单个病例数据系统评价/Meta分析优先报告条目简介

2015年,单个病例数据系统评价/Meta分析优先报告条目(Preferred Reporting Items for a Systematic Review and Meta-analysis of Individual Participant Data, PRISMA-IPD)声明的推出对单个病例数据系统评价/Meta 分析(Systematic reviews and Meta-Analyses of Individual Patient Data)的规范报告将会发挥重要的作用。本文旨在对PRISMA-IPD声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍。     

食管癌放疗过程中如何选择中药注射剂的网状Meta分析

采用网状Meta分析的方法间接比较中药注射剂联合放疗治疗食管癌的疗效和安全性。计算机检索PubMed,the Cochrane Library,EMBASE,CBM,CNKI,万方和维普数据库,检索时间截止2014年9月,纳入中药注射剂联合放疗对比单纯放疗治疗食管癌的随机对照研究(RCT),2名研究者独立进行数据提取和质量评价,采用GeMTC 0.14.3软件和Stata 12.0软件进行统计分析。最终纳入43个RCT,包含3 289例患者。纳入的各比较组构成星型网络,网状Meta分析结果提示7种中药注射剂在提高食管癌放疗患者的有效率和生活质量、降低呕心呕吐和白细胞减少发生率方面均显示出其优越性,然而7种中药注射剂之间比较差异并不显著。根据概率排序结果,参芪扶正和黄芪多糖注射剂在提高食管癌放疗患者有效率和生活质量上成为最有效注射剂的可能性最大,其次为华蟾素和康艾注射剂,然而由于参芪扶正和黄芪多糖受限于纳入研究数量和样本量,目前证据推荐在提高食管癌放疗患者有效率和生活质量上优先考虑华蟾素或康艾注射剂,而在降低放疗患者呕心呕吐(III-IV)和白细胞减少(III-IV)方面艾迪或复方苦参注射剂更具优势。今后研究重点关注参芪扶正和黄芪多糖等注射剂联合放疗治疗食管癌的疗效;并规范报告研究结果,尤其针对食管癌放疗相关的毒副作用。     

染砷大鼠脑砷代谢研究

目的研究染砷大鼠脑中砷形态代谢产物、代谢酶含量水平及其相关性,初步探讨砷代谢与砷毒性机制关联性。方法雄性清洁级Wistar大鼠20只,分成对照组及砷酸钠低、中、高剂量组4组。各组大鼠砷酸钠经口染毒3个月后处死并摘取脑组织。采用高效液相色谱-氢化物发生原子荧光光谱法(HPLC-HGAFS)测定并比较砷酸钠各剂量染毒组大鼠脑组织中砷形态代谢产物[i As(Ⅲ)、i As(Ⅴ)、总砷(Total As)含量以及一甲基化率(PMI)、二甲基化率(SMI)]及代谢酶GSSG含量、甲基转移酶活力、GST活力、GSH含量;通过试剂盒法分析各组大鼠脑中甲基转移酶的活力,并探讨大鼠脑中砷形态代谢产物与代谢酶的相关性。结果染毒组大鼠随染毒剂量和时间的增加,出现生长发育迟缓及狂躁、相互撕咬等现象;砷染毒剂量升高会促进脑中i As(Ⅲ)和总砷含量增加;同时砷染毒组脑组织中GSSG含量有所升高而GSH含量有所下降;随染毒剂量升高,GST活力也随之呈现升高趋势;与对照组比较,砷酸钠染毒各剂量组大鼠脑中PMI值均较低,SMI值有所升高(P<0.05)。砷酸钠染毒组甲基转移酶活力与i As(Ⅲ)%含量呈负相关(r=-0.714,P<0.05),与PMI和SMI均呈正相关(rPMI=0.714,rSMI=0.805,P<0.05);砷酸钠染毒组GSH含量与i As(Ⅲ)%含量呈正相关(r=0.855,P<0.05),与PMI和SMI均呈负相关(rPMI=-0.855,rSMI=-0.858,P<0.05)。结论低剂量砷酸钠染毒会打破脑组织中GSSG与GSH的动态平衡,造成脑组织的氧化损伤,砷酸钠染毒后其代谢产物在脑组织中可能具有一定的蓄积能力。     

