五种石斛的指纹图谱研究

目的：建立密花、马鞭、短棒、鼓槌和金钗等五种石斛的色谱指纹图谱。方法：采用HPLC/UV/MS技术对五种石斛的色谱指纹图谱进行了研究。结果：建立了五种石斛的HPLC/UV指纹图谱，并对其中三种石斛HPLC/MS指纹图谱中的色谱峰进行了解析，共对15个谱峰进行了化学成分的初步归属。结论：所建立的方法可用于石斛指纹图谱的测定，并为其全面质量控制及化学成分研究提供参考。     

密花石斛的HPLC/UV/MS指纹图谱研究

目的 采用HPLC／UV／MS法对密花石斛进行指纹图谱研究。方法 采用Agilent Zorbax SB—C18柱；甲醇和水为流动相进行梯度洗脱；流速为1．0mL／min。结果 得到分离度较好的密花石斛HPLC／UV指纹图谱，标示了9个共有峰，并用HPLC／MS对其部分色谱峰进行了初步定性。结论 该方法可用于密花石斛指纹图谱的测定，并为其全面质量控制提供参考。     

阿莫西林颗粒剂人体生物利用度及生物等效性研究

目的:研究阿莫西林颗粒剂在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性.方法:20例健康志愿者随机交叉口服两种阿莫西林颗粒剂各 500 mg,以对氨基苯甲酸为内标,采用HPLC-UV法测定血中药物浓度.结果:健康志愿者口服两种阿莫西林颗粒剂 500 mg 后,cmax分别为(13.51±3.71)μg·mL-1和(13.69±3.46) μg·mL-1;tmax分别为(1.0±0.3) h 和(1.0±0.2) h;AUC0-8h分别为(29.65±5.53)μg·h·L-1和(30.87±5.80) μg·h·L-1;t1/2分别为(1.17±0.18) h和(1.30±0.32) h.各参数经统计学配对t检验,均无显著性差异(P>0.05).结论:两种阿莫西林颗粒剂在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性.     

艾拉莫德片在中国健康志愿者体内的药动学

目的研究健康志愿者单剂量和多剂量口服艾拉莫德后体内的药动学。方法健康志愿者分成2组,分别进行口服艾拉莫德片单剂量(255、0 mg)、多剂量(25 mg)、进食(50 mg)研究。采用HPLC法测定艾拉莫德血药浓度,DAS软件程序进行数据处理。结果255、0 mg单剂量主要药动学参数tmax分别为(4.72±1.49)、(4.58±1.01)h;ρmax分别为(1.08±0.27)(、1.78±0.52)mg.L-1;t12分别为(6.85±2.14)、(7.75±1.32)h;AUC0→t分别为(14.28±3.67)(、23.88±5.21)mg.h.L-1。25 mg多剂量主要药动学参数tmax为(3.82±0.75)h;ρmax为(1.77±0.52)mg.L-1;t12为(10.52±2.54)h;AUC0→t为(26.72±9.29)mg.h.L-1;ρav为(0.76±0.19)mg.L-1,血药浓度波动度DF为(205.64±36.04)%。进食(50 mg)主要药动学参数tmax为(4.33±1.07)h;ρmax为(2.10±0.35)mg.L-1;t12为(6.79±1.34)h;AUC0→t为(24.79±4.44)mg.h.L-1。结论艾拉莫德单剂量组和多剂量组药动学均符合开放型一室模型,连续服用会在人体内蓄积,进食对本药的吸收无影响。     

LC-MS/MS法测定人尿液中索法酮的浓度及其尿药排泄研究

目的:建立测定人尿液中索法酮浓度的LC-MS/MS方法,用于研究健康受试者口服索法酮后药物在体内的尿药排泄特征?方法:尿液经甲醇处理后,进行LC-MS/MS分析?色谱柱为Poroshell 120 SB-C18柱,柱温为30℃?流动相为甲醇∶2 mmol/L 醋酸铵(85∶15),流速为0.20 ml/min?负离子模式下使用电喷雾离子化和多反应离子监测?2名健康志愿者单次口服索法酮胶囊200 mg后,测定尿药浓度并研究尿药排泄特征?结果:索法酮的最低定量限为1 ng/ml,在1~500 ng/ml范围内线性关系良好,高中低3个浓度的批内?批间差均小于6%,基质效应在93.1%~114.8%范围内,提取回收率为84.7%~93.6%?尿液中索法酮的累积排泄率小于0.01%?结论:所建立的LC-MS/MS分析方法能快速?准确地测定尿液中索法酮的浓度?     

