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1.
药物非临床安全性评价毒性试验有害作用的判断非常重要,因其可为保护临床试验暴露于新化学实体或药物的受试者提供重要信息。毒性试验组织病理学检查可提供受试物毒性作用的形态学数据,帮助分析和确定有害作用和非有害作用及其剂量水平。参照美国毒性病理学会(STP)和欧洲毒性病理学会(ESTP)的推荐最佳实践或建议及其他相关文献,对有害作用的定义、区分有害作用与非有害作用的要素、有害作用数据沟通和使用来评估人类潜在风险等建议等进行简要概述分析,以期为我国非临床药物安全性评价毒性试验中有害作用判定提供参考。 相似文献
2.
简易呼吸器在集中管理前由各临床科室自行进行清洗消毒,存在消毒不彻底的隐患。笔者所在科室通过SWOT分析法对简易呼吸器管理进行了全面分析,针对内部优势、现存劣势、机遇和挑战四个方面的问题进行持续质量改进,开展全院简易呼吸器使用情况的调研评估,进行简易呼吸器针对性的专科培训及完善简易呼吸器的处置流程制度,对简易呼吸器进行集中规范处置,周转频繁的简易呼吸器选择全自动清洗消毒机进行高水平消毒,长期处于备用状态的简易呼吸器选择过氧化氢低温等离子灭菌。简易呼吸器清洗消毒合格率由管理前的71.43%上升至集中管理后100%,有效期也明显延长。通过实施集中管理,提高了简易呼吸器的清洗消毒效果,延长了简易呼吸器存储效期,从而达到控制感染,提升医疗安全的目的。 相似文献
3.
4.
目的 探究NR3C1、MTHFR和IGFBP3基因多态性及DNA甲基化状态与激素性股骨头坏死(SONFH)之间的关系。方法 本病例对照研究中,选自合肥及周边地区包括79例短期冲击或长期口服糖皮质激素治疗SONFH的患者为病例组,114例服用糖皮质激素但未发生SONFH的患者为对照组。评估两组NR3C1、MTHFR和IGFBP3基因中的5个单核苷酸多态性(SNPs),这些SNPs由iMLDR进行基因分型。采用MethylTarget技术检测阳性位点(CpG位点)的甲基化水平,利用e QTLD技术分析以上3个基因的SNPs与甲基化水平的相互作用。结果 病例组与对照组相比,rs3110697 A/G基因型携带者患病风险低;在隐性遗传模型下,rs3110697 A等位基因携带者患病风险低;CpG位点IGFBP3_ 2-143、MTHFR_1-36、MTHFR_1-77、MTHFR_1-139、MTHFR_2-42、NR3C1_2-163、NR3C1_4-47甲基化水平差异显著,差异有统计学意义(P<0.05);共有10对SNPs与甲基化位点线性回归检验差异有统计学意义(P<0.05)。结论 SONFH是一种多基因病,其3个关联基因NR3C1、MTHFR和IGFBP3中的SNPs与DNA甲基化水平均存在广泛交互作用,有助于进一步建立SONFH基因调控模型指导临床诊疗。 相似文献
5.
毒性病理学是一门综合了病理学和毒理学两门学科的交叉学科,主要研究有毒物质的潜在作用。准确诊断病变和报告组织病理学检查结果将继续在药物非临床安全性评价中发挥关键作用。此外,毒性病理学评价必须结合其他相关数据进行,例如临床观察、体质量变化、临床病理学结果、以及代谢和药动学数据。简要介绍了组织病理学检查的基本要素、组织病理学的特点、组织病理学诊断注意事项、病理学数据分析和报告病理学结果的要点,以期为中国药物非临床安全性评价毒性病理学组织病理学检查及病理学数据分析提供一定参考。 相似文献
6.
<正>患者女性,51岁,2021年3月12日因下腹部坠胀、腹痛3天至我院就诊。既往月经正常,于2020年3月自然绝经。阴道彩超示:盆腔内巨大实性肿块,考虑子宫肌瘤,盆腔两侧异常无回声,考虑附件囊肿,临床初诊考虑为子宫肌源性肿瘤或囊肿等,遂行全子宫+双侧附件切除,术后肿物送病理检查。病理检查 眼观:全子宫1个,宫体大小17 cm×13 cm×10 cm。 相似文献
7.
胃食管反流病为消化科常见病,中医学认为其病位在食管与胃,与脾、肝、肺、肠等脏腑关系密切,基本病机为胃失和降、胃气上逆,和胃降逆是其重要的治疗方法.我们根据六腑"以通为用,以降为顺"的生理特性,提出五大治疗方法:和胃降逆、健脾益气助降、疏肝理气助降、宣肃肺气助降、理气通腑助降.附验案1则以佐证. 相似文献
8.
