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目的:为了确定硫酸核糖霉素分子式中硫酸的数目,并选择适合的方法控制其硫酸盐的含量。方法:建立了高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)对硫酸核糖霉素的硫酸盐(SO4)含量进行测定,并开发出了同样适用的离子色谱电导法(HPIC-CD)进行结果比对。同时采用《中国药典》方法测定硫酸核糖霉素的酸碱度。结果:HPLC-ELSD法,硫酸盐(SO4)在15~250 μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.16 μg和0.25 μg,回收率为101.1%;HPIC-CD法,硫酸盐(SO4)在20~180 μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.17 ng和0.50 ng,回收率为99.8%。结论:两种硫酸盐测定方法,专属性强,灵敏度高,重复性好,测定结果无显著性差异,分子式中硫酸的数目约为1.5,进一步发现,硫酸盐含量和溶液pH值呈显著负相关,并具有一定的线性关系,酸碱度检查可以控制硫酸盐的含量。 相似文献
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摘 要 目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,测定注射用头孢美唑钠中的31种具有潜在风险的元素杂质:砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、金(Au)、铱(Ir)、锇(Os)、钯(Pd)、铂(Pt)、铑(Rh)、钌(Ru)、银(Ag)、硒(Se)、铊(Tl)、钡(Ba)、钼(Mo)、铬(Cr)、铜(Cu)、锂(Li)、锑(Sb)、锡(Sn)、硼(B)、铝(Al)、硅(Si)、钛(Ti)、锰(Mn)、铁(Fe),锌(Zn)的含量。方法:采用Agilent 8900 ICP-MS Triple Quad电感耦合等离子体质谱仪,运用碰撞模式消除双电荷干扰,以高基体样品进样系统模式进样,通过在线内标方式消除基质效应,样品稀释直接进样测定。结果:该方法能同时测定31种元素杂质含量,其线性关系良好(r > 0.99)、重复性试验的RSD小于20%(n = 6)、回收率在70%~140%(n = 9),均满足USP 43 < 233 > 方法学验证碰撞模式的要求。应用该方法测定了20批来自不同生产企业的国产制剂及1批原研制剂中上述元素的含量。结论:国产及原研制剂中元素杂质含量均低于限度的30%,风险可控;所建立的方法操作简便,准确灵敏,专属性强,重复性好,可为化学药品中元素杂质控制方法提供参考。本试验对国评样品的元素杂质迁移情况开展筛查,不仅能够掌握注射用头孢美唑钠质量整体水平,并且可以为监管部门对上市后药品再评价提供技术储备和数据支持。 相似文献
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目的:通过金雀花碱(CYT)体内和体外的肝毒性研究,探讨山豆根的肝毒性是否与CYT相关。方法:小鼠肝AML12细胞用于体外肝毒性研究,细胞增殖及细胞毒性检测(CCK-8)试剂盒检测细胞活性。分别加入终浓度为6,10,14 mmol·L~(-1)的CYT,于加药后3,6,12,24 h,取细胞上清液,检测丙氨酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),总胆红素(TBIL)及乳酸脱氢酶(LDH)水平。急性毒性实验,小鼠分别单次口服灌胃24.8,33.1,44.2,58.9,78.5 mg·kg~(-1)CYT,设空白组。亚慢性毒性实验,小鼠随机分为3组,分别口服灌胃超纯水,11.2,14.0 mg·kg~(-1)CYT,连续90 d。第91天小鼠麻醉后取血清检测ALT,AST,TBIL,LDH等生化指标,并做肝脏病理切片。结果:CYT的半抑制浓度(IC50)为15.17 mmol·L~(-1)。14 mmol·L~(-1)CYT自6 h起,ALT,AST释放逐渐增加,于12 h达到峰值(P0.05,P0.01),之后有下降趋势(P0.01);14 mmol·L~(-1)CYT早在给药6 h,LDH释放就已经显著升高(P0.01),在12 h达到顶峰(P0.01),在24 h有下降趋势(P0.01);各浓度CYT在3,6,12,24 h时,较相应时间点空白组而言,TBIL释放均无显著性差异。在急性毒性实验,CYT的半数致死量(LD50)为48.16 mg·kg~(-1),属于全球化学品统一分类和标签制度(GSH)第2级。在亚慢性毒性实验,与空白组相比,CYT组小鼠血清ALT及LDH水平无明显差异;虽然CYT 14.0 mg·kg~(-1)组小鼠血清TBIL含量升高(P0.05),AST含量下降(P0.05),但是均在本实验室背景数据范围内,与空白组相比,肝组织病理学切片亦无明显差异,这一结果可能与CYT14.0 mg·kg~(-1)组小鼠一半死亡,导致血液生化及肝脏病理标本量减少相关。结论:CYT属于GSH分类的经口急性毒性2级毒性物质,其在体外培养条件下具有肝细胞毒性,但是其在体内的肝毒性以及是否为山豆根肝毒性的毒性成分需要进一步研究。 相似文献
