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1.
2.
主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通过临床试验通用稽查标准的建立与执行,规范临床试验稽查工作,进而促进临床试验领域从业人员工作自律,规范临床试验过程,确保临床试验数据真实、结果可靠,加速我国临床试验研究的国际化进程,提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力。  相似文献   
3.
<正>类风湿关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。关节滑膜炎持久反复发作,晚期可导致关节内软骨和骨的破坏,导致关节强直、畸形,甚至残废。该病还可累及全身其他器官,引起心包炎、心肌炎、肌炎、肺纤维化、胸膜炎、脾大、肾淀粉样变等病变。本病病因及发病机制目前尚未明确。血象、血沉、C反应蛋白、类风湿因子、免疫复合物和补体、关节滑液、关节X线检查有助于诊断。本病多见于中青年女性,发病率为0.3%~  相似文献   
4.
王豪 《家庭医药》2015,(2):48-49
马齿苋味酸,性寒,归大肠、肝、脾三经,具有清热解毒、凉血止血功效。现代药理研究表明其具有抗菌、收缩子宫、抗氧化、延缓衰老和润肤美容、调血脂作用,常用于热毒血痢、瘤肿疔疮、湿疹、丹毒、蛇虫咬伤、瘰疬、便血、痔出血的治疗。现将临床常见疗效较好的数则验方介绍如下,患者酌情选用常可收到满意效果。  相似文献   
5.
目的:探讨分析功能性鼻内窥镜手术前后乌司他丁联合小剂量糖皮质激素治疗慢性鼻窦炎效果。方法选取100例慢性鼻窦炎患者,随机分为U+D组和D组,均行功能性鼻内窥镜手术,两组患者分别给予乌司他丁联合小剂量糖皮质激素和单纯糖皮质激素治疗,比较两组患者术前、术后炎症因子水平、临床疗效。结果两组患者术前炎症因子指标无统计学差异(P>0.05),术后6d较术前炎症因子指标均有所上升,但U+D组患者的炎症因子水平低于D组患者,U+D组患者临床疗效有效率为98.00%显著高于D组患者的82.00%,差异具有统计学意义( P<0.05)。结论慢性鼻窦炎患者功能性鼻内窥镜手术前后使用乌司他丁联合小剂量糖皮质激素治疗,患者炎症因子水平改善显著,临床疗效较单纯糖皮质激素治疗显著提高,值得进一步在临床上推广应用。  相似文献   
6.
目的应用PDCA循环管理法对导尿管相关尿路感染(CAUTI)的影响因素进行分析,降低发生率。方法将重症监护病房2011年1 225例留置导尿管的患者设为对照组,2012年1 330例留置导尿管的患者设为试验组,试验组采用PDCA循环模式管理,对实施管理前、后CAUTI进行统计分析,针对发现的问题及时整改,并采取相应的预防措施,不断提升护理质量、持续改进。结果各项预防CAUTI控制措施的执行率明显提升,CAUTI的千日感染率由2011年的11.65‰下降至2012年的2.90‰,应用PDCA循环管理模式后CAUTI感染率明显下降,与应用前相比差异有统计学意义(χ2=56.99,P0.05)。结论应用PDCA循环管理模式,能有效降低CAUTI的发生率。  相似文献   
7.
张川  王凯  王豪  张力  胡富贵  左川  刘浩  徐军  邓林  向乾虎 《四川医学》2020,41(4):354-360
目的评估Notch配体Dll-4在膀胱移行细胞癌中的表达及临床意义。方法 70例膀胱移行细胞癌进行免疫组化检测评估Dll-4在膀胱癌标本中的表达情况,同时采用RT-PCR和Western blot检测肿瘤组织中目标基因及蛋白表达情况,10例正常膀胱镜体检组织作为对照。在蛋白和基因水平分析Dll-4表达同膀胱癌,肿瘤大小、级别、复发及转移、预后的关系,并且利用生物信息分析验证研究结果。结果 Dll-4在膀胱癌组织中检测,基因及蛋白水平表达均较空白对照组显著增高,免疫组化结果显示Dll-4在高级别肿瘤中表达较低级别明显增高,但在RT-PCR及Western-blot检查中未见明显差异,Dll-4高表达同肿瘤复发、转移无显著相关性。结论 Dll-4参与膀胱移行细胞癌的发生发展,同时Dll-4作为潜在的膀胱癌靶向治疗点值得进一步深入研究。  相似文献   
8.
