以喜炎平注射液为例探究处方序列对称分析对过敏信号的检出能力

摘 要 目的：研究喜炎平注射液与过敏反应的关系以及处方序列对称分析（PSSA）对过敏反应信号的检出能力。方法：提取2015年全国基本医疗保险抽样数据库中处方过喜炎平注射液和抗过敏药的患者进行处方序列对称分析。以抗组胺药、糖皮质激素、钙剂和肾上腺素作为过敏反应的标签药,计算调整序列比（ASR）作为评估相关性的效应指标。结果：研究共纳入6 629例患者,其中4 503例患者在同一天处方喜炎平注射液和抗过敏药。纳入同一天处方两种药物的患者时ASR（95%CI）为2.45（2.33,2.59）,排除同一天处方两种药物的患者时ASR（95%CI）为2.00（1.83,2.19）。各类抗过敏药均可识别出安全信号。结论：喜炎平注射液和过敏反应之间可能存在关联,PSSA可以通过对标签药的选择以及纳入同一天处方指示药和标签药的患者,增加对过敏反应的探测能力。     

北京市70家医院重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物及替加环素应用的横断面研究

目的：调查重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理及使用现状。方法：采用横断面研究方法,选取北京市70家医院,分别从每家医院抽取5份病历,根据相关文件设计检查评分表对病历进行评分以评估合理性,并探索病历合理性的影响因素。结果：70家医院实际抽查病历329份,其中二级医院83份,三级医院246份,病历总体评分均分为（13.3±1.9）分（15分）。使用多重线性回归进行多因素分析结果显示,二级医院得分低于三级医院（P<0.001）;中医医院低于综合医院（P=0.007）和专科医院（P=0.036）,专科医院与综合医院无统计学差异（P=0.771）;美罗培南病历的得分低于亚胺培南（P=0.003）。结论：各级医院,尤其是二级医院和中医医院仍需通过进一步加强医务人员对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理和使用培训,促进抗菌药物合理使用。     

阿卡波糖与2型糖尿病患者冠心病发病风险的回顾性队列研究

摘 要 目的：探究使用阿卡波糖对新发2型糖尿病（T2DM）人群冠心病发病风险的影响。 方法：使用2012~2015年北京市城镇职工基本医疗保险数据库进行回顾性队列研究,共1 627例新发T2DM患者纳入分析。以患者首次诊断为糖尿病的时间为随访起点,直到出现研究结局、或最后一次就诊日期为观察终点。按照随访期间有无使用阿卡波糖将研究对象分为暴露组与对照组,使用时间依赖的Cox比例风险回归模型分析阿卡波糖用药对冠心病发病的影响;并根据累积暴露水平（累积用药时间/剂量）进行亚组分析。 结果：对研究对象随访4年,发生冠心病共计918例（56.42%）,其中暴露组379例（47.55%）,对照组539例（64.94%）,差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比,累积用药天数＜60 d、60~180 d和＞180 d组发生冠心病的调整后HR（95%CI）分别为2.08（1.77,2.45）、0.79（0.65,0.97）和0.29（0.22,0.39）;累积用药剂量＜14 000 mg、14 000~48 000 mg和＞48 000 mg组发生冠心病的调整后HR（95%CI）分别为2.02（1.73,2.37）、0.72（0.58,0.89）和0.23（0.17,0.32）。 〖HTH〗结论：〖HTK〗长期使用阿卡波糖（累积用药达一定的天数或者剂量）可以降低新发T2DM患者冠心病的发病风险。     

非小细胞肺癌患者EGFR-TKI相关间质性肺疾病发生情况的meta分析

目的系统评价非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)相关间质性肺疾病(ILD)的发生情况。方法检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方医学、维普网等数据库(截至2022年4月30日), 收集国内上市的8种EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼)与化疗比较治疗NSCLC的随机对照试验(RCT), 试验组干预措施为EGFR-TKI单药, 对照组为化疗, 结局指标包含ILD发生情况。采用RevMan 5.4软件进行meta分析, 效应量为风险比(OR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的RCT共15项, 其中吉非替尼相关研究6项, 厄洛替尼5项, 埃克替尼和阿法替尼各2项;试验组患者共2 318例, 对照组1 975例。meta分析结果显示, 试验组患者总体ILD发生率高于对照组[1.47%(34/2 318)比0.51%(10/1 975), OR=2.44, P=0.004], ILD相关死亡发生率与对照组比较差异无统计学意义[0.35...     

北京市中学生药品安全认知与行为调查

目的：了解北京市中学生对药品安全的认知与行为现状,为开展针对性宣传教育提供依据。方法：在北京市中学生中采用分层整群等比例随机抽样抽取调查对象,进行自填式问卷调查。 结果：北京市中学生药品安全知识知晓率为74.4%,用药行为习惯评分中位数为4分（满分5分）,二者呈统计学正相关（Spearman等级相关系数为0.156, P<0.001）。知晓率和用药行为评分在不同地区、学校类型、住宿类型学生中的差异均有统计学意义（P<0.001）。多因素分析显示地区、学校类型和住宿类型与药品安全认知及行为有关。40.5%的学生知道抗生素不是抗病毒药,42.4%的学生会将过期药品放到专用回收箱,49.8%的学生在患常见病时会自行改变药量或服药次数。结论：北京市中学生对药品安全认知状况尚好,但在常见抗生素判断、过期药品处理、服药依从性等方面仍存在问题,需要借助有效的宣传方式进行科学的、针对性强的宣传教育,并重点加强郊区学校、职业学校和住校学生的宣教工作。     

一项静脉用药调配中心对比分析的横断面研究

目的:对北京市静脉用药调配中心(PIVAS)的建设与发展情况进行数据分析,为全国其他省市PIVAS建设工作提供参考.方法:采用横断面研究设计,通过纸质问卷与电子问卷结合的方式,分别于2014年与2019年对北京市13家相关医疗机构PIVAS建设情况进行调研.采用描述性统计方法进行统计分析,并对两次调查的数据进行前后比较...     

