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目的:评价成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的临床安全性与免疫原性。方法:分两阶段开展:第一阶段采用开放性设计,评价试验疫苗的安全性,在确认安全性的情况下开展第二阶段试验;第二阶段采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择18~30岁的常住健康人群,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,使用日记卡记录接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫前和免疫后28 d的血液标本,使用标准酶联免疫吸附试验方法进行破伤风类毒素抗体浓度检测。结果:第一阶段招募30名受试者,试验疫苗接种后7 d内总体不良反应为33.3%;第二阶段试验组和阳性对照组各入组600人,总体不良反应发生率分别为30.7%和31.5%,以轻中度不良反应为主,最常见接种局部和全身不良反应分别为疼痛和发热,不良反应的发生在组间差异无统计学意义(P≥0.05)。加强免疫后试验组与阳性对照组均诱导较强的免疫反应:破伤风抗体浓度达到保护性水平的受试者比例均达到100%,GMC分别为3.38、3.16 U/ml。结论:成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适用于成人进行加强免疫和进一步进行联合疫苗的研制。 相似文献
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我们于1992-2004年对我院收治的68例80岁以上老年人左半结肠癌致急性肠梗阻行结肠次全或全部切除、回-结肠或回-直肠吻合术,疗效较好,报道如下。 相似文献
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子宫积脓穿孔误诊为上消化道穿孔1例临床分析 总被引:5,自引:0,他引:5
1 临床资料 病人,女,65岁,上腹部疼痛10 d,全腹剧痛6 h入院.病人于10 d前感上腹疼痛、隐痛,体温升高,热型不规则,最高体温38.5℃. 相似文献
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1993~ 1997年 ,我院共收治小儿急性血源性骨髓炎 32例 ,其中 2岁以下婴儿 8例 ,占 14.8%。婴幼儿急性血源性骨髓炎临床表现较为特殊 ,可累及骨骺 ,导致化脓性关节炎 ,产生多种晚期畸形 ,能否早期诊断和及时正确的治疗是决定预后的关键。现将我们的诊治体会介绍如下。临床资料 :本组 8例中 ,男 6例 ,女 2例 ;6个月以下 2例 ,6个月至 2岁 6例。病变位于股骨下段 3例 ,胫骨上段 2例、下段 1例 ,胫骨多节段 1例 ,股骨上段 1例 ;合并化脓性关节炎 3例。本组发病前有呼吸道感染史 4例 ,皮肤疖肿 2例 ,臀部肌肉感染史 1例 ,其中 4例有外伤史。发病… 相似文献
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重组人生长激素对老年人骨盆骨折蛋白质代谢及免疫功能的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨应用重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)对接受常规肠内营养支持的老年骨盆骨折患者蛋白质代谢及免疫功能的调理作用.方法 选择多发性骨盆骨折(骨折3处以上),年龄>70岁患者30例,随机分为2组: 治疗组15例,采用标准肠内营养 rhGH[rhGH 0.2U/(kg·d)皮下注射,共计8天];另外15例作为对照组,治疗前和治疗后的第8天,分别测定血清白蛋白、血清转铁蛋白、血清前白蛋白浓度、免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)、T淋巴细胞亚群(CD3、CD4、CD8),并统计医院获得性肺炎的发生情况.结果 治疗组患者在治疗后第8天的血清白蛋白、血清转铁蛋白和血清前白蛋白水平比对照组显著升高(P<0.05), IgA、IgG、IgM、CD3、CD4、CD4/CD8与对照组相比有明显增高(P<0.05);治疗组患者医院获得性肺炎的发生率也较对照组显著降低(P<0.05).结论 在肠内营养支持下加用rhGH可以明显促进老年骨盆骨折患者的蛋白质合成代谢,并改善免疫功能,增加肌肉的收缩力,增强排痰力度,减少医院获得性肺炎的发生率. 相似文献