早期干预对0～3岁儿童智能发育的影响

将93例儿童随机分为干预组和对照组，干预组出生后1个月在专业医生指导下由家长对儿童进行语言、运动等方面的干预训练至3岁。参照《0～6岁婴幼儿发育诊断量表》进行智能发育评估，发现干预组1、2、3岁时智能发育均高于对照组。认为早期对儿童的运动及语言等方面干预可以促进儿童智能发育。     

饮水型砷暴露对家兔皮肤抗氧化水平影响研究

目的通过分析相关抗氧化酶水平并结合尿形态砷变化水平探讨砷对家兔皮肤抗氧化水平的影响。方法将30只成年健康清洁级雄性新西兰家兔随机分为5组,分别为0(对照)、0.075(1/100 LD50)、0.15(1/50 LD50)、0.375(1/20 LD50)、0.75(1/10 LD50)mg/kg,每组6只。采用自由饮水方式进行染毒,连续12周。检测家兔皮肤组织中8-羟基脱氧鸟苷(8-OHd G)、过氧化氢酶(CAT)、髓过氧化物酶(MPO)含量及血红素氧合酶1(HO-1)活力;同时,检测家兔尿中As(Ⅲ)、As(Ⅴ)、一甲基胂酸(MMA)和二甲基胂酸(DMA)含量,并分析砷代谢情况[一甲基化率(PMI)、二甲基化率(SMI)]。结果与对照组相比,0.150、0.375、0.750 mg/kg亚砷酸钠染毒组家兔皮肤组织内CAT和HO-1活力均较低,而0.750mg/kg亚砷酸钠染毒组家兔皮肤组织内8-OHd G含量较高,差异有统计学意义(P0.05);各剂量亚砷酸钠染毒组家兔皮肤组织内MPO活力均无明显变化。与对照组相比,0.750 mg/kg亚砷酸钠染毒组家兔尿中总砷、As(Ⅲ)、DMA的含量和0.375、0.750 mg/kg亚砷酸钠染毒组家兔尿中MMA含量及各剂量亚砷酸钠染毒组PMI值以及0.150、0.375、0.750 mg/kg亚砷酸钠染毒组SMI值均较高,差异有统计学意义(P0.05);而各剂量亚砷酸钠染毒组家兔尿中As(Ⅴ)的含量均无明显变化。结论砷暴露可能通过促进家兔体内砷代谢产物MMA含量以及PMI进而抑制相关抗氧化酶,从而降低抗氧化水平,导致机体氧化损伤。     

灯盏花制剂治疗急性脑梗死的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析的方法比较不同灯盏花制剂治疗急性脑梗死的疗效。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方全文数据库(Wanfang),以及PubMed、Embase、the Cochrane Library,查找与灯盏花制剂相关的系统评价,检索时限为建库至2019年2月,对合格系统评价中包含的随机对照试验(RCT)进行筛选、数据提取及偏倚风险评价,并采用Stata 13.0软件进行网状Meta分析。结果共纳入74项RCT,包括8803名患者,涉及12种干预措施。网状Meta分析结果显示,在治疗急性脑梗死的总有效率方面,当疗程小于15 d时,不同的灯盏花制剂之间无统计学差异(P>0.05);当疗程大于20 d时,灯盏花素注射液治疗疗效优于灯盏细辛注射液[RR=1.16,95%CI(1.02,1.33),P<0.05],其余不同的灯盏花制剂之间互相比较无统计学差异(P>0.05),累积排序曲线下面积(SUCRA)由高到低排序为灯盏花素注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液。在神经功能缺损评分方面,灯盏生脉胶囊组的治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)变化值大于灯盏细辛注射液组[MD=1.95,95%CI(0.31,1.60),P<0.05],其余不同的灯盏花制剂之间互相比较无统计学差异(P>0.05)。SUCRA由高到低排序为灯盏生脉胶囊、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液。灯盏生脉胶囊的不良事件较其他灯盏花制剂少。结论灯盏花制剂均可在一定程度上提高急性脑梗死患者的有效率及改善神经功能缺损,而不同制剂的优势与疗程长短、结局指标差异有关。综合平衡疗效与安全性,灯盏生脉胶囊对于急性脑梗死的优势最为明显。     