基于问卷调研法构建《口服组胺H1受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的核心内容

目的：构建《口服组胺H₁受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的疾病、药物、临床问题与结局指标,为同类指南核心内容的构建提供方法学参考与实践经验。方法：对指南专家组、医务人员与患者家属进行半开放式问卷调研,主要包括口服组胺H₁受体拮抗剂、儿童变态反应性疾病、临床问题与结局指标4个部分。采用Likert法（5分制或9分制）对每个部分进行定量评估,同时可进行定性补充。统计参与者的基本信息,根据评分结果和变异系数,纳入平均分不小于3.0分且变异系数不大于35%的内容,其余内容与补充内容则通过德尔菲法专家咨询法形成共识。采用Wilcoxon符号秩检验或Friedam检验对组间进行差异评估,对补充的问题进行描述性分析。结果：共回收242份有效问卷,包括指南专家组成员27份、医务人员163份和患者家属62份,参与调研者的各方面基本信息均有一定分布,代表性良好。指南拟纳入的疾病、药物、临床问题与结局指标在通过第一轮调研后纳入44条,专家组、医务人员和患者家属的大部分评估结果的差异不具有统计学意义（P<0.05）,少数内容的差异体现在专家组与患者家属之间,患者家属评估分数更高。专家组通过两轮德尔菲法问卷,对10条未达成共识的内容和8条有效的补充内容进行了投票,拟纳入其中的10条。最终,指南确定了14种疾病、10个药物、11个临床问题和19个结局指标作为核心内容。结论：本研究采用了问卷调研法构建了指南的核心内容,以定量评估结合定性补充的方法,合理反馈了利益相关群体的意愿,为同类指南的核心内容构建提供了方法学参考和实践经验。     

基于回顾性真实世界数据的复方青黛胶囊上市后安全性评价

摘要：目的:观察真实世界中复方青黛胶囊的临床应用情况,明确使用复方青黛胶囊的人群特征,进一步评价其在大规模人群中使用的安全性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性队列研究设计,连续纳入在2017年9月～2020年11月使用过复方青黛胶囊的患者。患者资料来自5省市13家医院的电子病历数据。采用描述性统计方法分析复方青黛胶囊的使用人群特征、用药模式和药品相关不良事件（DRAEs）的发生率,使用多因素Logistic回归探讨DRAEs的影响因素。结果:共计纳入48 288例患者,性别比例约1∶1,中位年龄30岁（IQR:23,41）。结果表明,复方青黛胶囊的DRAEs发生率为14.39‰[95%CI（13.35‰,15.50‰）,n=695],严重DRAEs发生率为0.062‰[95%CI（0.013‰,0.18‰）,n=3],分别为1例剥脱性皮炎、1例消化道出血、1例皮疹。未发现常见（发生率超过1%）的DRAEs。DRAEs距用药的中位时间为11 d（IQR:6,15）。从表现和累及器官来看,消化道症状占比较高（主要为肝功能异常和消化道不适）,其次为皮肤和神经系统损害。DRAEs的主要危险因素为高龄、男性、高剂量、长疗程和多药联用。结论:复方青黛胶囊的DRAEs总体发生率约为14.39‰。对高危人群进行重点管理,或能够进一步提高复方青黛胶囊的用药安全性。     

基于美国FAERS数据库的恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗不良反应信号挖掘

目的 分析恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗上市后的药品不良反应(ADR)信号,为临床用药安全提供参考.方法 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗从美国上市至2021年9月30日的ADR报告.采用频率法检测恩美曲妥珠单抗和维布...     

抗菌药物相关血小板减少症的自动监测与评价研究

目的 了解住院人群中抗菌药物相关血小板减少症的临床特征和严重程度的危险因素。方法 利用临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(ADE-ASAS-Ⅱ)回顾性监测2020年6月1日至2021年5月31日住院患者电子医疗数据,自动识别符合标准患者并报警,对报警患者人工评判后,分析抗菌药物相关血小板减少症的临床特征、药品分布和严重程度的危险因素。结果 共纳入监测住院患者共计86 452例,系统报警1 606例,经判定阳性病例204例,平均年龄为（62.8±15.46）岁,血小板减少发生时间主要集中在7 d内,共189例（92.65%）。涉及药物11类22种,以头孢菌素类致血小板减少症最多,135例（66.20%）;位居前3位药物分别是头孢哌酮舒巴坦39例（19.12%）、头孢呋辛32例（15.69%）、氟氧头孢21例（10.29%）。30例可能引起重度血小板减少的药物以美罗培南最多（20%）。合并肝功能异常（OR=3.17,95%CI:1.07～9.38）、入住ICU(OR=3.17,95%CI:1.19～8.46)、联用抗菌药物（OR=3.28,95%CI:1.38～7.79）和联用...