阑尾炎Ⅰ号口服液的制备及质控

阑尾炎 号口服液是由 1 0味中药组成的中药复方制剂 ,具有通里攻下、清热解毒、活血祛瘀的功效 ,主治急慢性阑尾炎及穿孔造成弥漫性腹膜炎。经本院多年应用 ,有效率达 1 0 0 %。为确保本品内在质量 ,我们进行了制备工艺研究 ,9味药的薄层鉴别 ,采用 CS- 930型薄层扫描仪测定了制剂中总大黄素的含量。1　仪器与试药CS- 930型薄层扫描仪 (日本岛津 )。微量进样器(宁波市镇海玻璃仪器厂 )。薄层层析用硅胶 G、高效硅胶薄层板 (青岛海洋化工厂 )。大黄素、黄芩苷对照品及大黄、金银花、木香、当归、厚朴、延胡索对照药材 (中国药品生物制品检…     

HPLC法测定四神颗粒剂中补骨脂素的含量

目的:建立四神颗粒中补骨脂素的质量标准.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)对四神颗粒中补骨脂素进行含量测定,以C18化学硅胶为固定相,以甲醇-乙腈-0.025%mol·L-1磷酸(10:30:60)为流动相.结果:平均加样回收率为100.1%,RSD为2.6%.结论:方法可靠,操作简便,重现性好,可用于该产品的质量控制.     

胆安冲剂的质量控制

胆安冲剂是我院临床上治疗胆石症、急慢性胆囊炎疗效确切的中药复方制剂，经多年临床应用对胆总管结石的有效率达98％。为了更好地控制本品的质量，我们制订了本品的质量标准，除应符合中国药典（1995年版．一部，附录IC）颗粒剂（冲剂）规定外，采用薄层色谱法，对主要药味金钱草、海金沙进行薄层鉴别，采用CS－930型薄层扫描仪测定了制剂中大黄素的含量。1仪器与材料CS－930型薄层扫描仪（日本岛津），大黄素对照品（购自天津药物研究院），高效硅胶薄层板（烟台化工厂制），硅胶G（薄层层桥用，青岛海洋化工厂制），明安冲剂（天津市…     

劳损康复片安全性评价实验

目的为评价劳损康复片的安全性。方法应用小鼠大鼠灌胃给药法对其进行了急、慢性毒性实验。结果小鼠未见急性毒性表现,经口最大给药量为220 g生药/kg。慢性毒性实验中对照组及各给药实验组(55,27.5,13.6 g/kg组)大鼠的行为体征、体重、外观形态、摄食量、血常规及血液生化学指标均为正常,且各组间均无明显差异;系统尸解脏器系数、组织学检查各组无明显差异,未见明显毒性作用。结论劳损康复片毒性较低,经口给药12周是比较安全的。     

丹芪口服液中丹参、黄芪的薄层鉴别

丹芪口服液由丹参、黄芪、知母、黄柏等22味中药制成，是我院泌尿科医师的经验处方，用于治疗肾阳肾阴具虚而引起的失眠、乏力、阳萎、早泄、前列腺炎等疗效确切。本文以单味丹参、黄芪作阳性对照，以不含丹参、黄芪的药液作空白对照，进行了薄层鉴别实验。实验证明该法灵敏度高，重视性好，可作为我院对本品的质量内控方法。1试药薄层层析用硅胶G，青岛海洋化工厂。丹参、黄芪购自天津市中药集团公司。样品及不含丹参、黄芪药液，自制。所用化学试剂均为分析纯。2丹参的鉴别[1]2.1供试品溶液的制备：取丹芪口服液30ml，水浴蒸干，残渣加氯…     

参律平口服液的制备与质量控制

参律平口服液是由西洋参、葛根、茯苓、白术、当归等21味中药制成的中药复方制剂，临床治疗冠心病引起的室性早搏疗效确切，本文提出了合理的制备工艺，可行的质量内控方法，考查了制剂的稳定性。     

四物颗粒剂的提取工艺研究

四物汤源于宋代《太平惠民和剂局方》,《中国药典》2005年版一部收载,由当归、川芎、白芍、熟地4味药组成,是补血、养血、调经的常用基本药物,四物颗粒由此衍生而来。为保证药物的制剂工艺的合理性,本实验选择芍药苷和提取物干膏收率为考核指标,通过正交试验筛选四物颗粒的最佳提取工艺。1仪器与试剂日本岛津LC—10Avp液相色谱仪,SPD—10Atvp紫外检测器,浙江大学N—2000色谱工作站。芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号0736-200116)。甲醇、异丙醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1芍药苷的HPLC法测定2.…     

HPLC法测定心安胶囊中金丝桃苷

心安胶囊为山楂叶提取物制成的制剂,收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第3册,扩张冠状血管、改善心肌供血量、降低血脂,用于治疗冠心病、心绞痛、胸闷心悸、高血压等。测定心安胶囊中总黄酮,方法误差较大。因此本实验采用高效液相色谱法测定金丝桃苷,作为控制心安胶囊的质量标准。1仪器与试药日本岛津LC—10A VP系列高效液相色谱仪,SPD—10A VP可见紫外检测器、UV—265FW自记式分光光度计,金丝桃苷对照品(自制,质量分数为98.79%)。心安胶囊(抚顺市清源制药厂)。2方法与结果2.1色谱条件:天津凯德ODS色谱柱(150 mm…     

阑尾炎1号口服液的制剂学研究

本文探讨了阑尾炎１号口服液的制备工艺，并进行了有效成分的定性，定量分析，以ＣＳ－９３０型薄层扫描仪测定了制剂中总大黄素的含量。     

正交试验法优选荆芥等挥发油β-环糊精包合工艺

目的:优选β-环糊精包合荆芥、陈皮挥发油的最佳工艺条件。方法:采用正交试验法以挥发油包合率和包合物收得率为评价指标。结果:最佳提取工艺条件为油∶β-环糊精为1∶6(mL∶g),包合温度为25℃,恒温搅拌时间为0.5h。结论:此工艺条件可行,可以适应大批量生产,提高制剂的稳定性。