方面的应用价值。方法收集上海交通大学医学院附属第九人民医院普外科2005—2009年入院的946例结直肠癌患者资料,利用Microsoft Visual Studio 2005数据库软件开发建立"结直肠癌多学科专业数据库",患者的文字信息输入由基础信息(12个字段)、术前资料(7个字段)、外科治疗(14个字段)和术后随访(3个字段)4个页面组成。结果在Microsoft VisualStudio 2005软件平台上成功建立了结直肠癌病例数据库,并实现了对资料的存储、添加、检索及分类等功能。结论该数据库数据录入简单、资料检索方便,对结直肠癌病案资料具有较强的处理能力,基本符合临床与科研的需求。     

脑梗死后抑郁的研究进展

研究表明，许多脑梗死患者在出现或不出现神经系统相应症状及体征的同时，亦可表现出不同程度的抑郁现象，其临床意义也渐受重视。本文综述了卒中后抑郁(post-strpde depresslon PSD)的中西医研究进展。