桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)临床研究

[目的] 评价桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)的有效性和安全性.[方法]240例乳腺增生病(瘀血阻络证)患者采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法分为试验组和对照组2组.试验组口服桂枝茯苓胶囊,5粒/次(含桂枝茯苓模拟剂胶囊2粒),每天3次;对照组口服乳癖消胶囊,5粒次,每天3次.两组疗程均为3个月.观察两组临床疗效和主要症状体征积分的变化情况,并作安全性评价. [结果] 两组治疗后总有效率试验组为84.07%.对照组为71.43%.两组比较差异有显著性意义(JP<0.05),说明试验组疗效优于对照组.治疗3个月后两组中医主症积分下降比较,试验组下降值大于对照组(P<0.05).治疗期间,两组均未出现明显不良反应.[结论] 桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)有良好的疗效.而且具有较高的安全性.     

药物临床试验档案管理

了解药物临床试验档案管理的意义和特点,做好临床试验档案管理工作,建立科学的档案管理体系,健全档案管理制度,增强档案管理人员管理意识和业务水平,加强档案的业务建设和规范化管理,保证档案保存的规范性和安全性,为药物临床试验提供科学、真实、准确、完整、可靠的依据。     

对药物临床试验知情同意的解析

药物临床试验过程中,伦理问题是至关重要的,知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一.文章通过对知情同意的概要分析,依据知情同意的三大要素及包含的主要内容,从伦理角度讨论了知情同意在临床试验中遵循公正、尊重人格、保障受试者权益的道德原则.     

药物临床试验的伦理审查几个要点

药物临床试验中,为充分保护受试者权益,在伦理审查中要特别重视受试者参加风险和受益,力求风险最小和受益最大,保证受试者充分了解临床试验后知情同意,注意特殊受试人群保护,避免发生利益冲突。     

保济口服液治疗急性胃肠炎的临床研究

目的评价保济口服液治疗急性胃肠炎(食滞湿阻证)的临床疗效及其安全性。方法采用随机、对照试验方法,观察保济口服液治疗239例急性胃肠炎的临床疗效,治疗组(保济口服液组)161例,对照组(藿香正气口服液组)78例。结果治疗组临床痊愈率为72.7%,显效率为20.5%,有效率为3.1%;对照组临床痊愈率为55.1%,显效率为33.3%,有效率为9.0%。中医证候疗效比较:治疗组临床痊愈率为73.9%,显效率为19.3%,有效率为3.1%;对照组临床痊愈率为55.1%,显效率为33.3%,有效率为9.0%。结论保济口服液治疗急性胃肠炎(食滞湿阻证)有明显疗效,且未发现不良反应。     

加强药物临床试验质量管理

为保证药物临床试验结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，我们机构办公室遵照GCP精神，通过加强临床前的资料审核、确定项目负责人、配合伦理委员审查、做好临床前的培训、提高依从性、保证病历填写质量、做好三级质控、调动监查员积极性、检测数据质量控制等措施，规范研究过程，加强质量管理，取得了较好的效果，提高了临床研究水平。     

影响护理健康教育质量的因素及对策思考

健康教育是以医院为基地,以患者及家属为对象,通过护理人员有计划、有目的的教育过程,达到使患者增进健康知识的了解、改变患者的健康行为和问题,使其行为向有利于健康的方向发展[1]。随着医学模式的转变和现代护理学的     

六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)的多中心临床研究

目的:观察六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)的临床疗效。方法:236例糖尿病患者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验方法。试验分3组,试验组:118例,口服六味地黄软胶囊(3粒/次)+左归丸模拟药(9 g/次),2次/日,早晚各1次;对照组1为60例,口服六味地黄软胶囊模拟药(3粒/次)+左归丸(9 g/次),2次/日,早晚各1次;对照组2为58例,口服六味地黄软胶囊模拟药(3粒/次)+左归丸模拟药(9 g/次),2次/日,早晚各1次。3组疗程均为8周。结果:3组病人用药后疾病中医证候疗效等级的比较差异有统计学意义(P<0.001);血糖控制疗效效果相似,差异无统计学意义;治疗后大部分主要临床症状的改善情况,3组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。3组治疗后均有部分病例实验室检查出现异常有临床意义的改变,临床医生判断"改变与试验药物无关"。结论:六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)疗效确切,临床应用安全。     

抓科研过程管理促重点学科建设

本文根据我院重点学科建设的经验，阐述了抓好科研项目全程管理，有助于实现人才培养、医疗水平、学术水平及两个效益的提高，旨在对学科建设有借鉴作用。     

ACEI类降压药的药理作用和临床应用

本文对目前临床常用的几种血管紧张素转换本乡抑制剂类降压药的药理作用，临床应用，文献报导等加以综述。