敷料预防无创正压通气鼻面部压疮效果的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析方法评价7种常用敷料预防无创正压通气(NIPPV)患者鼻面部压疮的效果。方法以压疮、正压通气、positive pressure pespiration、pressure ulcer等检索词检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science、CINAHL、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)及万方数据库等中外文数据库,检索时间截止2015年7月,纳入对比敷料预防NIPPV患者鼻面部压疮的随机对照试验(RCT)。由2名研究者独立进行数据提取和质量评价,采用WinBugs、Stata软件分析数据。结果最终纳入27个RCT,共2 797例患者。网状Meta分析结果显示,7种敷料预防NIPPV患者鼻面部压疮效果均优于常规护理措施(均P0.05)。根据累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序结果,凝胶敷料、泡沫敷料是预防NIPPV患者鼻面部压疮的较优方案。结论基于网状Meta分析结果和SUCRA排序结果,凝胶敷料和泡沫敷料预防NIPPV患者鼻面部压疮效果优于其他敷料。未来研究应关注不同种类敷料间效果的直接比较及成本效果评价。     

中药抗炎临床研究的可视化分析

目的：利用可视化的方法评价我国学者发表的中文中药抗炎临床研究的现状、热点和前沿。方法：检索中国知网、中国生物医学文献数据库及万方数据库,收集中药抗炎的临床研究。由2位研究者独自进行文献筛选工作,并借助BICOMS-2分析软件对关键词等相关信息进行提取和整理并生成关键词等共现矩阵。同时,运用NetDraw绘制网络关系图并运用gCLUTO软件进行聚类分析。结果：初检获得相关文献8153篇,经筛选后最终纳入3922篇。各研究在作者、单位、省份、年份、基金来源方面均有较大差异;研究数目在2014年最多,近两年有所减少;作者主要分为6个研究团队,作者之间也存在一定的联系;同时,基金来源以市厅级最多（420个）;研究主题主要涉及4个方面。结论：我国中药抗炎临床研究的数量在2014年达到高峰,近两年呈现逐渐递减趋势,中药抗炎临床研究的参与作者众多,但核心作者数量少,且作者的合作仍需进一步增强。同时,中药抗炎临床研究的主题较少,应该增加中药抗炎临床研究的深度和广度。     

Scoping Review作者研究能力与合作情况现状分析

了解Scoping review的作者研究能力与合作情况,以期为Scoping review研究者开展相关研究提供借鉴和参考。方法：通过检索PubMed、EMBASE.com、Cochrane library数据库纳入Scoping review外文研究,采用BICOMS-2分析软件对期刊、发表时间、国家、城市和作者进行抽取和整理,并生成作者共现矩阵,利用NetDraw绘制网络关系图。结果：2 292篇Scoping review刊载在820种期刊上,研究数量呈逐年上升趋势,2 026名作者参与了研究的发表,90.57%的作者只参与撰写1篇文献,发文量大于5篇的作者仅有3人,主要作者分为3个主要的研究团体,每个团体内部仅有2人,各团体之间没有合作。结论：缺乏长期发表Scoping review研究的期刊,研究数量呈逐渐增长的趋势;参与的作者较多,高产的作者极少,且作者之间的合作有待加强。     

诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具——QUADAS-C

本文介绍了诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具(QUADAS-C)的主要内容, 阐述了QUADAS-C与QUADAS-2的联系与区别, 同时介绍了如何将QUADAS-C与QUADAS-2结合使用及如何呈现评价结果。QUADAS-C在QUADAS-2的基础上, 共扩展14个标志性问题, 形成4个关键领域(病例选择、待评价试验、金标准、病例流程和待评价试验与金标准之间的时间间隔)。与QUADAS-2不同的是, QUADAS-C各领域第一个标志性问题的回答均需结合QUADAS-2的评价结果;此外, QUADAS-C仅评价原始研究的偏倚风险而不包含适用性评价。完成QUADAS-C评价最终得出原始研究每个领域偏倚风险为"低""高"或"不清楚"的结果。