目的探讨采用4种炎症反应标志物构建预测非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(NMIBC)患者复发的炎症评分系统。方法选取海南医学院第一附属医院在2012-01-01-2016-02-27收治的271例NMIBC患者。术前1周收集患者中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)、白蛋白与球蛋白比值(AGR)、淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)。基于NLR、PLR、AGR和LMR最佳截断值构建中性粒细胞与淋巴细胞比值-血小板和淋巴细胞比值-白蛋白球蛋白比值-淋巴细胞和单核细胞比值(NPAL)评分系统(NPALSS),并结合多因素Cox风险比例模型分析NPALSS的临床价值。结果所有患者均获得随访,随访时间18~89个月,平均时间为(55.84±22.68)个月。随访末期64例患者复发,复发率为23.6%,中位无复发生存时间41个月。NLR、PLR、AGR和LMR 4种炎症反应标志物的曲线下面积(AUC)分别为0.785、0.694、0.866和0.750,最佳截断值分别为2.37、136、1.71和3.64。NLR≤2.37、PLR<136、AGR≥1.71、LMR≤3.64患者的无复发生存率高于NLR>2.37、PLR≥136、AGR<1.71、LMR>3.64患者,均Log-rank P<0.001。NPALSS不同等级的生存曲线比较差异有统计学意义,均Log-rank P<0.001。肿瘤数量(HR多发=1.026,95%CI为1.002~1.051)、T分期(HRT1=1.031,95%CI为1.009~1.054)、NPALSS(HR1级=1.017,95%CI为1.001~1.034;HR2级=1.935,95%CI为1.438~2.605;HR3级=2.213,95%CI为1.646~2.977;HR4级=2.518,95%CI为1.810~3.503)是NMIBC患者复发的独立危险因素,均P<0.05。结论结合NLR、PLR、AGR和LMR最佳截断值所构建的NPALSS可以有效预测高复发风险的NMIBC患者。 相似文献
9.
目的探讨辛伐他汀(simvastatin,SIM)联合雷奈酸锶(strontium ranelate,SR)治疗对大鼠成骨细胞及破骨细胞生物学特性的影响。方法分离和培养大鼠成骨细胞和破骨细胞;使用SIM或SR和较低剂量SIM联合较低剂量SR处理大鼠成骨细胞和破骨细胞;用Western blot方法检测成骨细胞和破骨细胞中p-akt、p-gsk3β、β-catenin、p-β-catenin和NFATC1的蛋白水平。用相应的试剂盒测定ALP活性和TRACP活性。结果与单独使用SIM或SR相比,SIM+SR联合处理使成骨细胞活性明显增加,而破骨细胞分化和骨吸收能力明显降低(P<0.05)。进一步研究发现与单独使用SIM或SR相比,SIM+SR处理使成骨细胞中p-akt、p-gsk3β、β-catenin、p-β-catenin和NFATC1的蛋白水平显著增加(P<0.05);而破骨细胞中p-akt、p-gsk3β、β-catenin、p-β-catenin和NFATC1的蛋白水平显著降低(P<0.05)。结论较低剂量的SIM+SR比单独使用较高剂量的SIM或SR,更能显著通过AKT/GSK3β/β-catenin/NFATC1信号通路介导成骨细胞和破骨细胞功能。 相似文献
10.
目的:探讨鼻胆管引流术(endoscopic nasobiliary drainage,ENBD)在同期三镜(腹腔镜、胆管镜、十二指肠镜)下治疗左肝内胆管结石合并胆总管结石的临床应用价值.方法:回顾性分析四川省成都市第二人民医院肝胆胰外科2014年1月至2018年7月收治的左肝内胆管结石合并胆总管结石其中伴或不伴有胆囊结石的患者,共49例.均行腹腔镜下规则性肝叶切除+胆道镜下胆总管探查取石,其中观察组22例,采用十二指肠镜下安置鼻胆管引流;对照组27例,采用T管引流,对比分析鼻胆管引流组与T管引流组的临床疗效.观察指标:围手术期及随访情况.采用电话方式随访.本文采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析.结果:术后排气时间鼻胆管引流组早于T管引流组,分别为(57.4± 13.4)h、(67.9±12.7)h,差异有统计学意义(t=-2.818,t=0.007,均P<0.05).术后带管时间鼻胆管引流组为4~12 d,明显短于T管引流组的75~95 d,差异有统计学意义(Z=-6.022,Z=0.000,均P<0.05).结论:针对本院有限的病例研究,左肝内肝管结石合并胆总管结石患者行鼻胆管引流术在未明显提高并发症的前提下,具有加速胃肠功能恢复时间、带管时间短等优势,是一种安全有效的手术方式. 相似文献