医疗器械监管与认证的关系探讨

目的探讨医疗器械监管与认证的关系,为完善我国医疗器械监管和认证体系提出建议。方法分析我国医疗器械监管与认证的关系,结合其发展的历程,并与国外先进国家进行对比。结果和结论我国应在具有我国特色的医疗器械监管体制基础上,学习和借鉴国外先进经验和成功做法,合理规划医疗器械监管部门和医疗器械质量认证机构的关系,逐步建立并不断完善符合国际惯例和市场经济规则的有效的监管体系和认证制度。     

高原地区用Amplatzer封堵器治疗动脉导管未闭

目的:应用Amplatzer封堵器在高原地区治疗动脉导管未闭(PDA)并评价其疗效。方法:本组40例,年龄1.5～44(22.5±14.2)岁,PDA最窄处内径5～14(9.3±3.3)mm,均用Amplatzer封堵器介入治疗。结果:19例成功,1例严重阻塞性肺动脉高压不适宜封堵。术后即刻降主动脉造影显示35例封堵完全无残余分流,4例少量残余分流。1例术后1h封堵器脱落入右肺动脉,第3小时急诊外科手术关闭PDA并取出封堵器。24 h彩色多普勒检查显示封堵36例患者均无分流,随访2个月～1年半,无一例分流。结论:高原地区PDA发病率高,并发肺动脉高压早且多,巨大PDA(内径>0.8 cm)比率高,用Amplatzer封堵器治疗PDA是高原地区一种适应性强、安全有效的介入治疗方法。     

成人巨大型动脉导管未闭覆膜支架腔内封堵术7例

青海地区先天性心脏病患病率高,其中动脉导管未闭(PDA)常见.2010年12月至2011年6月,我们为7例成人巨大型PDA患者实施了主动脉腔内覆膜支架封堵术,现总结临床经验如下. 资料和方法 7例患者中男5例,女2例.年龄23 ～ 42岁,平均(26.4±2.0)岁;体质量47～56 kg,平均(53.0±2.1)kg.患者均经临床、心电图、X线胸片及超声心动图等项目检查确诊为巨大型PDA,直径19 ～26 mm,平均(23.4±2.0) mm.胸骨左缘第2肋间可闻及Ⅱ～Ⅲ级收缩期杂音,肺动脉第2音亢进,6例可触及收缩期震颤.合并肺动脉高压者中度2例,重度5例;肺动脉与主动脉血流量比率(QP/QS)＜1.3者5例,＞1.5者2例;动脉血氧饱和度为90％ ～93％者5例,94％ ～96％者2例;心胸比率(C/T) ＞0.6者5例;合并高原红细胞增多症(紫绀、杵状指、动脉血氧饱和度低及红细胞＞ 18 g/L)者2例.64排CTA示PDA直径22 ～ 28 mm,平均25.3 mm.     

玉树地区先天性心脏病发病情况调查

目的：了解玉树地区（4-16）岁少年儿童先天性心脏病流行病学特征,提供早期诊断和早期治疗的机会。方法：对28745名（4～16）岁中小学生按初筛、复筛、彩超多普勒确诊三个阶段进行调查。结果：共调查28745人,先心病264例,总患病率为9．18‰,其中男性为8．23‰,女性为10．17‰,两者间无统计学差异。各县中曲麻莱县先天性心脏病患病率为lO．20‰;治多县10．10‰;杂多县10．00‰;囊谦县和玉树县分别为9.52%和7．76‰。病种构成中以动脉导管未闭占首位41．67％,其次是房间隔缺损30．3％,卵圆孔未闭15．15％,室间隔缺损9.09％,其他4．16％。结论：玉树地区先心病患病率9．18％,先心病的构成以动脉导管未闭为主,性别间无统计学差异。     

应用抑制性消减杂交技术筛选HCV p7TP2反式调节基因

目的 应用抑制性消减杂交技术筛选HCV p7TP2反式调节基因.方法 采用实时定量PCR验证HCV p7下调p7TP2基因的表达,并应用抑制性消减杂交技术筛选并构建p7TP2下调表达基因的消减文库.用活细胞发光法检测p7TP2基因抑制Huh-7细胞系的增殖.结果 经同源性分析p7TP2下调表达的基因主要位于线粒体,并与细胞凋亡有关.p7TP2 基因转染的Huh-7细胞的活性被显著抑制.结论 p7TP2基因功能的研究为HCV致病机制的研究奠定了基础.     

上尿路腔内碎石术后并发尿脓毒血症的预防和处理

目的:探讨上尿路腔内碎石术后并发尿脓毒血症的原因和防治措施。方法:回顾性分析3987例上尿路腔内碎石术后6例尿脓毒血症患者的临床资料。结果:6例均给予抗休克和抗感染等治疗。5例10～48h后逐渐停用升压药物,1周内体温和血常规恢复正常,最后治愈出院。1例因出现多脏器功能障碍综合征而于术后第6天抢救无效死亡。结论:尿脓毒血症是上尿路腔内碎石术后严重并发症之一,重在预防。早发现、及时、合理的处治是关键。     

急性外伤性颅内血肿208例诊疗分析

目的:研究急性外伤性颅内血肿的临床特点,通过对不同类型外伤性颅内血肿进行手术治疗和保守治疗的比较,提高治疗急性外伤性颅内血肿的治疗水平.方法:总结分析我学院附属教学医院1995年至2003年收治的急性外伤性颅内血肿208例.结果:本组159例行手术治疗,开颅清除血肿,49例行保守治疗,其中9例因血肿扩大改行手术治疗.结果良好90例,轻残40例,重残29例,植物生存1例,死亡48例,死亡率23 %.结论:利用头颅CT能正确估计血肿量,结合临床表现,可采取最佳治疗方案.对病情较轻,血肿量<30 ml的病员(尤其是小儿)尽量行非手术治疗.如需手术,可行骨瓣开颅血肿清除术.对病情较重、血肿量多、合并脑挫裂伤、脑疝形成者应积极手术,老年病人,以采用损伤较小的手术方式.     

HCV NS5A反式激活基因 NS5ATP13在毕氏酵母中的表达研究

目的 探讨NS5AATP13能否在毕氏酵母中成功表达.方法 用Bst X I将pPICZαANS5ATP13线性化后,电转化毕氏酵母菌株KM71H,用Zeocin筛选高拷贝数的酵母菌落,在BMGY和BMMY培养基中进行诱导表达,以甲醇诱导,30℃培养4 d,表达产物进行SDS-PAGE和Western blot 分析.结果 预期分子量大小的NS5ATP13蛋白分泌至培养液.结论 NS5ATP13在毕氏酵母中成功表达.     

传染性肝炎病人的心理护理

随着生物医学模式向社会心理医学模式的转变,功能制护理向整体护理转变,心理因素及心理护理在疾病的发展和转归过程中起着重要作用.特别是肝炎病人,由于对自己病情性质及预后不了解,产生各种复杂的心理反应.笔者就肝炎病人的心理状态,护理要点及体会阐述如下.