静脉滴注盐酸卡屈沙星注射液的健康人体药动学研究

目的:研究静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法:20名健康成年志愿者随机分成两组,每组10人,男女各半,分别静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液0.3和0.4 g后,采用HPLC法测定血药浓度,使用DAS软件求出药动学参数。结果:两组的最大血药浓度(Cmax)分别为(5.2±0.6)和(7.3±1.7)μg.mL-1;消除半衰期(t1/2z)分别为(6.4±1.4)和(6.3±1.4)h;表观分布容积(Vz)分别为(90.9±22.7)和(83.4±21.3)L;清除率(CL)分别为(9.8±1.6)和(9.3±1.7)L.h-1;药时曲线下面积(AUC0～24)分别为(30.5±5.2)和(42.2±8.2)μg.h.mL-1。结论:t1/2z,Vz和CL经统计学检验,两组间无显著性差异,Cmax和AUC0～24与给药剂量呈正比。     

注射用兰索拉唑与常用输液的配伍稳定性研究

目的对注射用兰索拉唑与4种常用输液配伍的稳定性进行研究,研究对象采用该品种原研企业日本武田公司与江苏奥赛康药业股份有限公司生产的产品共3批。方法将两个厂家生产的注射用兰索拉唑与4种输液按临床应用配伍,在室温条件下,观察溶液颜色及pH值并采用HPLC法测定配伍后12h内不同时间点的含量及有关物质。结果结合注射用兰索拉唑临床使用方法,在室温条件下,注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠溶液配伍后,6h内颜色无变化,pH值可维持在较高的水平,含量>99.3%高于其他配伍溶液,有关物质在1%以下低于其他配伍溶液。结论临床使用注射用兰索拉唑时,最好与0.9%氯化钠配伍使用,在6h内使用完毕。     

健康人体静脉滴注尼扎替丁的药动学研究

 目的 研究尼扎替丁注射液的药动学。方法 选择20名中国健康成年志愿者，男女各半，单次静滴尼扎替丁注射液100和200 mg及100 mg多次给药。血及尿中药物浓度分别用LC-MS/MS和高效液相色谱测定。利用血药浓度，以DAS软件计算药动学参数；利用尿药浓度计算尿药累积排泄率。结果 受试者静滴尼扎替丁注射液100，200 mg及100 mg多次给药后，主要药动学参数分别是ρmax（1 623.58±429.34），（3 722.78±571.70）和（2 155.47±652.39）μg·L-1，AUC0-8 （2 183.81±545.60），（4 776.04±828.05）和（2 741.56±827.81） μg·h·L-1，AUC0-∞ （2 222.35±553.84）,（4 854.36±837.43）和（2 793.17±828.18）μg·h·L-1，t1/2（1.50±0.23），（1.48±0.16）和（1.62±0.29） h。100 mg单次和100 mg多次给药组经t检验，差异无统计学意义；100和200 mg组除ρmax和AUC与剂量成正比外，其余主要药动学参数组间差异无显著性。静滴尼扎替丁注射液100，200 及100 mg多次给药后,0~12 h内尿药累积排泄率分别为（50.63±8.55）%，（58.30±16.22）%和（54.85±14.58）%，经t检验差异无统计学意义。结论 本品每8 h给药1次，每次静滴100 mg，共给3次，连续给药3 d，可达稳态浓度，多次给药后其药动学行为无异常改变。该制剂平均有50%以上的原型药物从肾脏排出，表明该药主要以原型从肾脏排泄。     

两种吗替麦考酚酯胶囊的人体生物等效性比较

吗替麦考酚酯(MMF) 是一种新型抗代谢类免疫抑制剂,是前体药物,口服后迅速吸收并转化为活性代谢物吗替麦考酚酸(MPA).     

两种吗替麦考酚酯胶囊的人体生物等效性比较

吗替麦考酚酯（MMF）是一种新型抗代谢类免疫抑制剂，是前体药物，口服后迅速吸收并转化为活性代谢物吗替麦考酚酸（MPA）。MPA能非竞争性可逆地抑制次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶，从而抑制T和B淋巴细胞中嘌呤的合成，阻断DNA复制，抑制淋巴细胞增殖，阻断抗体生成，从而有效抑制抗体对移植的排斥作用。临床用于预防和治疗肾、肝、心脏及骨髓器官移植的排异反应。本试验以骁悉作为参比制剂，研究南京长澳制药有限公司研制的吗替麦考酚酯胶囊的相对生物利用度，并评价两制剂的生物等效性，为临床合理用药提供参考依据。