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目的探究产妇分类管理联合安抚教育在降低产妇分娩风险及提高顺产率中的应用效果。方法选取2016年1月—2018年1月于本院进行分娩的79例产妇为研究对象,按照随机数字表法将其分为实验组(39例)和对照组(40例),对照组产妇实施常规产前干预,实验组产妇实施产妇分类管理联合安抚教育,比较两组产妇各产程时间、产后出血量、产后24 h疼痛度及顺产率,两组新生儿阿氏评分(Apgar评分)、窘迫发生率及酸中毒发生率。结果 (1)实验组各产程时间均短于对照组(P0.05);(2)实验组产妇产后出血量、产后24 h疼痛度均低于对照组,但顺产率高于对照组(P0.05);(3)实验组新生儿窘迫、酸中毒等不良事件的发生率低于对照组,同时实验组新生儿Apgar评分高于对照组(P0.05)。结论产妇分类管理联合安抚教育能够显著降低产妇分娩风险,同时提高产妇顺产率,且有利于降低新生儿各类不良事件的发生率。 相似文献
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目的:探讨全脑一站式CT血管成像-CT灌注成像(CTA-CTP)对脑动静脉畸形(cAVM)的临床应用价值。方法回顾性分析15例经一站式CTA-CTP诊断为 cAVM患者的临床及影像学资料。记录四维CT血管成像(4D-CTA)所示病灶瘤巢、供血动脉及引流静脉的解剖细节;比较13例4D-CTA与数字减影血管造影(DSA)的影像学表现,判断其诊断价值。定量测定瘤巢及瘤周脑实质的灌注参数。分析病灶解剖构筑、血流灌注特征与颅内出血的相关性。结果4D-CTA能够动态显示 cAVM病灶的解剖构筑细节及对比剂进出瘤巢的整个过程,与DSA诊断一致性较高,但对一些细小供血动脉或引流静脉显影欠佳。13例瘤巢呈高灌注,瘤周“盗血”呈低灌注;2例病灶因局部血肿存留呈低灌注。9例患者既往发生颅内出血,出血组瘤巢最大径<3 cm、单支动脉供血、深静脉引流、瘤巢平均通过时间(MTT)延长、瘤周 MTT 缩短的比例高于未出血组(P<0.05)。结论全脑一站式 CTA-CTP在 cAVM无创性诊断及出血高危因素预测方面具有潜在的临床价值。 相似文献
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孙××,女、22岁,第一孕33周于1975年9月2日在我院妇产科门诊行产前检查.一般情况体,血压107/70毫米汞柱,宫高脐上三横指,枕右前位、无宫缩,因发现胎心过缓(60-62次/分),胎儿宫内窘迫收住院.住院号1819.入院后给吸氧及可拉明+葡萄糖+维生素C三联静注,左侧卧位等处理,胎心无明显改善,维持在60-68次/分. 相似文献
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目的:探讨磁共振波谱(magnetic resonance spectroscopy,MRS)在早期帕金森病(PD)患者黑质(SN)及苍白球(GP)中的代谢变化。方法:选择PD患者17例和正常健康人17例进行MRS扫描,采集黑质和苍白球区N-乙酰天门冬氨酸(NAA)、胆碱(choline,Cho)和肌酸(creatine,Cr)的代谢值,计算NAA/Cr、NAA/Cho和Cho/Cr比值。结果:与健康对照组比较,PD组黑质NAA/Cr(2.129±1.470)和苍白球NAA/Cr(1.087±1.049)减少,黑质Cho/Cr(1.275±0.540)和苍白球Cho/Cr(1.282±0.880)增加,苍白球NAA/Cho(1.246±0.707)减少,但均无统计学意义(P>0.05),仅黑质区域NAA/Cho(1.456±0.266)比值较健康对照组减少,差异具有统计学意义(P=0.002)。PD患者黑质区NAA/Cho与UPDRS 2(r=0.528,P=0.043)、UPDRS 3(r=0.694,P=0.004)呈正相关。结论:黑质区NAA/Cho比值可能是早期诊断PD的代谢生物标志物,且与疾病严重程度相关。 相似文献
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建立了同时适合莫匹罗星软膏杂质谱定性和定量研究的HPLC-UV/MS2方法。采用Agilent zorbax SB-C8色谱柱,以四氢呋喃-0.1 mol·L^-1的乙酸铵溶液(28∶72)为流动相;检测波长240 nm;柱温35℃;流速1.0 mL·min-1;进样体积20μL。建立的色谱条件可以使莫匹罗星与相邻杂质基线分离,在0.50~200.0μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=1.000);检测限为4.26 ng。对13批不同有效期的莫匹罗星软膏进行了有关物质测定,从中检出了16个杂质,采用LC-MS对主要杂质结构进行了推定,其中5个杂质为EP报道的杂质,方法简便,结果准确。 相似文献