目的探究首次就诊的抗线粒体抗体(AMA)阳性原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的AMA水平及其与临床指标的相关性。方法通过北京大学人民医院信息系统,收集2013年1月至2016年12月首次检测AMA和(或)M2型抗线粒体抗体(AMA-M2)阳性的1323例患者的临床资料,其中采用间接免疫荧光法183例、免疫印迹法431例、ELISA法709例;分为未诊断PBC组(973例)和新诊断PBC组(350例,其中非肝硬化者268例,肝硬化者82例)。709例采用ELISA法的患者中,未诊断PBC组567例,新诊断PBC组142例(PBC非肝硬化组115例,PBC肝硬化组27例)。183例采用间接免疫荧光法的患者中,未诊断PBC组118例,新诊断PBC组65例;其中AMA滴度为低滴度(1∶40~1∶80)者69例(未诊断PBC组53例,新诊断PBC组16例)、中滴度(1∶160~1∶320)者95例(未诊断PBC组59例,新诊断PBC组36例)、高滴度(≥1∶640)者19例(未诊断PBC组6例,新诊断PBC组13例)。比较各组患者的AMA水平,分析其与PBC临床指标免疫球蛋白(Ig)G、IgM、血小板计数、ALT、AST、GGT、ALP、血清总蛋白、TBil、总胆固醇,以及肝硬化指标天冬氨酸转氨酶与血小板比率指数(APRI)、基于四因子的纤维化指数(Fib-4)的相关性。统计学方法采用Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis检验和线性回归分析。结果采用ELISA法检测的709例患者的AMA-M2滴度中位值为53 RU/mL,新诊断PBC组的血清AMA和AMA-M2中位水平均高于未诊断PBC组(1∶320比1∶80和180 RU/mL比47 RU/mL),差异均有统计学意义(χ^2=14.111,Z=-7.531,P均<0.01)。未诊断PBC组的AMA-M2值与年龄、IgG、IgM、AST、GGT、ALP、血清总蛋白、总胆固醇水平均呈正相关,均有统计学意义(Rho值=0.114、0.108、0.337、0.089、0.197、0.086、0.121、0.073,P均<0.05);新诊断PBC组的AMA-M2值与年龄、IgM、血清总蛋白、总胆固醇水平均呈正相关,与血小板计数呈负相关,均有统计学意义(Rho值=0.218、0.483、0.230、0.161、-0.183,P均<0.05);PBC非肝硬化组的血清AMA和AMA-M2中位水平均有低于PBC肝硬化组的趋势(1∶160比1∶320和174 RU/mL比495 RU/mL),但差异均无统计学意义(P均>0.05);PBC肝硬化组者组患者的AMA-M2值与IgM水平呈正相关(r=0.38,P=0.039),但与APRI、Fib-4均无明确相关性(P均>0.05)。采用间接免疫荧光法检测的183例患者的AMA滴度中位值为1∶160;未诊断PBC组中AMA低滴度、中滴度和高滴度者的IgM中位水平逐渐升高(分别为1.2、1.7和1.8 g/L),新诊断PBC组中AMA低滴度、中滴度和高滴度者的IgM、GGT、ALP的水平均逐渐升高(中位水平分别为1.5、3.7和4.1 g/L,144、182和317 U/L,137、168和221 U/L),差异均有统计学意义(χ^2=6.260、7.081、8.030、15.226,P均<0.05)。总体中未诊断PBC组男性的血清AMA-M2中位水平低于女性(41 RU/mL比50 RU/mL),差异有统计学意义(Z=-2.945,P=0.003);新诊断PBC组男性的血清AMA-M2中位水平有低于女性的趋势(113 RU/mL比206 RU/mL),但差异无统计学意义(P=0.257)。结论血清AMA水平与诸多临床指标有一定的相关性,并可能与PBC患者的疾病严重程度相关。  相似文献   
9.
目的探讨呼吸道合胞病毒(RSV)感染单核细胞诱导IDO表达的分子机制。方法 RSV感染人外周血单核细胞,或预先利用信号通路抑制剂孵育1 h后再进行感染,定量PCR检测IDO的mRNA水平,ELISA检测IDO的蛋白水平。结果与未感染组相比,RSV感染的单核细胞显著上调IDO的mRNA水平和蛋白水平(P 0. 05),并具有时间依赖性;加入TLR3抑制剂或NF-κB抑制剂后可显著抑制RSV感染诱导的IDO水平(P 0. 01);而TLR7/8/9抑制剂、RIG-I抑制剂、PI3K抑制剂、JNK抑制剂和MEK1/2抑制剂对RSV感染诱导的IDO水平则无明显影响。结论 RSV可通过TLR3-NF-κB信号途径诱导单核细胞表达IDO,从而参与其感染相关疾病的发生发展。  相似文献   
10.
目的探讨ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接经皮冠状动脉介入术(PCI)术中心动过缓影响因素。方法收集2018年5月-2020年5月接受PCI治疗的71例STEMI患者,根据术中是否发生心动过缓,分为发生组(n=19)与未发生组(n=52)。仔细阅读所有患者临床资料,并将可能的影响因素纳入,经单因素与多因素分析找出STEMI患者PCI术中心动过缓的影响因素。结果经多项Logistic回归分析检验结果显示,病变血管完全闭塞、病变血管位置为右冠状动脉均是STEMI患者PPCI术中发生心动过缓的影响因素(OR>1,P<0.05)。结论 STEMI患者PCI术中心动过缓受多种因素影响,其中病变血管完全闭塞与病变血管位置为右冠状动脉是重要的危险因素,临床需重点予以关注,并积极实施相关防治措施,以期降低STEMI患者PCI术中心动过缓的发生率。  相似文献   
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